- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01610258
Maternale plasmatische regulerende T-cellen en Th17 als mogelijke diagnosemarkers van acute chorioamnionitis (ICAR)
Bijdrage van de studie van maternale plasmatische regulator-T-cellen en Th17 voor de diagnose van acute chorioanmionitis bij vrouwen die in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens voortijdige ruptuur van foetale membranen (PPROM) tussen 24 en 34 weken zwangerschap
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute chorioamnionitis is de belangrijkste antecedent van vroeggeboorte en levert een belangrijke bijdrage aan specifieke neonatale en andere complicaties die zich gedurende het volgende leven kunnen voordoen. De PPROM is een aandoening met een hoog risico voor het ontwikkelen van chorioamnionitis. Beschikbare biologische markers hebben een lage prognostische waarde. Momenteel is de diagnose van intra-uteriene infectie inderdaad alleen afhankelijk van placentaculturen en anatomisch-pathologisch onderzoek na de bevalling.
Bovendien is zwangerschap een immunologische bijzondere aandoening. Er is inderdaad een immuuntolerantie vereist met betrekking tot de foetus en deze wordt gemedieerd door Treg-lymfocyten, die de Th17-activiteit onderdrukten.
Recente onderzoeken hebben bij vrouwen met frequente miskramen een evenwicht aangetoond tussen Treg en Th17, met een afname van het Treg-getal en een toename van het Th17-getal in decidua en bloed.
In geval van infectie wordt de pro-inflammatoire immuunrespons (Th17) hersteld in de perifere weefsels en in het bloed om de uitbreiding van de intra-uteriene infectie te beperken. Dit herstel van deze pro-inflammatoire respons zou te wijten kunnen zijn aan een wijziging van het Treg-getal of de tolerogene activiteit.
In deze context is onze hypothese dat chorioamnionitis zal leiden tot een afname van de treg-proportie en een toename van de Th17-proportie in lymfocytenpopulaties van maternale bloed en placenta, met een terugkeer naar waarden in de buurt van de waarden die worden waargenomen bij het begin van de zwangerschap of bij geen zwangere vrouwen. vrouwen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67200
- Hôpital Hautepierre
-
-
Bourgogne
-
Dijon, Bourgogne, Frankrijk, 21000
- Maternité du CHU de Dijon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming ondertekend
- Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
- voldragen zwangerschap tussen 24 en 34 weken
- PPROM-diagnose
- eenling zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- bevalling vond plaats binnen 1 uur na opname
- hemorragische praevia placenta of retro-placentaal hematoom
- bevestigde auto-immuun- of ontstekingsziekte
- bevestigde infectieziekte door VIH, VHC en VHB
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Evalueer het percentage Treg in het bloed van de moeder op het moment van opname
Tijdsspanne: de dag van bevalling of 7 dagen na de opname indien geen bevalling
|
de dag van bevalling of 7 dagen na de opname indien geen bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BARDOU-PHRC-2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .