Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maternale plasmatische regulerende T-cellen en Th17 als mogelijke diagnosemarkers van acute chorioamnionitis (ICAR)

21 februari 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Bijdrage van de studie van maternale plasmatische regulator-T-cellen en Th17 voor de diagnose van acute chorioanmionitis bij vrouwen die in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens voortijdige ruptuur van foetale membranen (PPROM) tussen 24 en 34 weken zwangerschap

Het doel van deze studie is om te evalueren of regulator-T-cellen (Treg) en veranderingen in het Th17-niveau in maternale bloed en placenta kunnen worden gecorreleerd met een chorioamnionitis, bij vrouwen die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor PPROM.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acute chorioamnionitis is de belangrijkste antecedent van vroeggeboorte en levert een belangrijke bijdrage aan specifieke neonatale en andere complicaties die zich gedurende het volgende leven kunnen voordoen. De PPROM is een aandoening met een hoog risico voor het ontwikkelen van chorioamnionitis. Beschikbare biologische markers hebben een lage prognostische waarde. Momenteel is de diagnose van intra-uteriene infectie inderdaad alleen afhankelijk van placentaculturen en anatomisch-pathologisch onderzoek na de bevalling.

Bovendien is zwangerschap een immunologische bijzondere aandoening. Er is inderdaad een immuuntolerantie vereist met betrekking tot de foetus en deze wordt gemedieerd door Treg-lymfocyten, die de Th17-activiteit onderdrukten.

Recente onderzoeken hebben bij vrouwen met frequente miskramen een evenwicht aangetoond tussen Treg en Th17, met een afname van het Treg-getal en een toename van het Th17-getal in decidua en bloed.

In geval van infectie wordt de pro-inflammatoire immuunrespons (Th17) hersteld in de perifere weefsels en in het bloed om de uitbreiding van de intra-uteriene infectie te beperken. Dit herstel van deze pro-inflammatoire respons zou te wijten kunnen zijn aan een wijziging van het Treg-getal of de tolerogene activiteit.

In deze context is onze hypothese dat chorioamnionitis zal leiden tot een afname van de treg-proportie en een toename van de Th17-proportie in lymfocytenpopulaties van maternale bloed en placenta, met een terugkeer naar waarden in de buurt van de waarden die worden waargenomen bij het begin van de zwangerschap of bij geen zwangere vrouwen. vrouwen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

95

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Strasbourg, Frankrijk, 67200
        • Hôpital Hautepierre
    • Bourgogne
      • Dijon, Bourgogne, Frankrijk, 21000
        • Maternité du CHU de Dijon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming ondertekend
  • Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
  • voldragen zwangerschap tussen 24 en 34 weken
  • PPROM-diagnose
  • eenling zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • bevalling vond plaats binnen 1 uur na opname
  • hemorragische praevia placenta of retro-placentaal hematoom
  • bevestigde auto-immuun- of ontstekingsziekte
  • bevestigde infectieziekte door VIH, VHC en VHB

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer het percentage Treg in het bloed van de moeder op het moment van opname
Tijdsspanne: de dag van bevalling of 7 dagen na de opname indien geen bevalling
de dag van bevalling of 7 dagen na de opname indien geen bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

1 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren