Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Материнские плазматические регуляторные Т-клетки и Th17 как возможные маркеры диагностики острого хориоамнионита (ICAR)

21 февраля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Вклад исследования материнских плазматических регуляторных Т-клеток и Th17 для диагностики острого хориоанмионита среди женщин, госпитализированных по поводу преждевременного разрыва плодных оболочек (PPROM) между 24 и 34 неделями беременности

Цель этого исследования - оценить, могут ли изменения уровня регуляторных Т-клеток (Treg) и Th17 в материнской крови и плаценте быть коррелированы с хориоамнионитом у женщин, госпитализированных по поводу PPROM.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Острый хориоамнионит является основным предшественником преждевременных родов и важным фактором неонатальных и других осложнений, которые могут распространяться на всю последующую жизнь. PPROM является состоянием высокого риска развития хориоамнионита. Доступные биологические маркеры имеют низкую прогностическую ценность. Действительно, в настоящее время диагностика внутриутробной инфекции основывается только на посевах плаценты и патологоанатомическом исследовании после родов.

Кроме того, беременность является иммунологическим особым состоянием. Действительно, иммунная толерантность необходима по отношению к плоду и опосредована Treg-лимфоцитами, которые подавляют активность Th17.

Недавние исследования показали, что у женщин с частыми выкидышами наблюдается баланс между Treg и Th17 со снижением количества Treg и увеличением количества Th17 в децидуальной оболочке и крови.

В случае инфицирования иммунный провоспалительный ответ (Th17) восстанавливается в периферических тканях и в крови, чтобы ограничить распространение внутриутробной инфекции. Это восстановление этого провоспалительного ответа может быть связано с модификацией количества Treg или толерогенной активности.

В этом контексте наша гипотеза состоит в том, что хориоамнионит будет приводить к снижению доли treg и увеличению доли Th17 в популяциях лимфоцитов материнской крови и плаценты, с возвратом к значениям, близким к тем, которые наблюдаются в начале беременности или у небеременных. женщины.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

95

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Strasbourg, Франция, 67200
        • Hopital Hautepierre
    • Bourgogne
      • Dijon, Bourgogne, Франция, 21000
        • Maternité du CHU de Dijon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие подписано
  • Пациент, связанный со схемой социального обеспечения
  • срок беременности от 24 до 34 недель
  • диагностика ПЗУ
  • одноплодная беременность

Критерий исключения:

  • роды произошли через 1 час после поступления
  • геморрагическое предлежание плаценты или ретроплацентарная гематома
  • подтвержденное аутоиммунное или воспалительное заболевание
  • подтвержденное инфекционное заболевание VIH, VHC и VHB

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить процент Treg в крови матери на момент поступления
Временное ограничение: в день родов или через 7 дней после поступления в случае отсутствия родов
в день родов или через 7 дней после поступления в случае отсутствия родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Патология беременности

Подписаться