- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01610258
Материнские плазматические регуляторные Т-клетки и Th17 как возможные маркеры диагностики острого хориоамнионита (ICAR)
Вклад исследования материнских плазматических регуляторных Т-клеток и Th17 для диагностики острого хориоанмионита среди женщин, госпитализированных по поводу преждевременного разрыва плодных оболочек (PPROM) между 24 и 34 неделями беременности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острый хориоамнионит является основным предшественником преждевременных родов и важным фактором неонатальных и других осложнений, которые могут распространяться на всю последующую жизнь. PPROM является состоянием высокого риска развития хориоамнионита. Доступные биологические маркеры имеют низкую прогностическую ценность. Действительно, в настоящее время диагностика внутриутробной инфекции основывается только на посевах плаценты и патологоанатомическом исследовании после родов.
Кроме того, беременность является иммунологическим особым состоянием. Действительно, иммунная толерантность необходима по отношению к плоду и опосредована Treg-лимфоцитами, которые подавляют активность Th17.
Недавние исследования показали, что у женщин с частыми выкидышами наблюдается баланс между Treg и Th17 со снижением количества Treg и увеличением количества Th17 в децидуальной оболочке и крови.
В случае инфицирования иммунный провоспалительный ответ (Th17) восстанавливается в периферических тканях и в крови, чтобы ограничить распространение внутриутробной инфекции. Это восстановление этого провоспалительного ответа может быть связано с модификацией количества Treg или толерогенной активности.
В этом контексте наша гипотеза состоит в том, что хориоамнионит будет приводить к снижению доли treg и увеличению доли Th17 в популяциях лимфоцитов материнской крови и плаценты, с возвратом к значениям, близким к тем, которые наблюдаются в начале беременности или у небеременных. женщины.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67200
- Hopital Hautepierre
-
-
Bourgogne
-
Dijon, Bourgogne, Франция, 21000
- Maternité du CHU de Dijon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие подписано
- Пациент, связанный со схемой социального обеспечения
- срок беременности от 24 до 34 недель
- диагностика ПЗУ
- одноплодная беременность
Критерий исключения:
- роды произошли через 1 час после поступления
- геморрагическое предлежание плаценты или ретроплацентарная гематома
- подтвержденное аутоиммунное или воспалительное заболевание
- подтвержденное инфекционное заболевание VIH, VHC и VHB
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценить процент Treg в крови матери на момент поступления
Временное ограничение: в день родов или через 7 дней после поступления в случае отсутствия родов
|
в день родов или через 7 дней после поступления в случае отсутствия родов
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BARDOU-PHRC-2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Патология беременности
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство