- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01610258
Maternal Plasmatic Regulatory T-celler och Th17 som möjliga diagnosmarkörer för akut korioamnionit (ICAR)
Bidrag från studien av moderns plasmaregulatoriska T-celler och Th17 för diagnos av akut korioanmionit bland kvinnor inlagda på sjukhus för prematur brott av fostermembran (PPROM) mellan 24 och 34 graviditetsveckor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut chorioamnionit är den främsta föregångaren till för tidig födsel och en viktig bidragande orsak till specifika neonatala och andra komplikationer som kan sträcka sig under efterföljande liv. PPROM är ett högrisktillstånd för att utveckla chorioamnionit. Tillgängliga biologiska markörer har ett lågt prognostiskt värde. Faktum är att diagnosen intrauterin infektion för närvarande endast beror på placentakulturer och anatomopatologisk undersökning efter förlossningen.
Dessutom är graviditet ett immunologiskt särskilt tillstånd. I själva verket krävs en immuntolerans med avseende på fostret och förmedlas av Treg-lymfocyter, som undertryckte Th17-aktivitet.
Nyligen genomförda studier har bland kvinnor med frekventa missfall visat en balans mellan Treg och Th17, med en minskning av Treg-tal och en ökning av Th17-tal i decidua och blod.
Vid infektion återställs det immuna pro-inflammatoriska svaret (Th17) i perifera vävnader och i blod för att begränsa förlängningen av intrauterin infektion. Detta återställande av detta pro-inflammatoriska svar kan bero på en modifiering av Treg number ou tolerogen aktivitet.
I detta sammanhang är vår hypotes att chorioamnionit kommer att leda till en minskning av treg-andelen och en ökning av Th17-andelen i lymfocytpopulationer av moderns blod och placenta, med en tillbaka till värden nära än vad som observeras i början av graviditeten eller hos ingen gravid kvinnor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67200
- Hôpital Hautepierre
-
-
Bourgogne
-
Dijon, Bourgogne, Frankrike, 21000
- Maternité du CHU de Dijon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke undertecknat
- Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem
- terminsgraviditet mellan 24 och 34 veckor
- PPROM-diagnos
- singel graviditet
Exklusions kriterier:
- leverans skedde 1 timme efter inläggningen
- hemorragisk praevia placenta eller retro-placental hematom
- bekräftad autoimmun eller inflammatorisk sjukdom
- bekräftad infektionssjukdom av VIH, VHC och VHB
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Utvärdera procentandelen Treg i moderns blod vid tidpunkten för intagningen
Tidsram: leveransdagen eller 7 dagar efter antagningen om ingen leverans
|
leveransdagen eller 7 dagar efter antagningen om ingen leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BARDOU-PHRC-2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patologi av graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
xpgengHar inte rekryterat ännu
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
Kecioren Education and Training HospitalAvslutadPoint-of-Care-systemKalkon
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityOkändFusion of SpineRyska Federationen
-
Thomas Jefferson UniversityEthicon, Inc.AvslutadFusion of SpineFörenta staterna
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekryteringVisual Health of Virtual RealityKina
Kliniska prövningar på Blod- och moderkakaprover
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad