Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maternal Plasmatic Regulatory T-celler och Th17 som möjliga diagnosmarkörer för akut korioamnionit (ICAR)

21 februari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Bidrag från studien av moderns plasmaregulatoriska T-celler och Th17 för diagnos av akut korioanmionit bland kvinnor inlagda på sjukhus för prematur brott av fostermembran (PPROM) mellan 24 och 34 graviditetsveckor

Syftet med denna studie är att utvärdera om regulator-T-celler (Treg) och Th17-nivåmodifieringar i moderns blod och moderkaka skulle kunna korreleras med en chorioamnionit hos kvinnor på sjukhus för PPROM.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut chorioamnionit är den främsta föregångaren till för tidig födsel och en viktig bidragande orsak till specifika neonatala och andra komplikationer som kan sträcka sig under efterföljande liv. PPROM är ett högrisktillstånd för att utveckla chorioamnionit. Tillgängliga biologiska markörer har ett lågt prognostiskt värde. Faktum är att diagnosen intrauterin infektion för närvarande endast beror på placentakulturer och anatomopatologisk undersökning efter förlossningen.

Dessutom är graviditet ett immunologiskt särskilt tillstånd. I själva verket krävs en immuntolerans med avseende på fostret och förmedlas av Treg-lymfocyter, som undertryckte Th17-aktivitet.

Nyligen genomförda studier har bland kvinnor med frekventa missfall visat en balans mellan Treg och Th17, med en minskning av Treg-tal och en ökning av Th17-tal i decidua och blod.

Vid infektion återställs det immuna pro-inflammatoriska svaret (Th17) i perifera vävnader och i blod för att begränsa förlängningen av intrauterin infektion. Detta återställande av detta pro-inflammatoriska svar kan bero på en modifiering av Treg number ou tolerogen aktivitet.

I detta sammanhang är vår hypotes att chorioamnionit kommer att leda till en minskning av treg-andelen och en ökning av Th17-andelen i lymfocytpopulationer av moderns blod och placenta, med en tillbaka till värden nära än vad som observeras i början av graviditeten eller hos ingen gravid kvinnor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

95

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Strasbourg, Frankrike, 67200
        • Hôpital Hautepierre
    • Bourgogne
      • Dijon, Bourgogne, Frankrike, 21000
        • Maternité du CHU de Dijon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke undertecknat
  • Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem
  • terminsgraviditet mellan 24 och 34 veckor
  • PPROM-diagnos
  • singel graviditet

Exklusions kriterier:

  • leverans skedde 1 timme efter inläggningen
  • hemorragisk praevia placenta eller retro-placental hematom
  • bekräftad autoimmun eller inflammatorisk sjukdom
  • bekräftad infektionssjukdom av VIH, VHC och VHB

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera procentandelen Treg i moderns blod vid tidpunkten för intagningen
Tidsram: leveransdagen eller 7 dagar efter antagningen om ingen leverans
leveransdagen eller 7 dagar efter antagningen om ingen leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

8 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

8 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2012

Första postat (Beräknad)

1 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patologi av graviditet

Kliniska prövningar på Blod- och moderkakaprover

3
Prenumerera