Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seasonal Patterns of Stress, Diet and Physical Activity - Life in All Seasons (LENAS) (LENAS)

Seasonality of Stress, Diet, and Physical Activity in Mid-Life Women

The purpose of this study is to develop a better understanding of factors affecting American's energy balance related behaviors - in this case, food intake and activity. In the present study we will describe the relative contributions of individual psychology and physiology (including metabolism, mood, and sleep habits) and external (season, stressors) contributions to changes in adiposity over a year in free-living individuals.

This study will illuminate season's role in changes in energy balance related behaviors and body weight and composition. Ultimately, this information will be used to identify factors affecting food consumption and individual activity during seasonal periods to help to segment interventions for obesity prevention in mid-life women.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

This is a longitudinal, observational study of mid-life women spanning one year.There will be frequent monitoring of food consumption, individual activity and individual- level factors thought to influence food consumption and activity such as dietary restraint, subjective stress, sleep quality and duration, and physiological stress as measured by allostatic load.

Specific aims:

  1. To identify seasonal changes in %BF of mid-life women.

    Participant's percentage of body fat will fluctuate, and will be highest at the end of the winter season and lowest at the end of the summer season.

  2. To describe predictors of seasonal changes in %BF.

There will be no intervention other than frequent monitoring of food consumption, individual activity and individual- level factors thought to influence food consumption and activity such as dietary restraint, subjective stress, sleep quality and duration, and physiological stress as measured by allostatic load. The volunteers will be asked to complete a 7-day activity and energy expenditure monitoring period (along with body composition assessment, questionnaires regarding individual factors thought to affect food consumption and activity, blood draw and urine collection to measure allostatic load) in each of the four seasons over a 12-month period; between monitoring periods they will come to the GFHNRC for measurement of weight, skin carotenoids for assessment of fruit and vegetable intake, and to provide a morning urine sample monthly (8 times), and receive emails reminding them to log on to a secure server and complete a 24-hr recall 3 times a month (36 times during the year).

The ASA-24 will be administered to assess nutritional intake; Actigraph GT3X+, Actitrainer, and QStarz GPS logger will be used to assess physical activity. Physiological stress will be assessed using the allostatic load index.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58201
        • Grand Forks Human Nutrition Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Middle-aged females

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Ambulatory women aged 40-60 years
  • Weight stable (±10 lbs) for at least 6 months prior to the start of the study
  • Body mass index (BMI) between 18-35 kg/m2
  • Access to high-speed internet
  • Willing to comply with study requirements

Exclusion Criteria:

  • BMI >35 or < 18
  • Current smoker or tobacco or nicotine use
  • Male sex
  • Age <40.0 or >60 years
  • Health conditions (cardiovascular, pulmonary, orthopedic, asthma) that would limit participation in physical activity
  • Medications that would influence appetite, weight gain or weight loss.
  • Intentional changes in diet or large increases in physical activity for the purpose of weight loss during the study. Typical weight maintenance behaviors are not an exclusion criterion.
  • Pregnant, lactating, or planning pregnancy.
  • Travel plans that do not permit full participation.
  • Inability to walk without assistance. The capability to walk upright is fundamental because accelerometry measures the duration and intensity of horizontal physical activities.
  • Inability to give consent.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Group 1 (2012-2013)
Monitoring of Dietary Intake, Physical Activity and Stress
Group 2 (2013-2014)
Monitoring of Dietary Intake, Physical Activity and Stress

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in body fat
Tijdsspanne: Season 1, season 2, season 3, season 4
Body fat location and amount will be assess by dual-energy X-ray absorptiometry
Season 1, season 2, season 3, season 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Roemmich, PhD, USDA-ARS-GFHNRC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren