Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van yoga op de levenskwaliteit van een populatie van eierstok-/eileider-/primaire peritoneale kankerpatiënten die chemotherapie krijgen: een haalbaarheidsonderzoek

5 november 2013 bijgewerkt door: Nikki Neubauer, Northwestern University

DE EFFECTEN VAN YOGA OP DE KWALITEIT VAN LEVEN BIJ EEN POPULATIE VAN PATIËNTEN MET Eierstok-, EIERSTOP-/ PRIMAIRE PERITONALE KANKER DIE CHEMOTHERAPIE ONTVANGEN: EEN HAALBAARHEIDSONDERZOEK

Dit is een pilootstudie om de haalbaarheid vast te stellen van een acht weken durende yoga-interventie en om de effectgrootte op KvL te schatten bij vrouwelijke patiënten met ovarium-, eileider- en primaire peritoneale maligniteiten die chemotherapie krijgen voor de behandeling van primaire of recidiverende kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie was om de haalbaarheid vast te stellen van het implementeren van een yogaprogramma bij patiënten met gynaecologische kanker die chemotherapie ondergaan. De onderzoekers concludeerden dat het niet haalbaar is vanwege het gebrek aan deelname en de moeilijkheid om patiënten te rekruteren. Van de 25 toegestane patiënten stemden er 16 ermee in om deel te nemen aan de controle-arm, 9 stemden ermee in om deel te nemen aan de yogalessen. Drie (3) van die 9 veranderden van gedachten en trokken hun toestemming in. Van de 6 overgebleven patiënten woonden er slechts 3 minimaal 1 van de 8 lessen bij.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigde diagnose van epitheliale ovarium-/eileider-/primaire peritoneale kanker
  • Deelnemer moet 18 jaar of ouder zijn
  • Deelnemers moeten 6 weken na de operatie zijn
  • De deelnemer moet momenteel chemotherapie krijgen of binnen de komende vier weken met een regime beginnen
  • Deelnemer dient bereid te zijn de interventiesessies bij te wonen
  • Alle proefpersonen moeten een ondertekende, geïnformeerde toestemming hebben gegeven voorafgaand aan registratie in het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer heeft het afgelopen jaar meer dan 4 keer yoga beoefend
  • Deelnemer heeft een chirurgische ingreep gepland tijdens de 8 weken dat ze deel zouden uitmaken van de ingreep
  • Deelnemer heeft een ECOG-prestatiestatus van minder dan of gelijk aan twee

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst; arm A; Controlegroep
24 proefpersonen die yoga weigerden maar instemden met gegevensverzameling
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker; arm B; Interventie groep
24 proefpersonen namen deel aan 8 weken yoga en stemden in met gegevensverzameling
Ander: Yoga
Patiënten worden gerandomiseerd naar yoga- of controlegroep. Degenen die een yoga-interventie volgen, krijgen 8 wekelijkse yogasessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alle patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, zullen worden beoordeeld op respons op de behandeling; het primaire resultaat is verandering in KvL-domeinen na interventie in de yogales. Geplande subgroepanalyse: stratificatie per participatiecategorie
Tijdsspanne: De totale duur van de studie zal naar verwachting ongeveer 24 weken in beslag nemen

Pilotstudie om de haalbaarheid van een yogaprogramma vast te stellen en de effectgrootte van een yoga-interventie op de kwaliteit van leven te schatten bij patiënten met epitheliale eierstok-, eileider- en primaire peritoneale kanker die chemotherapie krijgen voor de behandeling. Het doel van elke individuele vraag op de vragenlijst is om hebben een voltooiingspercentage van 90-95%. De gevalideerde instrumenten: FACT-O, FACIT-F, FACIT-Sp, CES-D, PROMIS en PSQI worden gescoord volgens hun respectievelijke richtlijnen, en vervolgens worden gepaarde t-tests gebruikt om de pre-yoga en post-yoga-tests te vergelijken. -yoga betekent.

De voltooiing van de deelnemer wordt op een van de volgende drie manieren geregistreerd: compleet, wat betekent dat de deelnemer 5 of meer yogasessies heeft bijgewoond en alle vereiste enquêtes heeft ingevuld; gedeeltelijk voltooid, wat betekent dat de deelnemer 1-4 sessies heeft bijgewoond en/of niet alle vereiste enquêtes heeft ingevuld; en niet heeft deelgenomen, wat betekent dat de deelnemer 0 sessies heeft bijgewoond. Alle analyses worden gestratificeerd naar participatiecategorie.
De totale duur van de studie zal naar verwachting ongeveer 24 weken in beslag nemen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

6 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NU12G05

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren