Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние йоги на качество жизни среди пациентов с раком яичников/фаллопиевых труб/первичным раком брюшины, получающих химиотерапию: технико-экономическое обоснование

5 ноября 2013 г. обновлено: Nikki Neubauer, Northwestern University

ВЛИЯНИЕ ЙОГИ НА КАЧЕСТВО ЖИЗНИ СРЕДИ ПАЦИЕНТОВ С РАКОМ ЯИЧНИКОВ/ФАЛЛОПИЕВОЙ ТРУБЫ/ПЕРВИЧНЫМ РАКОМ БРЮШИНЫ, ПОЛУЧАЮЩИХ ХИМИОТЕРАПИИ: ТЭО

Это пилотное исследование для установления возможности восьминедельного вмешательства йоги и оценки размера эффекта на качество жизни у пациенток с раком яичников, фаллопиевых труб и первичных новообразований брюшины, получающих химиотерапию для лечения первичного или рецидивирующего рака.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы определить возможность реализации программы йоги среди больных гинекологическим раком, получающих химиотерапию. Исследователи пришли к выводу, что это невозможно из-за отсутствия участия и трудностей с набором пациентов. Из 25 пациентов, давших согласие, 16 согласились участвовать в контрольной группе, 9 согласились участвовать в занятиях йогой. Трое (3) из этих 9 передумали и отозвали согласие. Из 6 оставшихся пациентов только 3 посещали хотя бы 1 из 8 занятий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденный диагноз эпителиального рака яичников/маточной трубы/первичного рака брюшины
  • Участник должен быть старше 18 лет
  • Участники должны быть 6 недель после операции
  • Участник должен в настоящее время получать химиотерапию или начинать лечение в течение следующих четырех недель.
  • Участник должен быть готов присутствовать на интервенционных сессиях
  • Все субъекты должны были дать подписанное информированное согласие до регистрации в исследовании.

Критерий исключения:

  • Участник занимался йогой более 4 раз за последний год
  • У участника запланирована хирургическая процедура в течение 8 недель, в течение которых он будет частью вмешательства.
  • Участник имеет статус производительности ECOG меньше или равный двум

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Без вмешательства; Рука А; Контрольная группа
24 субъекта, которые отказались от занятий йогой, но согласились на сбор данных
Активный компаратор: Активный компаратор; Рука Б; Группа вмешательства
24 человека приняли участие в 8-недельной йоге и согласились на сбор данных
Другой: Йога
Пациенты будут рандомизированы в группу йоги или контрольную группу. Те, кто занимается йогой, получат 8 еженедельных занятий йогой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Все пациенты, включенные в исследование, будут оцениваться на предмет ответа на лечение; первичным результатом является изменение показателей качества жизни после занятий йогой. Запланированный анализ подгрупп: стратификация по категориям участия
Временное ограничение: Ожидается, что общая продолжительность исследования составит около 24 недель.

Пилотное исследование, чтобы установить осуществимость программы йоги и оценить размер эффекта вмешательства йоги на качество жизни у пациентов с эпителиальным раком яичников, фаллопиевой трубы и первичным перитонеальным раком, получающих химиотерапию для лечения. Целью каждого отдельного вопроса анкеты является имеют процент завершения 90-95%. Утвержденные инструменты: FACT-O, FACIT-F, FACIT-Sp, CES-D, PROMIS и PSQI будут оцениваться в соответствии с их соответствующими рекомендациями, а затем будут использоваться парные t-тесты для сравнения результатов до и после занятий йогой. -йога значит.

Выполнение участником будет зарегистрировано одним из трех способов: полное, что означает, что участник посетил 5 или более занятий йогой и заполнил все необходимые анкеты; частично заполненный, то есть участник посетил 1-4 занятия и/или не заполнил все необходимые анкеты; и не участвовал, то есть участник посетил 0 сеансов. Все анализы будут стратифицированы по категориям участия.
Ожидается, что общая продолжительность исследования составит около 24 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NU12G05

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться