Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Yogans effekter på livskvaliteten bland en population av patienter med äggstockar/äggledare/primär peritoneal cancer som får kemoterapi: en genomförbarhetsstudie

5 november 2013 uppdaterad av: Nikki Neubauer, Northwestern University

YOGAS EFFEKTER PÅ LIVSKVALITET BLAND EN BEFOLKNING AV OVARIANE/ÄGGLEDAR/PRIMÄRA PERITONEALCANCERPATIENTER SOM FÅR KEMOTERAPI: EN GENOMFÖRLIGHETSSTUDIE

Detta är en pilotstudie för att fastställa genomförbarheten av en åtta veckor lång yogaintervention och för att uppskatta effektstorleken på QoL hos kvinnliga patienter med ovarie-, äggledar- och primära peritoneala maligniteter som får kemoterapi för behandling av primär eller återkommande cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie var att fastställa genomförbarheten av att implementera ett yogaprogram bland gynekologiska cancerpatienter som får kemoterapi. Utredarna drog slutsatsen att det inte är genomförbart på grund av bristen på delaktighet och svårigheter att rekrytera patienter. Av 25 samtyckte patienter gick 16 med på att delta i kontrollgruppen, 9 gick med på att delta i yogaklasserna. Tre (3) av dessa nio ändrade sig och drog tillbaka samtycket. Av de 6 återstående patienterna deltog endast 3 i minst 1 av de 8 klasserna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftad diagnos av epitelial äggstockscancer/äggledare/primär peritonealcancer
  • Deltagare måste vara 18 år eller äldre
  • Deltagarna måste vara 6 veckor efter operationen
  • Deltagaren måste för närvarande få kemoterapi eller påbörja en kur inom de närmaste fyra veckorna
  • Deltagaren måste vara villig att delta i interventionssessionerna
  • Alla försökspersoner måste ha gett undertecknat, informerat samtycke före registrering i studien.

Exklusions kriterier:

  • Deltagaren har utövat yoga mer än 4 gånger under det senaste året
  • Deltagaren har ett kirurgiskt ingrepp planerat under de 8 veckor som de skulle vara en del av interventionen
  • Deltagaren har en ECOG-prestandastatus mindre än eller lika med två

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Inget ingripande; Arm A; Kontrollgrupp
24 försökspersoner som tackade nej till yoga men gick med på datainsamling
Aktiv komparator: Aktiv komparator; arm B; Interventionsgrupp
24 försökspersoner som deltog i 8 veckors yoga och gick med på datainsamling
Övrig: Yoga
Patienterna kommer att randomiseras till Yoga eller kontrollgrupp. De som deltar i yogaintervention kommer att få 8 yogapass i veckan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alla patienter som ingår i studien kommer att bedömas för svar på behandlingen; det primära resultatet är förändringar i QoL-domäner efter yogaklassintervention. Planerad undergruppsanalys: stratifiering efter deltagande kategori
Tidsram: Den totala studietiden förväntas ta cirka 24 veckor

Pilotstudie för att fastställa genomförbarheten av ett yogaprogram och uppskatta effekten av en yogaintervention på QoL hos patienter med epitelial äggstockscancer, äggledare och primär peritonealcancer som får kemoterapi för behandlingen. Målet för varje enskild fråga på enkäten är att har en slutförandegrad på 90-95 %. De validerade instrumenten: FACT-O, FACIT-F, FACIT-Sp, CES-D, PROMIS och PSQI kommer att bedömas enligt deras respektive riktlinjer, och sedan kommer parade t-test att användas för att jämföra pre-yoga och post -yoga betyder.

Deltagares slutförande kommer att registreras på ett av tre sätt: komplett, vilket innebär att deltagaren deltog i 5 eller fler yogasessioner och fyllde i alla nödvändiga undersökningar; delvis komplett, vilket innebär att deltagaren deltog i 1-4 sessioner och/eller inte fyllde i alla nödvändiga undersökningar; och deltog inte, vilket innebär att deltagaren deltog i 0 sessioner. Alla analyser kommer att stratifieras för deltagande kategori.
Den totala studietiden förväntas ta cirka 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2012

Första postat (Uppskatta)

6 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NU12G05

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äggstockscancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera