Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti dello yoga sulla qualità della vita in una popolazione di pazienti con carcinoma ovarico/tubo di Falloppio/cancro peritoneale primario che ricevono chemioterapia: uno studio di fattibilità

5 novembre 2013 aggiornato da: Nikki Neubauer, Northwestern University

GLI EFFETTI DELLO YOGA SULLA QUALITÀ DELLA VITA IN UNA POPOLAZIONE DI PAZIENTI DI CANCRO OVARICO/TUBO DI FALLOPIO/CANCRO PERITONEALE PRIMARIO IN CHEMIOTERAPIA: UNO STUDIO DI FATTIBILITÀ

Questo è uno studio pilota per stabilire la fattibilità di un intervento di yoga di otto settimane e per stimare la dimensione dell'effetto sulla QoL in pazienti di sesso femminile con neoplasie ovariche, delle tube di Falloppio e peritoneali primarie che ricevono chemioterapia per il trattamento del cancro primario o ricorrente.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio era determinare la fattibilità dell'implementazione di un programma di yoga tra i pazienti con cancro ginecologico sottoposti a chemioterapia. Gli investigatori hanno concluso che non è fattibile a causa della mancanza di partecipazione e della difficoltà nel reclutare pazienti. Dei 25 pazienti acconsentiti, 16 hanno accettato di partecipare al braccio di controllo, 9 hanno accettato di partecipare alle lezioni di Yoga. Tre (3) di questi 9 hanno cambiato idea e hanno ritirato il consenso. Dei 6 pazienti rimanenti, solo 3 hanno frequentato almeno 1 delle 8 classi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi istologicamente confermata di ovaio epiteliale/tubi di Falloppio/carcinoma peritoneale primario
  • Il partecipante deve avere almeno 18 anni
  • I partecipanti devono essere 6 settimane dopo l'intervento
  • Il partecipante deve essere attualmente in chemioterapia o iniziare un regime entro le prossime quattro settimane
  • Il partecipante deve essere disposto a partecipare alle sessioni di intervento
  • Tutti i soggetti devono aver dato il consenso informato firmato prima della registrazione nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Il partecipante ha praticato yoga più di 4 volte nell'ultimo anno
  • Il partecipante ha una procedura chirurgica programmata durante le 8 settimane in cui farebbe parte dell'intervento
  • Il partecipante ha un performance status ECOG inferiore o uguale a due

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun intervento; Braccio A; Gruppo di controllo
24 soggetti che hanno rifiutato lo yoga ma hanno accettato la raccolta dei dati
Comparatore attivo: Comparatore attivo; Braccio B; Gruppo di intervento
24 soggetti che hanno partecipato a 8 settimane di Yoga e hanno acconsentito alla raccolta dei dati
Altro: Yoga
I pazienti saranno randomizzati allo Yoga o al gruppo di controllo. Coloro che partecipano all'intervento Yoga riceveranno 8 sessioni settimanali di yoga.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tutti i pazienti inclusi nello studio saranno valutati per la risposta al trattamento; l'esito primario è il cambiamento nei domini QoL dopo l'intervento di classe di yoga. Analisi pianificata per sottogruppi: stratificazione per categoria di partecipazione
Lasso di tempo: Si prevede che la durata totale dello studio richieda circa 24 settimane

Studio pilota per stabilire la fattibilità di un programma di yoga e stimare l'entità dell'effetto di un intervento di yoga sulla QoL in pazienti con ovaio epiteliale, tube di Falloppio e carcinoma peritoneale primario che ricevono chemioterapia per il trattamento. L'obiettivo per ogni singola domanda del questionario è quello di hanno un tasso di completamento del 90-95%. Gli strumenti validati: FACT-O, FACIT-F, FACIT-Sp, CES-D, PROMIS e PSQI saranno valutati in base alle rispettive linee guida, quindi verranno utilizzati t-test accoppiati per confrontare il pre-yoga e il post -yoga significa.

Il completamento del partecipante verrà registrato in uno dei tre modi: completo, ovvero il partecipante ha partecipato a 5 o più sessioni di yoga e ha compilato tutti i sondaggi richiesti; parzialmente completo, nel senso che il partecipante ha partecipato a 1-4 sessioni e/o non ha compilato tutti i sondaggi richiesti; e non ha partecipato, il che significa che il partecipante ha partecipato a 0 sessioni. Tutte le analisi saranno stratificate per categoria di partecipazione.
Si prevede che la durata totale dello studio richieda circa 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

6 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NU12G05

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ovarico

Prove cliniche su Yoga

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi