Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yogaens indvirkning på livskvaliteten blandt en population af æggestokke/æggeledere/primær peritoneal kræftpatienter, der modtager kemoterapi: en gennemførlighedsundersøgelse

5. november 2013 opdateret af: Nikki Neubauer, Northwestern University

YOGAS VIRKNINGER PÅ LIVSKVALITET BLANDT EN BEFOLKNING AF OVARIANE/ÆGGERØRER/PRIMÆRE PERITONEALCANCERPATIENTER, DER MODTAGER KEMOTERAPI: EN GENNEMFØRELSESUNDERSØGELSE

Dette er et pilotstudie for at fastslå gennemførligheden af ​​en otte ugers yoga-intervention og for at estimere effektstørrelsen på QoL hos kvindelige patienter med ovarie-, æggeleder- og primære peritoneale maligniteter, der modtager kemoterapi til behandling af primær eller tilbagevendende cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse var at bestemme gennemførligheden af ​​at implementere et yogaprogram blandt gynækologiske cancerpatienter, der fik kemoterapi. Efterforskerne konkluderede, at det ikke er muligt på grund af manglende deltagelse og vanskeligheder med at rekruttere patienter. Af 25 patienter, der havde givet samtykke, gik 16 med til at deltage i kontrolgruppen, 9 indvilligede i at deltage i yogatimerne. Tre (3) af disse 9 ombestemte sig og trak samtykket tilbage. Af de 6 resterende patienter deltog kun 3 i mindst 1 af de 8 klasser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet diagnose af epitelial ovarie/æggeleder/primær peritoneal cancer
  • Deltager skal være 18 år eller ældre
  • Deltagerne skal være 6 uger efter operationen
  • Deltageren skal i øjeblikket modtage kemoterapi eller påbegynde en kur inden for de næste fire uger
  • Deltageren skal være villig til at deltage i interventionssessionerne
  • Alle forsøgspersoner skal have givet underskrevet, informeret samtykke forud for registrering i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren har dyrket yoga mere end 4 gange det sidste år
  • Deltageren har planlagt et kirurgisk indgreb i løbet af de 8 uger, de vil være en del af interventionen
  • Deltageren har en ECOG-præstationsstatus mindre end eller lig med to

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgriben; Arm A; Kontrolgruppe
24 forsøgspersoner, der takkede nej til yoga, men takkede ja til dataindsamling
Aktiv komparator: Aktiv komparator; Arm B; Interventionsgruppe
24 forsøgspersoner deltog i 8 ugers Yoga og indvilligede i dataindsamling
Andet: Yoga
Patienter vil blive randomiseret til Yoga eller kontrolgruppe. Dem i Yoga-intervention vil modtage 8 ugentlige yoga-sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive vurderet for respons på behandlingen; det primære resultat er ændring i QoL-domæner efter yogaklasseintervention. Planlagt undergruppeanalyse: stratificering efter deltagelseskategori
Tidsramme: Den samlede undersøgelsesvarighed forventes at kræve cirka 24 uger

Pilotundersøgelse for at fastslå gennemførligheden af ​​et yogaprogram og estimere effektstørrelsen af ​​en yoga-intervention på QoL hos patienter med epitelial ovarie-, æggeleder- og primær peritonealcancer, der modtager kemoterapi til behandlingen. Målet for hvert enkelt spørgsmål på spørgeskemaet er at har en fuldførelsesgrad på 90-95 %. De validerede instrumenter: FACT-O, FACIT-F, FACIT-Sp, CES-D, PROMIS og PSQI vil blive bedømt i henhold til deres respektive retningslinjer, og derefter vil parrede t-tests blive brugt til at sammenligne præ-yoga og post. -yoga betyder.

Deltagerens gennemførelse vil blive registreret på en af ​​tre måder: komplet, hvilket betyder, at deltageren deltog i 5 eller flere yogasessioner og udfyldte alle de påkrævede undersøgelser; delvist fuldført, hvilket betyder, at deltageren deltog i 1-4 sessioner og/eller ikke udfyldte alle de påkrævede undersøgelser; og deltog ikke, hvilket betyder, at deltageren deltog i 0 sessioner. Alle analyser vil blive stratificeret for deltagelseskategori.
Den samlede undersøgelsesvarighed forventes at kræve cirka 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2012

Først opslået (Skøn)

6. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NU12G05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner