- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01743547
Los efectos del yoga en la calidad de vida entre una población de pacientes con cáncer de ovario/trompas de Falopio/peritoneal primario que reciben quimioterapia: un estudio de viabilidad
LOS EFECTOS DEL YOGA EN LA CALIDAD DE VIDA EN UNA POBLACIÓN DE PACIENTES CON CÁNCER DE OVARIO/TROMPA DE FALOPIO/PRIMARIO DE PERITONEO QUE RECIBEN QUIMIOTERAPIA: UN ESTUDIO DE FACTIBILIDAD
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado histológicamente de cáncer epitelial de ovario/trompas de Falopio/peritoneal primario
- El participante debe tener 18 años o más.
- Los participantes deben tener 6 semanas después de la cirugía.
- El participante debe estar actualmente recibiendo quimioterapia o comenzando un régimen dentro de las próximas cuatro semanas.
- El participante debe estar dispuesto a asistir a las sesiones de intervención.
- Todos los sujetos deben haber dado su consentimiento informado y firmado antes de registrarse en el estudio.
Criterio de exclusión:
- El participante ha practicado yoga más de 4 veces en el último año
- El participante tiene un procedimiento quirúrgico programado durante las 8 semanas que serían parte de la intervención
- El participante tiene un estado funcional ECOG menor o igual a dos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Sin intervención; Brazo A; Grupo de control
24 sujetos que rechazaron el yoga pero aceptaron la recopilación de datos
|
|
Comparador activo: Comparador activo; brazo B; Grupo de Intervención
24 sujetos que participaron en 8 semanas de Yoga y aceptaron la recopilación de datos
|
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a Yoga o al grupo de control.
Aquellos en intervención de Yoga recibirán 8 sesiones de yoga semanales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Se evaluará la respuesta al tratamiento de todos los pacientes incluidos en el estudio; el resultado primario es el cambio en los dominios de la calidad de vida después de la intervención de la clase de yoga. Análisis de subgrupos planificados: estratificación por categoría de participación
Periodo de tiempo: Se anticipa que la duración total del estudio requerirá aproximadamente 24 semanas.
|
Estudio piloto para establecer la viabilidad de un programa de yoga y estimar el tamaño del efecto de una intervención de yoga en la calidad de vida en pacientes con cáncer epitelial de ovario, de trompas de Falopio y peritoneal primario que reciben quimioterapia para el tratamiento. El objetivo de cada pregunta individual del cuestionario es tienen una tasa de finalización del 90-95%. Los instrumentos validados: FACT-O, FACIT-F, FACIT-Sp, CES-D, PROMIS y PSQI se calificarán de acuerdo con sus respectivas pautas, y luego se usarán pruebas t pareadas para comparar el pre-yoga y el post. -yoga significa. La finalización del participante se registrará de una de tres maneras: completo, lo que significa que el participante asistió a 5 o más sesiones de yoga y llenó todas las encuestas requeridas; parcialmente completo, lo que significa que el participante asistió de 1 a 4 sesiones y/o no llenó todas las encuestas requeridas; y no participó, es decir, el participante asistió a 0 sesiones. Todos los análisis serán estratificados por categoría de participación. |
Se anticipa que la duración total del estudio requerirá aproximadamente 24 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NU12G05
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer de ovarios
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos
-
Rabin Medical CenterReclutamiento
Ensayos clínicos sobre Yoga
-
University of Texas at AustinTerminado
-
Universität Duisburg-EssenTerminado
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamTerminado
-
University of MinnesotaTerminado
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityTerminado
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaTerminadoDolor de cabeza crónico de tipo tensionalIndia
-
Northwestern UniversityTerminado
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)TerminadoDepresión | Dolor | Cáncer de mama | FatigaEstados Unidos
-
Charite University, Berlin, GermanyReclutamientoCáncer | Neoplasias de mamaAlemania
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Activo, no reclutandoCarcinoma de próstataEstados Unidos