이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

화학 요법을 받는 난소/나팔관/원발성 복막암 환자 집단의 삶의 질에 대한 요가의 효과: 타당성 조사

2013년 11월 5일 업데이트: Nikki Neubauer, Northwestern University

화학 요법을 받는 난소/나팔관/원발성 복막암 환자의 삶의 질에 대한 요가의 효과: 타당성 연구

이것은 원발성 또는 재발성 암 치료를 위해 화학 요법을 받는 난소, 나팔관 및 원발성 복막 악성 종양이 있는 여성 환자의 QoL에 미치는 영향 크기를 추정하고 8주 요가 중재의 타당성을 확립하기 위한 파일럿 연구입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 화학 요법을 받고 있는 부인과 암 환자들 사이에서 요가 프로그램을 시행하는 타당성을 결정하는 것이었습니다. 참여도 부족과 환자 모집의 어려움 등으로 타당하지 않다는 결론이 나왔다. 25명의 동의한 환자 중 16명은 컨트롤 암에 참여하기로 동의했고 9명은 요가 수업에 참여하기로 동의했습니다. 9명 중 3명은 마음을 바꾸고 동의를 철회했습니다. 나머지 6명의 환자 중 3명만이 8개 클래스 중 적어도 1개 클래스에 참석했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 상피성 난소암/나팔관암/원발성 복막암의 조직학적으로 확진된 진단
  • 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 참가자는 수술 후 6주여야 합니다.
  • 참가자는 현재 화학 요법을 받고 있거나 향후 4주 이내에 요법을 시작해야 합니다.
  • 참가자는 개입 세션에 기꺼이 참석해야 합니다.
  • 모든 피험자는 연구에 등록하기 전에 사전에 서명한 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

  • 참가자는 지난 1년 동안 요가를 4회 이상 수련했습니다.
  • 참가자는 개입의 일부가 될 8주 동안 수술 절차가 예정되어 있습니다.
  • 참가자는 ECOG 수행 상태가 2 이하입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 간섭 없음; 팔 A; 대조군
요가를 거부했지만 데이터 수집에 동의한 피험자 24명
활성 비교기: 능동 비교기; 팔 B; 개입 그룹
8주 동안 요가에 참여하고 데이터 수집에 동의한 24명의 피험자
다른: 요가
환자는 무작위로 요가 또는 대조군으로 배정됩니다. 요가 중재를 받는 사람들은 매주 8회 요가 세션을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구에 포함된 모든 환자는 치료에 대한 반응에 대해 평가될 것입니다. 주요 결과는 요가 수업 개입 후 QoL 영역의 변화입니다. 계획된 하위 그룹 분석: 참여 범주별 계층화
기간: 총 연구 기간은 약 24주가 소요될 것으로 예상됩니다.

요가 프로그램의 타당성을 확립하고 치료를 위해 화학 요법을 받는 상피성 난소, 나팔관 및 원발성 복막암 환자의 QoL에 대한 요가 중재의 효과 크기를 추정하기 위한 파일럿 연구. 설문지의 각 개별 질문에 대한 목표는 다음과 같습니다. 완료율이 90~95%입니다. 검증된 도구: FACT-O, FACIT-F, FACIT-Sp, CES-D, PROMIS 및 PSQI는 각각의 가이드라인에 따라 점수를 매긴 다음 요가 전과 후를 비교하는 데 쌍으로 된 t-테스트를 ​​사용합니다. -요가 의미합니다.

참가자 완료는 다음 세 가지 방법 중 하나로 기록됩니다. 완료는 참가자가 5개 이상의 요가 세션에 참석하고 필요한 모든 설문 조사를 작성했음을 의미합니다. 부분적으로 완료됨, 즉 참가자가 1-4 세션에 참석했거나 필요한 모든 설문 조사를 작성하지 않았음을 의미합니다. 참여하지 않았으며 이는 참가자가 0 세션에 참석했음을 의미합니다. 모든 분석은 참여 범주에 따라 계층화됩니다.
총 연구 기간은 약 24주가 소요될 것으로 예상됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 5일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NU12G05

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

난소 암에 대한 임상 시험

요가에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Suriname

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다