Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jogi na jakość życia wśród populacji pacjentów z jajnikiem/jajowodem/pierwotnym rakiem otrzewnej otrzymujących chemioterapię: studium wykonalności

5 listopada 2013 zaktualizowane przez: Nikki Neubauer, Northwestern University

WPŁYW JOGI NA JAKOŚĆ ŻYCIA PACJENTÓW Z JAJNIKIEM/JAJOWODEM/PIERWOTNYM RAKIEM OTRZEWNICY PODLEWANYCH CHEMIOTERAPII: STUDIUM WYKONALNOŚCI

Jest to badanie pilotażowe mające na celu ustalenie wykonalności ośmiotygodniowej interwencji jogi i oszacowanie wielkości wpływu na QoL u pacjentek z rakiem jajnika, jajowodu i pierwotnym nowotworem otrzewnej otrzymujących chemioterapię w leczeniu pierwotnego lub nawrotowego raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania było określenie możliwości wdrożenia programu jogi wśród pacjentek z nowotworami ginekologicznymi otrzymujących chemioterapię. Badacze doszli do wniosku, że nie jest to wykonalne ze względu na brak uczestnictwa i trudności w rekrutacji pacjentów. Spośród 25 pacjentów, którzy wyrazili zgodę, 16 zgodziło się na udział w ramieniu kontrolnym, 9 zgodziło się na udział w zajęciach jogi. Trzech (3) z tych 9 zmieniło zdanie i wycofało zgodę. Spośród 6 pozostałych pacjentów tylko 3 uczęszczało na co najmniej 1 z 8 zajęć.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone histologicznie rozpoznanie nabłonkowego raka jajnika/jajowodu/pierwotnego raka otrzewnej
  • Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat
  • Uczestnicy muszą być 6 tygodni po operacji
  • Uczestnik musi obecnie otrzymywać chemioterapię lub rozpocząć schemat leczenia w ciągu najbliższych czterech tygodni
  • Uczestnik musi wyrazić chęć udziału w sesjach interwencyjnych
  • Wszyscy uczestnicy muszą wyrazić podpisaną, świadomą zgodę przed rejestracją w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik praktykował jogę więcej niż 4 razy w ciągu ostatniego roku
  • Uczestnik ma zaplanowany zabieg chirurgiczny w ciągu 8 tygodni, w których byłby częścią interwencji
  • Uczestnik ma status wydajności ECOG mniejszy lub równy dwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak interwencji; Ramię A; Grupa kontrolna
24 osoby, które odmówiły uprawiania jogi, ale zgodziły się na zbieranie danych
Aktywny komparator: Aktywny komparator; ramię B; Grupa Interwencyjna
24 osoby uczestniczące w 8 tygodniach jogi zgodziły się na zbieranie danych
Inny: Joga
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do Jogi lub grupy kontrolnej. Osoby objęte interwencją jogi otrzymają 8 tygodniowych sesji jogi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszyscy pacjenci włączeni do badania zostaną poddani ocenie odpowiedzi na leczenie; głównym rezultatem jest zmiana domen QoL po interwencji na zajęciach jogi. Planowana analiza podgrup: stratyfikacja według kategorii uczestnictwa
Ramy czasowe: Przewiduje się, że całkowity czas trwania badania będzie wymagał około 24 tygodni

Badanie pilotażowe mające na celu ustalenie wykonalności programu jogi i oszacowanie wielkości wpływu interwencji jogi na QoL u pacjentek z nabłonkowym rakiem jajnika, rakiem jajowodu i pierwotnym rakiem otrzewnej otrzymujących chemioterapię w celu leczenia. Celem każdego indywidualnego pytania w kwestionariuszu jest: mieć wskaźnik ukończenia 90-95%. Zwalidowane narzędzia: FACT-O, FACIT-F, FACIT-Sp, CES-D, PROMIS i PSQI zostaną ocenione zgodnie z ich odpowiednimi wytycznymi, a następnie sparowane testy t zostaną użyte do porównania wyników przed i po jodze - oznacza jogę.

Ukończenie przez uczestnika zostanie zapisane na jeden z trzech sposobów: kompletny, co oznacza, że ​​uczestnik uczestniczył w 5 lub więcej sesjach jogi i wypełnił wszystkie wymagane ankiety; częściowo wypełnione, co oznacza, że ​​uczestnik uczestniczył w 1-4 sesjach i/lub nie wypełnił wszystkich wymaganych ankiet; i nie brał udziału, co oznacza, że ​​uczestnik uczestniczył w 0 sesjach. Wszystkie analizy zostaną uwarstwione dla kategorii uczestnictwa.
Przewiduje się, że całkowity czas trwania badania będzie wymagał około 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NU12G05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Badania kliniczne na Joga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj