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Die Auswirkungen von Yoga auf die Lebensqualität bei Patienten mit Eierstock-/Eileiter-/primärem Peritonealkrebs, die eine Chemotherapie erhalten: Eine Machbarkeitsstudie

5. November 2013 aktualisiert von: Nikki Neubauer, Northwestern University

DIE AUSWIRKUNGEN VON YOGA AUF DIE LEBENSQUALITÄT BEI EINER BEVÖLKERUNG VON PATIENTEN MIT OVARIANISCHEN/EIIROHR-/PRIMÄREN PERITONEALKREBS, DIE CHEMOTHERAPIE ERHALTEN: EINE MACHBARKEITSSTUDIE

Dies ist eine Pilotstudie zur Feststellung der Durchführbarkeit einer achtwöchigen Yoga-Intervention und zur Abschätzung der Wirkungsgröße auf die Lebensqualität bei Patientinnen mit Ovarial-, Eileiter- und primären Peritonealtumoren, die eine Chemotherapie zur Behandlung von primärem oder rezidivierendem Krebs erhalten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ziel dieser Studie war es, die Machbarkeit der Durchführung eines Yoga-Programms bei gynäkologischen Krebspatientinnen zu bestimmen, die eine Chemotherapie erhalten. Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass dies aufgrund der mangelnden Teilnahme und der Schwierigkeit bei der Rekrutierung von Patienten nicht durchführbar ist. Von 25 eingewilligten Patienten stimmten 16 der Teilnahme am Kontrollarm zu, 9 stimmten der Teilnahme an den Yoga-Kursen zu. Drei (3) dieser 9 änderten ihre Meinung und zogen ihre Einwilligung zurück. Von den 6 verbleibenden Patienten besuchten nur 3 mindestens 1 der 8 Kurse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch bestätigte Diagnose von epithelialem Eierstock-/Eileiter-/primärem Peritonealkrebs
  • Der Teilnehmer muss mindestens 18 Jahre alt sein
  • Die Teilnehmer müssen 6 Wochen nach der Operation sein
  • Der Teilnehmer muss derzeit eine Chemotherapie erhalten oder innerhalb der nächsten vier Wochen mit einer Behandlung beginnen
  • Der Teilnehmer muss bereit sein, an den Interventionssitzungen teilzunehmen
  • Alle Probanden müssen vor der Registrierung in der Studie eine unterschriebene Einverständniserklärung abgegeben haben.

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer hat im letzten Jahr mehr als 4 Mal Yoga praktiziert
  • Der Teilnehmer hat einen chirurgischen Eingriff, der während der 8 Wochen, in denen er Teil des Eingriffs sein würde, geplant ist
  • Der Teilnehmer hat einen ECOG-Leistungsstatus kleiner oder gleich zwei

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kein Eingreifen; Arm A; Kontrollgruppe
24 Probanden, die Yoga ablehnten, aber der Datenerhebung zustimmten
Aktiver Komparator: Aktiver Komparator; Arm B; Interventionsgruppe
24 Probanden nahmen an 8 Wochen Yoga teil und stimmten der Datenerhebung zu
Sonstiges: Yoga
Die Patienten werden randomisiert der Yoga- oder Kontrollgruppe zugeteilt. Diejenigen, die an einer Yoga-Intervention teilnehmen, erhalten 8 wöchentliche Yoga-Sitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alle in die Studie eingeschlossenen Patienten werden auf ihr Ansprechen auf die Behandlung untersucht; Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der QoL-Bereiche nach der Intervention im Yoga-Kurs. Geplante Subgruppenanalyse: Stratifizierung nach Teilnahmekategorie
Zeitfenster: Die Gesamtdauer der Studie wird voraussichtlich etwa 24 Wochen dauern

Pilotstudie zur Feststellung der Durchführbarkeit eines Yoga-Programms und Schätzung der Effektgröße einer Yoga-Intervention auf die Lebensqualität bei Patienten mit epithelialem Ovarial-, Eileiter- und primärem Peritonealkrebs, die eine Chemotherapie zur Behandlung erhalten. Das Ziel für jede einzelne Frage auf dem Fragebogen ist es haben eine Abschlussquote von 90-95%. Die validierten Instrumente: FACT-O, FACIT-F, FACIT-Sp, CES-D, PROMIS und PSQI werden gemäß ihren jeweiligen Richtlinien bewertet, und dann werden gepaarte t-Tests verwendet, um Pre-Yoga und Post zu vergleichen -Yoga bedeutet.

Der Abschluss des Teilnehmers wird auf eine von drei Arten aufgezeichnet: abgeschlossen, was bedeutet, dass der Teilnehmer an 5 oder mehr Yoga-Sitzungen teilgenommen und alle erforderlichen Umfragen ausgefüllt hat; teilweise vollständig, d. h. der Teilnehmer hat an 1–4 Sitzungen teilgenommen und/oder nicht alle erforderlichen Umfragen ausgefüllt; und hat nicht teilgenommen, was bedeutet, dass der Teilnehmer an 0 Sitzungen teilgenommen hat. Alle Analysen werden nach Teilnahmekategorie stratifiziert.
Die Gesamtdauer der Studie wird voraussichtlich etwa 24 Wochen dauern

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NU12G05

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