Bio-equivalentiestudie van Escitalopram-tabletten 10 mg

Inclusiecriteria:

Deelname uit vrije wil volgens Mexicaanse regelgeving, Verklaring van Helsinki en Goede Klinische Praktijken.

Mannen tussen de 18 en 50 jaar. Body Mass Index tussen 18 en 27,5 In goede gezondheid volgens volledige medische voorgeschiedenis en laboratoriumtests. Bloeddruk 130-90/ 90-60 mm Hg; hartslag 55-100 slagen per minuut, ademhalingsfrequentie 14-20 bewegingen per minuut.

Laboratoriumtests +/- 10% van normaal interval (bloedcytologie, bloedchemie 27 elementen, Hepatitis B- en C-antigenen, HIV, urineonderzoek, antidoping, zwangerschap, elektrocardiogram)

Uitsluitingscriteria:

Verandering van vitale functies Niet voldoen aan opnamecriteria Voorgeschiedenis van cardiovasculaire, nier-, lever-, musculaire, metabolische, gastro-intestinale (inclusief constipatie), neurologische, endocriene, hematopoëtische (elke vorm van bloedarmoede), astma, mentale of organische ziekte. Degenen die lijden aan spiertrauma 21 dagen voor het begin van de studie.

Noodzaak van elke vorm van medicatie tijdens de studie, met uitzondering van studiemedicatie.

Geschiedenis van dyspepsie, gastritis, oesofagitis, darm- of maagzweer. Blootstelling aan medicijnen die bekend staan ​​als inductoren of remmers van leverenzymen of toediening van potentieel toxische medicatie in de 30 dagen vóór het begin van het onderzoek.

Toediening van medicatie in de 14 dagen of 5 halfwaardetijden (wat langer is) voorafgaand aan het begin van het onderzoek.

Ziekenhuisopname om welke reden dan ook in de zeven maanden voorafgaand aan het begin van de studie.

Toediening van onderzoeksgeneesmiddelen in de 60 dagen vóór het onderzoek. Allergie voor medicijnen, stoffen of voedsel. Inname van alcohol of inname van dranken die xanthinen bevatten (koffie, thee, cacao, chocolade, maté, coladranken) of inname van op houtskool gegrild voedsel of grapefruit- of sinaasappelsap in de 72 uur vóór de ziekenhuisopname of het roken van tabak in de 72 uur voor aanvang van de studie.

Bloeddonatie of -verlies => 450 ml in de 60 dagen voor aanvang van de studie.

Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik. Speciale dieetwensen, bijvoorbeeld vegetarisch dieet. Onvermogen om de aard, doelen en mogelijke gevolgen van de studie te begrijpen. Bewijs van niet-coöperatieve houding tijdens het onderzoek.