- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01799655
Is vitamine D-tekort geassocieerd met hypercoagulabiliteit en verhoogde trombineproductie?
Hart- en vaatziekten zijn wereldwijd de meest voorkomende oorzaak van mortaliteit en morbiditeit. Onlangs heeft een groeiend aantal bewijzen vitamine D-tekort geïdentificeerd als een potentiële risicofactor voor hart- en vaatziekten. Daarom is er een toenemende interesse om het mechanisme te onderzoeken waarin vitamine D-tekort het cardiovasculaire systeem beïnvloedt.
De onderzoekers willen de relatie onderzoeken tussen serum vitamine D-spiegels en de stollingsstatus bij de proefpersonen. Ze pasten het gekalibreerde geautomatiseerde trombogram (CAT) toe om de vorming van trombine in plasma te beoordelen als een maat voor de algehele trombotische activiteit, en zo een mechanisme voor te stellen dat het verband tussen vitamine D-tekort en hart- en vaatziekten zou kunnen verklaren.
Onze studiepopulatie omvat 100 patiënten van de interne afdelingen van het Emek-ziekenhuis, die zich presenteren met pijn op de borst maar zonder acuut coronair syndroom (ACS). De onderzoekers nemen bloedmonsters van de proefpersonen om de serum vitamine D-spiegels en de aanmaak van trombine te meten. De patiënten zullen worden verdeeld in vier groepen volgens het niveau van vitamine D om het effect van vitamine D-spiegels in het bloed op de stolling en trombotische activiteit bij deze patiënten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Afula, Israël, 18101
- Haemek Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
•patiënt opgenomen in het ziekenhuis met de diagnose pijn op de borst
Uitsluitingscriteria:
•recente myocardischemie - (in de laatste 30 dagen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
trombinegeneratieniveaus en endogene trombinepotentialen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
het meten van de trombinegeneratie en het endogene trombinepotentieel door het gekalibreerde geautomatiseerde trombogram (CAT)
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mazen elias, prof, Haemek Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Vitamin D deficiency
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .