- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01799655
A D-vitamin-hiány összefügg a hiperkoagulálhatósággal és a megnövekedett trombinképződéssel?
A szív- és érrendszeri megbetegedések világszerte a leggyakoribb halálozási és morbiditási okok. A közelmúltban egyre több bizonyíték azonosítja a D-vitamin hiányát a szív- és érrendszeri betegségek lehetséges kockázati tényezőjeként. Ezért egyre nagyobb az érdeklődés annak feltárására, hogy a D-vitamin-hiány milyen mechanizmusban hat a szív- és érrendszerre.
A kutatók meg akarják vizsgálni az összefüggést a szérum D-vitamin szintje és az alanyok véralvadási állapota között. A kalibrált automatizált trombogramot (CAT) alkalmazták a plazma trombinképződésének felmérésére, mint az általános trombotikus aktivitás mértékére, és így olyan mechanizmusra utaltak, amely megmagyarázhatja a D-vitamin-hiány és a szív- és érrendszeri betegségek közötti kapcsolatot.
Vizsgálati populációnkban 100 olyan beteg vesz részt az Emek kórház belső osztályairól, akik mellkasi fájdalommal jelentkeznek, de akut coronaria szindróma (ACS) nélkül. A vizsgálók vérmintát vesznek az alanyoktól, hogy megmérjék a szérum D-vitamin szintjét és a trombin képződését. A betegeket a D-vitamin szintje szerint négy csoportba osztják, hogy értékeljék a vérben lévő D-vitamin-szintnek a koagulálhatóságra és a trombotikus aktivitásra gyakorolt hatását ezeknél a betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Afula, Izrael, 18101
- Haemek Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
• mellkasi fájdalommal diagnosztizált kórházi beteg
Kizárási kritériumok:
• közelmúltban szívizom ischaemia – (az elmúlt 30 napban)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a trombingenerációs szinteket és az endogén trombinpotenciálokat
Időkeret: 4 hónap
|
a trombinképződés és az endogén trombinpotenciál mérése kalibrált automatizált trombogrammal (CAT)
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mazen elias, prof, Haemek Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Vitamin D deficiency
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .