Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

UPHS Weight Loss Study

4 mei 2015 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

UPHS Weight Loss Study: Evaluating Methods to Use Health Benefits Design to Encourage Employee Weight Loss

The goal of this study is to compare a novel approach using financial incentives to changes in health benefit design and their impact on employee weight loss.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Employers are increasingly looking for opportunities to encourage weight loss among employees. While studies have shown that financial incentives can effectively encourage weight loss, little is known about their use in health benefits design. The goal of this study is to determine whether a financial incentive program delivered to obese University of Pennsylvania Health System employees can effectively encourage weight loss when compared to changes in health benefit design.

This is a randomized controlled trial involving financial incentives with four study arms: control, delayed gratification, immediate gratification, and financial incentive with frequent feedback. Participation in this study will last about 12 months.

The primary goal of the study is to test the effects of a novel financial incentive program using a lottery with frequent feedback to normal benefit design structures.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

201

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adults age 18-70
  • BMI of 30 or above

Exclusion Criteria:

  • Inability to consent
  • Illiteracy and/or inability to speak, read, and write English
  • Participation in another research study

Conditions that would make participation unsafe:

  • Current treatment for drug or alcohol use
  • Consumption of at least 5 alcoholic drinks per day
  • Myocardial infarction or stroke within the past 6 months
  • Current addiction to prescription medicines or street drugs
  • Serious psychiatric diagnoses (e.g., severe major depressive disorder, bipolar disorder, schizophrenia)
  • Pregnant or currently breastfeeding
  • Diabetic and using any medicine besides metformin to control blood glucose
  • Metastatic cancer
  • Unstable medical conditions that would likely prevent the subject from completing the study
  • Previous diagnosis of an eating disorder
  • History of unsafe weight loss behaviors such as binging or the use of laxatives

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Control Arm
No other financial incentive other than for enrollment, 6-month weigh in, and completion.
Experimenteel: Delayed gratification
In addition to the standard enrollment, 6-month, and completion incentives, if the subject loses 5% of their initial weight by the end of the study, they will receive an annual discount (distributed across bi-weekly pay periods) for 12 months beginning after the 12-month study ends. Their premium will return to normal price after this 12-month discount ends.
Experimenteel: Immediate gratification
In addition to the standard enrollment, 6-month, and completion incentives, the subject will be told that they can weigh in again any time before the study ends when they think they have lost 5% of their initial body weight. If they did meet their 5% goal, they will begin receiving a bi-weekly premium discount during the next pay period for a total duration of 12 months. Subjects that do not meet the 5% cut off during a weigh in are allowed to re-weigh themselves as many times as they like although they are encouraged to do so when they think they have met their target weight. Their premium goes back to normal price after this 12-month discount ends.
Experimenteel: Financial incentive with frequent feedback
In addition to the standard enrollment, 6-month, and completion incentives, the subject will be asked to weigh in on the IncentaHEALTH scales everyday they are at work. These subjects will participate in a daily lottery with the possibility of winning the same amount as the discount in Arms 2 and 3 over the course of the study. The subject can choose to select or be designated a two digit number that ranges from 00 to 99. Each day a lottery will be held and the subject will be given a 1% chance of matching both digits or an 18% chance of matching one digit. In order to get the lottery winnings, the subject must meet a weight goal that consistently decreases to accumulate to a 5% weight loss by the 6 month mark. After 6 months, the subject will receive the lottery winnings if they maintain that target weight (initial weight minus 5%) until the end of the 12-month study.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Total pounds of weight lost
Tijdsspanne: 12 months
12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Weight loss of 5% of initial weight
Tijdsspanne: 12 months
12 months

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Improvements in eating and physical activity habits
Tijdsspanne: 12 months
12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

27 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 817128

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren