Prospectieve gegevensbankcreatie om vaginale aandoeningen te bestuderen (CRIPB-13-002)

Onze aanpak richt zich specifiek op de evaluatie van de aanwezige eiwitten en cytokines en de bacteriologische analyse van de microflora in het vaginale milieu.

vermoedens:

• Een eerste beschadiging in de vagina (mogelijk met een bacterieel, viraal of schimmelorganisme of hun producten) veroorzaakt veranderingen in het vaginale milieu
• Het vaginale milieu reageert op de belediging door een ontstekingsreactie te ontwikkelen die wordt gekenmerkt door cytokine- en eiwitproductie
• Langdurige of herhaalde beledigingen houden biochemische veranderingen in het vaginale milieu in stand en veroorzaken een reactie, chemische irritatie of wijziging van de microflora door veranderingen in eiwitten en/of abnormale eiwitproductie
• Die veranderingen resulteren uiteindelijk in overgevoeligheid, irritatie, branderig gevoel en pijn die zich manifesteren bij patiënten met vulvodynie. En die veranderingen kunnen ook leiden tot het opnieuw optreden van schimmel- of bacteriële infecties
• Die veranderingen kunnen ook bijdragen aan het initiëren van de cascade van premature gebeurtenissen die leiden tot uitwissen van de baarmoederhals en verwijding die wordt waargenomen bij vroegtijdige bevalling

De vermoedens zullen worden onderzocht met behulp van een multidisciplinaire aanpak, waaronder: microbiologie, proteomics en cytokines evaluatie van het vaginale milieu. Specifiek zullen we een asymptomatische vrouwelijke populatie vergelijken om als basislijn te dienen voor patiënten met vulvodynie, recidiverende schimmel- of bacteriële vaginose en/of zwangerschap.

Dit is een prospectieve, beschrijvende studie van ongeveer 550 vrouwen van 12 tot 75 jaar. Er zullen vier groepen zijn: 1) Asymptomatische gezonde vrouwen, 2) Vrouwen die worden gezien voor een gynaecologische vulvovaginale aandoening, en 3) Zwangere vrouwen die asymptomatisch en gezond zijn, en 4) Zwangere vrouwen hebben een gynaecologische vulvovaginale aandoening.

We gaan het volgende evalueren:

• Typen cytokines die normaal aanwezig zijn bij vrouwen en bij patiënten met vulvodynie, recidiverende schimmel- en bacteriële vaginose en vroeggeboorte
• Normale microbiologische flora bij vrouwen en variaties aanwezig in het vaginale milieu bij deze patiënten
• De aanwezigheid van normale en atypische eiwitten in het vaginale milieu van gezonde vrouwen en patiënten met vulvodynie, terugkerende schimmel- en bacteriële vaginose en vroeggeboorte
• Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen en gedocumenteerd voor deelname aan het onderzoek
• Uitgebreide anamnese van omgevingsfactoren, actuele vulvovaginale problemen en comorbide aandoeningen zoals gedefinieerd in de uitsluitingscriteria.
• Bekkenonderzoek om twee monsters te verkrijgen via wattenstaafjes voor proteomics, cytokines, vaginale lactobacillus van vaginale secreties.

A. Wattenstaafje:

De wattenstaafjes (2) worden alleen in de middelste vagina ingebracht, één voor één, er worden geen andere gebieden bemonsterd.

B. Swabverwerking Eén wattenstaafje wordt in een speciale oplossing op kamertemperatuur geplaatst. Dit geanonimiseerde wattenstaafje wordt opgestuurd voor Lactobacillus.

Het tweede geanonimiseerde wattenstaafje moet in 2 gescheiden microcontainers in containers voor vloeibare stikstof worden geplaatst (één voor cytokines en één voor Proteomics). Wanneer 50 monsters zijn voltooid, worden ze verwerkt op de TTUHSC Permian Basin-campus, terwijl de Proteomics-tests worden uitgevoerd in Lubbock.

Daarom zijn er 3 monsters, elk anders verwerkt. Gegevens worden op een vertrouwelijke manier geregistreerd zonder persoonlijke identificatiegegevens, alleen met een toegewezen proefpersoonnummer. Als zodanig kunnen de geanonimiseerde gegevens dienen als een database voor aanvullende onderzoeken. De gebruikte computer is eigendom van TTUHSC en is beveiligd met een wachtwoord, de toegang is beperkt tot alleen geautoriseerd personeel. Toestemmingsformulieren worden gescheiden van de onderzoeksgegevens bewaard in het onderzoeksbureau.