Effecten van hallux valgus-misvorming op de positie, pijn, functie en kwaliteit van leven van de achtervoet bij vrouwen
14 november 2013 bijgewerkt door: Gursoy Coskun, Hacettepe University
Het onderzoeken van de relatie tussen HV-deformiteit en de positie van de achtervoetgewrichten, en de effecten ervan op de kwaliteit van leven, pijn en gerelateerde functionele status bij vrouwen met bilaterale hallux valgus (HV).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoeken van de relatie tussen HV-deformiteit en de positie van de achtervoetgewrichten, en de effecten ervan op de kwaliteit van leven, pijn en gerelateerde functionele status bij vrouwen met bilaterale hallux valgus (HV).
Studie omvatte 27 rechts-dominante vrouwen.
Demografische gegevens, HV-hoek, gewichtdragende en niet-gewichtdragende subtalaire pronatie (SP) en hoefkatrolhoogte werden geregistreerd.
Visual Analog Scale, Foot Function Index (FFI) en de American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) MTP-IP samen met AOFAS Mid foot (MF) Scales en SF-36 werden gebruikt.
HV-hoek, gewichtdragende SP en pijnintensiteit van de linkervoet waren hoger.
HV-hoek van linkervoet was gecorreleerd met alle subsecties van FFI, pijnparameter van AOFAS MTP-IP en pijn en totale score van AOFAS-MF-schaal).
De HV-hoek van de linkervoet was gecorreleerd met subdomeinen fysieke rol, pijn en sociaal functioneren van SF-36.
Rechter HV-hoeken waren gecorreleerd met pijn in de rechtervoet en niet-belastende SP. Toenemende HV-hoek en pathomechanische veranderingen in de achterste voet waren gecorreleerd.
Trouwens, hoewel alle deelnemers rechtsdominant waren, werden hun linkervoetproblemen meer benadrukt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
27
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Effecten van hallux valgus misvorming bij vrouwen
Beschrijving
Opnamecriteria: opnamecriteria waren als volgt:
- Vrouwen in een leeftijdscategorie van 18-55 jaar,
- Bilaterale misvorming hebben met rechtsdominantie,
- Eerste MTP-hoek van > 15° zoals radiologisch bepaald door de verwijzende arts,
- Deformiteitsintensiteit > 2 op basis van de schaal van Manchester,
- Spierkrachten op enkel en voet > 4
- Geen systemische ziekte hebben die de biomechanica van de voet aantast zonder voorgeschiedenis van chirurgie,
- Geen neurologische problemen hebben,
- Geen cognitieve, mentale of psychologische problemen hebben.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hallux valgus patiënten
Vrouwelijke patiënten met hallux valgus beoordelen pijn, functioneren en kwaliteit van leven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: basislijn
|
Pijn werd gemeten met behulp van Visual Analog Scale
|
basislijn
|
|
AOFAS Middenvoet (MF) Schalen
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HV-hoek en hoefkatrolhoogte
Tijdsspanne: basislijn
|
De HV-hoek werd gemeten met behulp van universele goniometers
|
basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voetfunctie-index
Tijdsspanne: basislijn
|
De voetfunctie-index gebruiken
|
basislijn
|
|
American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)MTP-IP
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
|
gewichtdragende en niet-dragende subtalaire pronatie (SP)
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
|
SF-36
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Burcu TALU, PT. MSc, İnönü University, School of Malatya Health, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Hoofdonderzoeker: Gürsoy COŞKUN, PT. PhD., Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, TURKEY
- Studie stoel: Nilgün BEK, PT. PhD., Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, TURKEY
- Studie stoel: Kezban BAYRAMLAR, PT. PhD, Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, TURKEY
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gallagher EJ, Liebman M, Bijur PE. Prospective validation of clinically important changes in pain severity measured on a visual analog scale. Ann Emerg Med. 2001 Dec;38(6):633-8. doi: 10.1067/mem.2001.118863.
- Coughlin MJ, Jones CP. Hallux valgus: demographics, etiology, and radiographic assessment. Foot Ankle Int. 2007 Jul;28(7):759-77. doi: 10.3113/FAI.2007.0759.
- Bock P, Kristen KH, Kroner A, Engel A. Hallux valgus and cartilage degeneration in the first metatarsophalangeal joint. J Bone Joint Surg Br. 2004 Jul;86(5):669-73. doi: 10.1302/0301-620x.86b5.14766.
- Robinson AH, Limbers JP. Modern concepts in the treatment of hallux valgus. J Bone Joint Surg Br. 2005 Aug;87(8):1038-45. doi: 10.1302/0301-620X.87B8.16467. No abstract available.
- Menz HB, Lord SR. Foot problems, functional impairment, and falls in older people. J Am Podiatr Med Assoc. 1999 Sep;89(9):458-67. doi: 10.7547/87507315-89-9-458.
- Coughlin MJ. Hallux valgus. J Bone Joint Surg Am. 1996 Jun;78(6):932-66. No abstract available.
- Bek N, Kürklü B. Comparison of the effects of different conservative treatment methods in treatment of hallux valgus. [Halluks valgus tedavisinde kullanılan farklı konservatif yöntemlerin etkinliklerinin karşılaştırılması.] Article in Turkish. Artroplasti Artroskopik Cerrahi 2002;13:90-93.
- Coughlin MJ. Hallux valgus. Causes, evaluation, and treatment. Postgrad Med. 1984 Apr;75(5):174-8, 183, 186-7. doi: 10.1080/00325481.1984.11698000. No abstract available.
- Uchiyama E, Kitaoka HB, Luo ZP, Grande JP, Kura H, An KN. Pathomechanics of hallux valgus: biomechanical and immunohistochemical study. Foot Ankle Int. 2005 Sep;26(9):732-8. doi: 10.1177/107110070502600911.
- Coughlin MJ, Thompson FM. The high price of high-fashion footwear. Instr Course Lect. 1995;44:371-7. No abstract available.
- Roddy E, Zhang W, Doherty M. Prevalence and associations of hallux valgus in a primary care population. Arthritis Rheum. 2008 Jun 15;59(6):857-62. doi: 10.1002/art.23709.
- Mann RA, Coughlin MJ. Hallux valgus--etiology, anatomy, treatment and surgical considerations. Clin Orthop Relat Res. 1981 Jun;(157):31-41.
- Dawson J, Thorogood M, Marks SA, Juszczak E, Dodd C, Lavis G, Fitzpatrick R. The prevalence of foot problems in older women: a cause for concern. J Public Health Med. 2002 Jun;24(2):77-84. doi: 10.1093/pubmed/24.2.77.
- SIM-FOOK L, HODGSON AR. A comparison of foot forms among the non-shoe and shoe-wearing Chinese population. J Bone Joint Surg Am. 1958 Oct;40-A(5):1058-62. No abstract available.
- BARNICOT NA, HARDY RH. The position of the hallux in West Africans. J Anat. 1955 Jul;89(3):355-61. No abstract available.
- Menz HB, Morris ME. Footwear characteristics and foot problems in older people. Gerontology. 2005 Sep-Oct;51(5):346-51. doi: 10.1159/000086373.
- Piggott H. The natural history of hallux valgus in adolescence and early adult life. J Bone Joint Surg. 1960;42(B):749-60.
- Saro C, Jensen I, Lindgren U, Fellander-Tsai L. Quality-of-life outcome after hallux valgus surgery. Qual Life Res. 2007 Jun;16(5):731-8. doi: 10.1007/s11136-007-9192-6. Epub 2007 Mar 7.
- Abhishek A, Roddy E, Zhang W, Doherty M. Are hallux valgus and big toe pain associated with impaired quality of life? A cross-sectional study. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jul;18(7):923-6. doi: 10.1016/j.joca.2010.03.011. Epub 2010 Apr 22.
- Menz HB, Roddy E, Thomas E, Croft PR. Impact of hallux valgus severity on general and foot-specific health-related quality of life. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Mar;63(3):396-404. doi: 10.1002/acr.20396. Epub 2010 Nov 15.
- Lazarides SP, Hildreth A, Prassanna V, Talkhani I. Association amongst angular deformities in halluks valgus and impact of the deformity in health-related quality of life. Foot and Ankle Surgery. 2005;11:193-6.
- Annett M. The distribution of manual asymmetry. Br J Psychol. 1972 Aug;63(3):343-58. doi: 10.1111/j.2044-8295.1972.tb01282.x. No abstract available.
- Karadağ A, Kutlu M. Effects of long-term football exercises on auido-visual reaction times on players' dominant and non-dominant feet [Uzun dönem futbol antrenmanların futbolcuların baskın ve baskın olmayan ayaklarının görsel işitsel reaksiyon zamanlarına etkileri]. Article in Turkish. Fırat Tıp Dergisi. 2006;11:26-29.
- Gabbard C. Foot laterality during childhood: a review. Int J Neurosci. 1993 Oct;72(3-4):175-82. doi: 10.3109/00207459309024106.
- Garrow AP, Papageorgiou A, Silman AJ, Thomas E, Jayson MI, Macfarlane GJ. The grading of hallux valgus. The Manchester Scale. J Am Podiatr Med Assoc. 2001 Feb;91(2):74-8. doi: 10.7547/87507315-91-2-74.
- Mendell JR, Florence J. Manual muscle testing. Muscle Nerve. 1990;13 Suppl:S16-20. doi: 10.1002/mus.880131307. No abstract available.
- Lamur KS, Huson A, Snijders CJ, Stoeckart R. Geometric data of hallux valgus feet. Foot Ankle Int. 1996 Sep;17(9):548-54. doi: 10.1177/107110079601700907.
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Giladi M, Milgrom C, Stein M. The low arch: A protective factor in stress fractures: A prospective study of 295 military recruits. Orthop Rev. 1985;14:81-4.
- Dahle LK, Mueller MJ, Delitto A, Diamond JE. Visual assessment of foot type and relationship of foot type to lower extremity injury. J Orthop Sports Phys Ther. 1991;14(2):70-4. doi: 10.2519/jospt.1991.14.2.70.
- Hills AP, Hennig EM, McDonald M, Bar-Or O. Plantar pressure differences between obese and non-obese adults: a biomechanical analysis. Int J Obes Relat Metab Disord. 2001 Nov;25(11):1674-9. doi: 10.1038/sj.ijo.0801785.
- Knutzen KM, Price A. Lower extremity static and dynamic relationships with rearfoot motion in gait. J Am Podiatr Med Assoc. 1994 Apr;84(4):171-80. doi: 10.7547/87507315-84-4-171.
- McPoil T, Cornwall MW. Relationship between neutral subtalar joint position and pattern of rearfoot motion during walking. Foot Ankle Int. 1994 Mar;15(3):141-5. doi: 10.1177/107110079401500309.
- Menz HB. Alternative techniques for the clinical assessment of foot pronation. J Am Podiatr Med Assoc. 1998 Mar;88(3):119-29. doi: 10.7547/87507315-88-3-119.
- Agel J, Beskin JL, Brage M, Guyton GP, Kadel NJ, Saltzman CL, Sands AK, Sangeorzan BJ, SooHoo NF, Stroud CC, Thordarson DB. Reliability of the Foot Function Index:: A report of the AOFAS Outcomes Committee. Foot Ankle Int. 2005 Nov;26(11):962-7. doi: 10.1177/107110070502601112.
- Baumhauer JF, Nawoczenski DA, DiGiovanni BF, Wilding GE. Reliability and validity of the American Orthopaedic Foot and Ankle Society Clinical Rating Scale: a pilot study for the hallux and lesser toes. Foot Ankle Int. 2006 Dec;27(12):1014-9. doi: 10.1177/107110070602701202.
- Koçyiğit H, Aydemir Ö, Ölmez N, Memiş A. Turkish reliability and validity of SF-36. [SF-36 nın Türkçe için güvenilirliği ve geçerliliği.] Article in Turkish. İlaç ve Tedavi Dergisi 1999;12:102-6.
- Budiman-Mak E, Conrad KJ, Roach KE. The Foot Function Index: a measure of foot pain and disability. J Clin Epidemiol. 1991;44(6):561-70. doi: 10.1016/0895-4356(91)90220-4.
- SooHoo NF, Shuler M, Fleming LL; American Orthopaedic Foot and Ankle Society. Evaluation of the validity of the AOFAS Clinical Rating Systems by correlation to the SF-36. Foot Ankle Int. 2003 Jan;24(1):50-5. doi: 10.1177/107110070302400108.
- Tüzün Ç, Tıkız C. Foot problems in the elderly. Turkish Journal of Geriatrics. 2003;6:135-41.
- Scott G, Menz HB, Newcombe L. Age-related differences in foot structure and function. Gait Posture. 2007 Jun;26(1):68-75. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.07.009. Epub 2006 Sep 1.
- HARDY RH, CLAPHAM JC. Observations on hallux valgus; based on a controlled series. J Bone Joint Surg Br. 1951 Aug;33-B(3):376-91. doi: 10.1302/0301-620X.33B3.376. No abstract available.
- Nork SE, Coughlin RR. How to examine a foot and what to do with a bunion. Prim Care. 1996 Jun;23(2):281-97. doi: 10.1016/s0095-4543(05)70276-1.
- Wong YS. Influence of the abductor hallucis muscle on the medial arch of the foot: a kinematic and anatomical cadaver study. Foot Ankle Int. 2007 May;28(5):617-20. doi: 10.3113/FAI.2007.0617.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
21 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LUT09/37-26
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .