- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01989338
Effetti della deformità dell'alluce valgo sulla posizione del piede posteriore, sul dolore, sulla funzione e sulla qualità della vita nelle donne
14 novembre 2013 aggiornato da: Gursoy Coskun, Hacettepe University
Indagare la relazione tra la deformità HV e la posizione delle articolazioni del retropiede e i suoi effetti sulla qualità della vita, il dolore e lo stato funzionale correlato nelle donne con alluce valgo bilaterale (HV).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Indagare la relazione tra la deformità HV e la posizione delle articolazioni del retropiede e i suoi effetti sulla qualità della vita, il dolore e lo stato funzionale correlato nelle donne con alluce valgo bilaterale (HV).
Lo studio ha incluso 27 donne dominanti a destra.
Sono stati registrati i dati demografici, l'angolo HV, la pronazione sottoastragalica (SP) sotto carico e non sotto carico e l'altezza navicolare.
Sono stati utilizzati Visual Analog Scale, Foot Function Index (FFI) e MTP-IP dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) insieme alle scale AOFAS Mid foot (MF) e SF-36.
L'angolo HV, l'SP sotto carico e l'intensità del dolore del piede sinistro erano più alti.
L'angolo HV del piede sinistro è stato correlato con tutte le sottosezioni di FFI, il parametro del dolore dell'AOFAS MTP-IP e il dolore e il punteggio totale della scala AOFAS-MF).
L'angolo HV del piede sinistro era correlato con i sottodomini di ruolo fisico, dolore e funzione sociale di SF-36.
Gli angoli HV retti erano correlati con il dolore del piede destro e l'SP senza carico.
Inoltre, sebbene tutti i partecipanti fossero dominanti a destra, i loro problemi al piede sinistro erano maggiormente evidenziati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
27
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Effetti della deformità dell'alluce valgo nelle donne
Descrizione
Criteri di inclusione: i criteri di inclusione erano i seguenti:
- Donne in una fascia di età di 18-55 anni,
- Avere deformità bilaterale con dominanza destra,
- Primo angolo MTP > 15° determinato radiologicamente dal medico curante,
- Intensità di deformità > 2 basata sulla scala di Manchester,
- Forze muscolari su caviglia e piede > 4
- Non avere malattie sistemiche che colpiscono la biomeccanica del piede senza storia di interventi chirurgici,
- Non avendo problemi neurologici,
- Non avere problemi cognitivi, mentali o psicologici.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con alluce valgo
Le pazienti di sesso femminile con alluce valgo valutano il dolore, la funzione e la qualità della vita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore
Lasso di tempo: linea di base
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Il dolore è stato misurato utilizzando la Visual Analog Scale
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linea di base
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AOFAS Mesopiede (MF) Bilance
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Angolo HV e altezza navicolare
Lasso di tempo: linea di base
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L'angolo HV è stato misurato utilizzando goniometri universali
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linea di base
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di funzione del piede
Lasso di tempo: linea di base
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Utilizzo dell'indice delle funzioni del piede
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linea di base
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Società ortopedica americana del piede e della caviglia (AOFAS) MTP-IP
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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pronazione subastragalica sottotalare sotto carico e non sotto carico (SP)
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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SF-36
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Burcu TALU, PT. MSc, İnönü University, School of Malatya Health, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Investigatore principale: Gürsoy COŞKUN, PT. PhD., Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, TURKEY
- Cattedra di studio: Nilgün BEK, PT. PhD., Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, TURKEY
- Cattedra di studio: Kezban BAYRAMLAR, PT. PhD, Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, TURKEY
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2013
Primo Inserito (STIMA)
21 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
21 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LUT09/37-26
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