- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01989338
Efectos de la deformidad del hallux valgus en la posición del pie trasero, el dolor, la función y la calidad de vida en mujeres
14 de noviembre de 2013 actualizado por: Gursoy Coskun, Hacettepe University
Investigar la relación entre la deformidad HV y la posición de las articulaciones del retropié, y sus efectos sobre la calidad de vida, el dolor y el estado funcional relacionado en mujeres con hallux valgus (HV) bilateral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Investigar la relación entre la deformidad HV y la posición de las articulaciones del retropié, y sus efectos sobre la calidad de vida, el dolor y el estado funcional relacionado en mujeres con hallux valgus (HV) bilateral.
El estudio incluyó a 27 mujeres de derecha dominante.
Se registraron los datos demográficos, el ángulo HV, la pronación subastragalina (SP) con carga y sin carga y la altura del escafoides.
Se utilizaron la escala analógica visual, el índice de función del pie (FFI) y el MTP-IP de la American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) junto con las escalas AOFAS Mid foot (MF) y SF-36.
El ángulo HV, el SP en carga y la intensidad del dolor en el pie izquierdo fueron mayores.
El ángulo HV del pie izquierdo se correlacionó con todas las subsecciones de FFI, el parámetro de dolor de AOFAS MTP-IP y el dolor y la puntuación total de la escala AOFAS-MF.
El ángulo HV del pie izquierdo se correlacionó con los subdominios de rol físico, dolor y función social del SF-36.
Los ángulos HV derechos se correlacionaron con el dolor en el pie derecho y el SP sin soporte de peso. Se correlacionaron el aumento del ángulo HV y los cambios patomecánicos en la parte trasera del pie.
Además, aunque todos los participantes dominaban la derecha, sus problemas en el pie izquierdo se destacaron más.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Efectos de la deformidad del hallux valgus en mujeres
Descripción
Criterios de inclusión: Los criterios de inclusión fueron los siguientes:
- Mujeres en un rango de edad de 18 a 55 años,
- Tener deformidad bilateral con dominancia derecha,
- Primer ángulo MTP > 15° determinado radiológicamente por el médico remitente,
- Intensidad de la deformidad > 2 según la escala de Manchester,
- Fuerzas musculares en tobillo y pie > 4
- No tener enfermedad sistémica que afecte la biomecánica del pie sin antecedentes de cirugía,
- No tener problemas neurológicos,
- No tener problemas cognitivos, mentales o psicológicos.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Pacientes con hallux valgus
Pacientes mujeres con culos de hallux valgus para el dolor, la función y la calidad de vida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dolor
Periodo de tiempo: base
|
El dolor se midió utilizando la escala analógica visual
|
base
|
AOFAS Escalas de medio pie (MF)
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ángulo HV y altura del escafoides
Periodo de tiempo: base
|
El ángulo HV se midió utilizando goniómetros universales
|
base
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de función del pie
Periodo de tiempo: base
|
Uso del índice de funciones de los pies
|
base
|
Sociedad Americana de Ortopedia de Pie y Tobillo (AOFAS)MTP-IP
Periodo de tiempo: base
|
base
|
|
Pronación subastragalina (SP) con soporte de peso y sin soporte de peso
Periodo de tiempo: base
|
base
|
|
SF-36
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Burcu TALU, PT. MSc, İnönü University, School of Malatya Health, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Investigador principal: Gürsoy COŞKUN, PT. PhD., Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, TURKEY
- Silla de estudio: Nilgün BEK, PT. PhD., Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, TURKEY
- Silla de estudio: Kezban BAYRAMLAR, PT. PhD, Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, TURKEY
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LUT09/37-26
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