- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01989338
Efeitos da Deformidade Hálux Valgo na Posição Traseira do Pé, Dor, Função e Qualidade de Vida em Mulheres
14 de novembro de 2013 atualizado por: Gursoy Coskun, Hacettepe University
Investigar a relação entre a deformidade HV e a posição das articulações do retropé, e seus efeitos na qualidade de vida, dor e estado funcional relacionado em mulheres com hálux valgo (HV) bilateral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Investigar a relação entre a deformidade HV e a posição das articulações do retropé, e seus efeitos na qualidade de vida, dor e estado funcional relacionado em mulheres com hálux valgo (HV) bilateral.
O estudo incluiu 27 mulheres de direita dominante.
Dados demográficos, ângulo HV, pronação subtalar com e sem carga (SP) e altura do navicular foram registrados.
Escala Visual Analógica, Índice de Função do Pé (FFI) e American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) MTP-IP juntamente com AOFAS Mid foot (MF) Scales e SF-36 foram usados.
Ângulo HV, SP de sustentação de peso e intensidade de dor no pé esquerdo foram maiores.
O ângulo HV do pé esquerdo foi correlacionado com todas as subseções do FFI, parâmetro de dor do AOFAS MTP-IP e dor e pontuação total da escala AOFAS-MF).
O ângulo HV do pé esquerdo foi correlacionado com os subdomínios do papel físico, dor e função social do SF-36.
Os ângulos HV direitos foram correlacionados com dor no pé direito e SP sem sustentação de peso. O aumento do ângulo HV e alterações patomecânicas no pé traseiro foram correlacionados.
Além disso, embora todos os participantes fossem destros dominantes, seus problemas no pé esquerdo foram mais destacados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
27
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Efeitos da deformidade do hálux valgo em mulheres
Descrição
Critérios de inclusão: Os critérios de inclusão foram os seguintes:
- Mulheres na faixa etária de 18 a 55 anos,
- Tendo deformidade bilateral com dominância direita,
- Primeiro ângulo MTP de > 15° conforme determinado radiologicamente pelo médico solicitante,
- Intensidade da deformidade > 2 com base na escala de Manchester,
- Forças musculares no tornozelo e pé > 4
- Não ter nenhuma doença sistêmica que afete a biomecânica do pé e nenhum histórico de cirurgia,
- Sem problemas neurológicos,
- Não ter problemas cognitivos, mentais ou psicológicos.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com hálux valgo
Pacientes do sexo feminino com hálux valgo avaliam dor, função e qualidade de vida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor
Prazo: linha de base
|
A dor foi medida usando a Escala Visual Analógica
|
linha de base
|
|
Escalas AOFAS do meio do pé (MF)
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ângulo HV e altura navicular
Prazo: linha de base
|
O ângulo HV foi medido usando goniômetros universais
|
linha de base
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de função do pé
Prazo: linha de base
|
Usando o índice de função do pé
|
linha de base
|
|
American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) MTP-IP
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
|
|
pronação subtalar com e sem sustentação de peso (SP)
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
|
|
SF-36
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Burcu TALU, PT. MSc, İnönü University, School of Malatya Health, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Investigador principal: Gürsoy COŞKUN, PT. PhD., Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, TURKEY
- Cadeira de estudo: Nilgün BEK, PT. PhD., Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, TURKEY
- Cadeira de estudo: Kezban BAYRAMLAR, PT. PhD, Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, TURKEY
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LUT09/37-26
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