- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01989338
Auswirkungen der Hallux Valgus-Deformität auf die Position, den Schmerz, die Funktion und die Lebensqualität des hinteren Fußes bei Frauen
14. November 2013 aktualisiert von: Gursoy Coskun, Hacettepe University
Es sollte der Zusammenhang zwischen HV-Deformität und Position der Rückfußgelenke und ihre Auswirkungen auf die Lebensqualität, Schmerzen und den damit verbundenen funktionellen Status bei Frauen mit bilateralem Hallux Valgus (HV) untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es sollte der Zusammenhang zwischen HV-Deformität und Position der Rückfußgelenke und ihre Auswirkungen auf die Lebensqualität, Schmerzen und den damit verbundenen funktionellen Status bei Frauen mit bilateralem Hallux Valgus (HV) untersucht werden.
Die Studie umfasste 27 rechtsdominante Frauen.
Demographische Daten, HV-Winkel, subtalare Pronation (SP) mit und ohne Belastung und Strahlbeinhöhe wurden aufgezeichnet.
Visual Analog Scale, Foot Function Index (FFI) und MTP-IP der American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) zusammen mit AOFAS Mid Foot (MF) Scales und SF-36 wurden verwendet.
HV-Winkel, Belastungs-SP und Schmerzintensität des linken Fußes waren höher.
Der HV-Winkel des linken Fußes wurde mit allen Unterabschnitten von FFI, Schmerzparameter von AOFAS MTP-IP und Schmerz und Gesamtpunktzahl von AOFAS-MF-Skala korreliert).
Der HV-Winkel des linken Fußes wurde mit den Subdomänen von SF-36, körperliche Rolle, Schmerz und soziale Funktion, korreliert.
Rechte HV-Winkel wurden mit Schmerzen im rechten Fuß und SP ohne Belastung korreliert. Zunehmender HV-Winkel und pathomechanische Veränderungen im hinteren Fuß wurden korreliert.
Außerdem waren, obwohl alle Teilnehmer rechtsdominant waren, ihre Probleme mit dem linken Fuß stärker hervorgehoben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Auswirkungen der Hallux-valgus-Deformität bei Frauen
Beschreibung
Einschlusskriterien: Die Einschlusskriterien waren wie folgt:
- Frauen im Alter von 18-55 Jahren,
- Bilaterale Deformität mit Rechtsdominanz,
- Erster MTP-Winkel von > 15° wie radiologisch bestimmt durch den überweisenden Arzt,
- Deformitätsintensität > 2 nach Manchester-Skala,
- Muskelkräfte an Sprunggelenk und Fuß > 4
- Keine systemische Erkrankung haben, die die Biomechanik des Fußes ohne Operation in der Vorgeschichte beeinträchtigt,
- keine neurologischen Probleme haben,
- Keine kognitiven, mentalen oder psychologischen Probleme haben.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten mit Hallux valgus
Weibliche Patienten mit Hallux valgus ass für Schmerz, Funktion und Lebensqualität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerz
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Schmerz wurde unter Verwendung einer visuellen Analogskala gemessen
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Grundlinie
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AOFAS Mittelfuß (MF) Schuppen
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HV-Winkel und Strahlbeinhöhe
Zeitfenster: Grundlinie
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Der HV-Winkel wurde unter Verwendung von Universalgoniometern gemessen
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Grundlinie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fußfunktionsindex
Zeitfenster: Grundlinie
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Verwendung des Fußfunktionsindex
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Grundlinie
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American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)MTP-IP
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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belastete und nicht belastete subtalare Pronation (SP)
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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SF-36
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Burcu TALU, PT. MSc, İnönü University, School of Malatya Health, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Hauptermittler: Gürsoy COŞKUN, PT. PhD., Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, TURKEY
- Studienstuhl: Nilgün BEK, PT. PhD., Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, TURKEY
- Studienstuhl: Kezban BAYRAMLAR, PT. PhD, Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, TURKEY
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
21. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
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- LUT09/37-26
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