- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01989338
Wpływ deformacji palucha koślawego na pozycję tylnej stopy, ból, funkcję i jakość życia kobiet
14 listopada 2013 zaktualizowane przez: Gursoy Coskun, Hacettepe University
Zbadanie związku między deformacją HV a ustawieniem stawów tyłostopia oraz jej wpływu na jakość życia, ból i związany z tym stan funkcjonalny kobiet z obustronnym paluchem koślawym (HV).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zbadanie związku między deformacją HV a ustawieniem stawów tyłostopia oraz jej wpływu na jakość życia, ból i związany z tym stan funkcjonalny kobiet z obustronnym paluchem koślawym (HV).
Badaniem objęto 27 kobiet z dominacją prawicy.
Zarejestrowano dane demograficzne, kąt HV, pronację podskokową (SP) z obciążeniem i bez obciążenia oraz wysokość trzeszczki.
Zastosowano wizualną skalę analogową, wskaźnik funkcji stopy (FFI) oraz MTP-IP Amerykańskiego Ortopedycznego Towarzystwa Stopy i Kostki (AOFAS), wraz ze skalami AOFAS Midfoot (MF) i SF-36.
Kąt HV, obciążenie SP i intensywność bólu stopy lewej były większe.
Kąt HV stopy lewej był skorelowany ze wszystkimi podsekcjami FFI, parametrem bólu AOFAS MTP-IP oraz bólem i wynikiem całkowitym skali AOFAS-MF).
Kąt HV lewej stopy był skorelowany z rolą fizyczną, bólem i subdomenami funkcji społecznych SF-36.
Prawe kąty HV były skorelowane z bólem prawej stopy i nieobciążającą SP. Zwiększający się kąt HV i zmiany patomechaniczne w tylnej części stopy były skorelowane.
Poza tym, chociaż wszyscy uczestnicy dominowali po prawej stronie, ich problemy z lewą stopą były bardziej widoczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Skutki deformacji palucha koślawego u kobiet
Opis
Kryteria włączenia: Kryteria włączenia były następujące:
- Kobiety w przedziale wiekowym 18-55 lat,
- Mając obustronną deformację z przewagą prawej strony,
- Pierwszy kąt MTP > 15° określony radiologicznie przez lekarza kierującego,
- Intensywność deformacji > 2 wg skali Manchester,
- Siły mięśni na kostce i stopie > 4
- Bez chorób ogólnoustrojowych wpływających na biomechanikę stopy bez historii operacji,
- Nie mając problemów neurologicznych,
- Brak problemów poznawczych, umysłowych lub psychologicznych.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z paluchem koślawym
Pacjentki z paluchem koślawym oceniają ból, funkcjonowanie i jakość życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ból mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej
|
linia bazowa
|
|
AOFAS Wagi śródstopia (MF).
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt HV i wysokość łódkowata
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kąt HV mierzono za pomocą uniwersalnych goniometrów
|
linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik funkcji stopy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Korzystanie z indeksu funkcji stopy
|
linia bazowa
|
|
Amerykańskie Towarzystwo Ortopedyczne Stóp i Kostek (AOFAS) MTP-IP
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
|
pronacja podskokowa z obciążeniem i bez obciążenia (SP)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
|
SF-36
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Burcu TALU, PT. MSc, İnönü University, School of Malatya Health, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Główny śledczy: Gürsoy COŞKUN, PT. PhD., Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, TURKEY
- Krzesło do nauki: Nilgün BEK, PT. PhD., Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, TURKEY
- Krzesło do nauki: Kezban BAYRAMLAR, PT. PhD, Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Ankara, TURKEY
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gallagher EJ, Liebman M, Bijur PE. Prospective validation of clinically important changes in pain severity measured on a visual analog scale. Ann Emerg Med. 2001 Dec;38(6):633-8. doi: 10.1067/mem.2001.118863.
- Coughlin MJ, Jones CP. Hallux valgus: demographics, etiology, and radiographic assessment. Foot Ankle Int. 2007 Jul;28(7):759-77. doi: 10.3113/FAI.2007.0759.
- Bock P, Kristen KH, Kroner A, Engel A. Hallux valgus and cartilage degeneration in the first metatarsophalangeal joint. J Bone Joint Surg Br. 2004 Jul;86(5):669-73. doi: 10.1302/0301-620x.86b5.14766.
- Robinson AH, Limbers JP. Modern concepts in the treatment of hallux valgus. J Bone Joint Surg Br. 2005 Aug;87(8):1038-45. doi: 10.1302/0301-620X.87B8.16467. No abstract available.
- Menz HB, Lord SR. Foot problems, functional impairment, and falls in older people. J Am Podiatr Med Assoc. 1999 Sep;89(9):458-67. doi: 10.7547/87507315-89-9-458.
- Coughlin MJ. Hallux valgus. J Bone Joint Surg Am. 1996 Jun;78(6):932-66. No abstract available.
- Bek N, Kürklü B. Comparison of the effects of different conservative treatment methods in treatment of hallux valgus. [Halluks valgus tedavisinde kullanılan farklı konservatif yöntemlerin etkinliklerinin karşılaştırılması.] Article in Turkish. Artroplasti Artroskopik Cerrahi 2002;13:90-93.
- Coughlin MJ. Hallux valgus. Causes, evaluation, and treatment. Postgrad Med. 1984 Apr;75(5):174-8, 183, 186-7. doi: 10.1080/00325481.1984.11698000. No abstract available.
- Uchiyama E, Kitaoka HB, Luo ZP, Grande JP, Kura H, An KN. Pathomechanics of hallux valgus: biomechanical and immunohistochemical study. Foot Ankle Int. 2005 Sep;26(9):732-8. doi: 10.1177/107110070502600911.
- Coughlin MJ, Thompson FM. The high price of high-fashion footwear. Instr Course Lect. 1995;44:371-7. No abstract available.
- Roddy E, Zhang W, Doherty M. Prevalence and associations of hallux valgus in a primary care population. Arthritis Rheum. 2008 Jun 15;59(6):857-62. doi: 10.1002/art.23709.
- Mann RA, Coughlin MJ. Hallux valgus--etiology, anatomy, treatment and surgical considerations. Clin Orthop Relat Res. 1981 Jun;(157):31-41.
- Dawson J, Thorogood M, Marks SA, Juszczak E, Dodd C, Lavis G, Fitzpatrick R. The prevalence of foot problems in older women: a cause for concern. J Public Health Med. 2002 Jun;24(2):77-84. doi: 10.1093/pubmed/24.2.77.
- SIM-FOOK L, HODGSON AR. A comparison of foot forms among the non-shoe and shoe-wearing Chinese population. J Bone Joint Surg Am. 1958 Oct;40-A(5):1058-62. No abstract available.
- BARNICOT NA, HARDY RH. The position of the hallux in West Africans. J Anat. 1955 Jul;89(3):355-61. No abstract available.
- Menz HB, Morris ME. Footwear characteristics and foot problems in older people. Gerontology. 2005 Sep-Oct;51(5):346-51. doi: 10.1159/000086373.
- Piggott H. The natural history of hallux valgus in adolescence and early adult life. J Bone Joint Surg. 1960;42(B):749-60.
- Saro C, Jensen I, Lindgren U, Fellander-Tsai L. Quality-of-life outcome after hallux valgus surgery. Qual Life Res. 2007 Jun;16(5):731-8. doi: 10.1007/s11136-007-9192-6. Epub 2007 Mar 7.
- Abhishek A, Roddy E, Zhang W, Doherty M. Are hallux valgus and big toe pain associated with impaired quality of life? A cross-sectional study. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jul;18(7):923-6. doi: 10.1016/j.joca.2010.03.011. Epub 2010 Apr 22.
- Menz HB, Roddy E, Thomas E, Croft PR. Impact of hallux valgus severity on general and foot-specific health-related quality of life. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Mar;63(3):396-404. doi: 10.1002/acr.20396. Epub 2010 Nov 15.
- Lazarides SP, Hildreth A, Prassanna V, Talkhani I. Association amongst angular deformities in halluks valgus and impact of the deformity in health-related quality of life. Foot and Ankle Surgery. 2005;11:193-6.
- Annett M. The distribution of manual asymmetry. Br J Psychol. 1972 Aug;63(3):343-58. doi: 10.1111/j.2044-8295.1972.tb01282.x. No abstract available.
- Karadağ A, Kutlu M. Effects of long-term football exercises on auido-visual reaction times on players' dominant and non-dominant feet [Uzun dönem futbol antrenmanların futbolcuların baskın ve baskın olmayan ayaklarının görsel işitsel reaksiyon zamanlarına etkileri]. Article in Turkish. Fırat Tıp Dergisi. 2006;11:26-29.
- Gabbard C. Foot laterality during childhood: a review. Int J Neurosci. 1993 Oct;72(3-4):175-82. doi: 10.3109/00207459309024106.
- Garrow AP, Papageorgiou A, Silman AJ, Thomas E, Jayson MI, Macfarlane GJ. The grading of hallux valgus. The Manchester Scale. J Am Podiatr Med Assoc. 2001 Feb;91(2):74-8. doi: 10.7547/87507315-91-2-74.
- Mendell JR, Florence J. Manual muscle testing. Muscle Nerve. 1990;13 Suppl:S16-20. doi: 10.1002/mus.880131307. No abstract available.
- Lamur KS, Huson A, Snijders CJ, Stoeckart R. Geometric data of hallux valgus feet. Foot Ankle Int. 1996 Sep;17(9):548-54. doi: 10.1177/107110079601700907.
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Giladi M, Milgrom C, Stein M. The low arch: A protective factor in stress fractures: A prospective study of 295 military recruits. Orthop Rev. 1985;14:81-4.
- Dahle LK, Mueller MJ, Delitto A, Diamond JE. Visual assessment of foot type and relationship of foot type to lower extremity injury. J Orthop Sports Phys Ther. 1991;14(2):70-4. doi: 10.2519/jospt.1991.14.2.70.
- Hills AP, Hennig EM, McDonald M, Bar-Or O. Plantar pressure differences between obese and non-obese adults: a biomechanical analysis. Int J Obes Relat Metab Disord. 2001 Nov;25(11):1674-9. doi: 10.1038/sj.ijo.0801785.
- Knutzen KM, Price A. Lower extremity static and dynamic relationships with rearfoot motion in gait. J Am Podiatr Med Assoc. 1994 Apr;84(4):171-80. doi: 10.7547/87507315-84-4-171.
- McPoil T, Cornwall MW. Relationship between neutral subtalar joint position and pattern of rearfoot motion during walking. Foot Ankle Int. 1994 Mar;15(3):141-5. doi: 10.1177/107110079401500309.
- Menz HB. Alternative techniques for the clinical assessment of foot pronation. J Am Podiatr Med Assoc. 1998 Mar;88(3):119-29. doi: 10.7547/87507315-88-3-119.
- Agel J, Beskin JL, Brage M, Guyton GP, Kadel NJ, Saltzman CL, Sands AK, Sangeorzan BJ, SooHoo NF, Stroud CC, Thordarson DB. Reliability of the Foot Function Index:: A report of the AOFAS Outcomes Committee. Foot Ankle Int. 2005 Nov;26(11):962-7. doi: 10.1177/107110070502601112.
- Baumhauer JF, Nawoczenski DA, DiGiovanni BF, Wilding GE. Reliability and validity of the American Orthopaedic Foot and Ankle Society Clinical Rating Scale: a pilot study for the hallux and lesser toes. Foot Ankle Int. 2006 Dec;27(12):1014-9. doi: 10.1177/107110070602701202.
- Koçyiğit H, Aydemir Ö, Ölmez N, Memiş A. Turkish reliability and validity of SF-36. [SF-36 nın Türkçe için güvenilirliği ve geçerliliği.] Article in Turkish. İlaç ve Tedavi Dergisi 1999;12:102-6.
- Budiman-Mak E, Conrad KJ, Roach KE. The Foot Function Index: a measure of foot pain and disability. J Clin Epidemiol. 1991;44(6):561-70. doi: 10.1016/0895-4356(91)90220-4.
- SooHoo NF, Shuler M, Fleming LL; American Orthopaedic Foot and Ankle Society. Evaluation of the validity of the AOFAS Clinical Rating Systems by correlation to the SF-36. Foot Ankle Int. 2003 Jan;24(1):50-5. doi: 10.1177/107110070302400108.
- Tüzün Ç, Tıkız C. Foot problems in the elderly. Turkish Journal of Geriatrics. 2003;6:135-41.
- Scott G, Menz HB, Newcombe L. Age-related differences in foot structure and function. Gait Posture. 2007 Jun;26(1):68-75. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.07.009. Epub 2006 Sep 1.
- HARDY RH, CLAPHAM JC. Observations on hallux valgus; based on a controlled series. J Bone Joint Surg Br. 1951 Aug;33-B(3):376-91. doi: 10.1302/0301-620X.33B3.376. No abstract available.
- Nork SE, Coughlin RR. How to examine a foot and what to do with a bunion. Prim Care. 1996 Jun;23(2):281-97. doi: 10.1016/s0095-4543(05)70276-1.
- Wong YS. Influence of the abductor hallucis muscle on the medial arch of the foot: a kinematic and anatomical cadaver study. Foot Ankle Int. 2007 May;28(5):617-20. doi: 10.3113/FAI.2007.0617.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
21 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LUT09/37-26
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja