Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase 3-studie van Bavituximab plus docetaxel versus alleen docetaxel bij patiënten met niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker in een laat stadium (SUNRISE)

19 april 2017 bijgewerkt door: Peregrine Pharmaceuticals

SUNRISE: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase III-studie in meerdere centra van Bavituximab plus docetaxel versus alleen docetaxel bij patiënten met eerder behandeld stadium IIIb/IV niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker

Het primaire doel van dit onderzoek is om te zien of het toevoegen van bavituximab (een onderzoeksgeneesmiddel) aan het standaard chemotherapiemedicijn docetaxel de resultaten van de behandeling van niet-kleincellige longkanker zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

582

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australië, 2560
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Tweed Heads, New South Wales, Australië, 2485
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Queensland
      • Milton, Queensland, Australië, 4064
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Redcliffe, Queensland, Australië, 4020
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australië, 5112
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Toorak Gardens, South Australia, Australië, 5065
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australië, 3220
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Wodonga, Victoria, Australië, 3690
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
  • België
      • Antwerp, België, 2020
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Bruxelles, België, 1000
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Gent, België, 9000
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Herstal, België, 4040
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Liege, België, 4000
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Mechelen, België, 2800
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Namur, België, 5000
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 12200
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Berlin, Duitsland, 13125
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Grosshansdorf, Duitsland, 22927
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Halle an der Saale, Duitsland, 06120
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Hamburg, Duitsland, 21075
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Kassel, Duitsland, 34125
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Mainz, Duitsland, 55131
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Munster, Duitsland, 48149
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Villingen-Schwenningen, Duitsland, 78052
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Karlsruhe, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 76137
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Bayern
      • Munchen, Bayern, Duitsland, 81675
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Hessen
      • Immenhausen, Hessen, Duitsland, 34376
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Marburg, Hessen, Duitsland, 35043
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Koln, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 51109
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Thuringia
      • Erfurt, Thuringia, Duitsland, 99089
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
  • Frankrijk
      • Rennes, Frankrijk, 35033
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Saint Priest en Jarez, Frankrijk, 42271
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Saint-Herblain, Frankrijk, 44805
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrijk, 13273
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrijk, 14076
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Finistere
      • Brest, Finistere, Frankrijk, 29609
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankrijk, 44202
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrijk, 54100
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Frankrijk, 64100
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 11527
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Larissa, Griekenland, 41110
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Thessaloniki, Griekenland, 56429
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Thessaloniki, Griekenland, 57010
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Achaia
      • Patras, Achaia, Griekenland, 26500
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Athens
      • Neo Faliro, Athens, Griekenland, 18547
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Griekenland, 12464
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Crete
      • Chania, Crete, Griekenland, 73300
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Irakleio
      • Heraklion, Irakleio, Griekenland, 71110
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Thessaloniki
      • Thermi, Thessaloniki, Griekenland, 57001
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1121
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Budapest, Hongarije, 1125
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Gyor, Hongarije, 9023
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Gyula, Hongarije, 5703
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Szolnok, Hongarije, 5004
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Torokbalint, Hongarije, 2045
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Zalaegerszeg, Hongarije, 8900
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
  • Italië
      • Bergamo, Italië, 24127
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Cremona, Italië, 26100
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Genova, Italië, 16132
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Milan, Italië, 20162
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Turin, Italië, 10126
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Italië, 47014
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Lucca
      • Lido di Camaiore, Lucca, Italië, 55041
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Messina
      • Taormina, Messina, Italië, 98039
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Monza Brianza
      • Monza, Monza Brianza, Italië, 20900
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italië, 33081
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
  • Korea, republiek van
      • Busan, Korea, republiek van, 602-702
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Cheongju-si, Korea, republiek van, 361711
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Incheon, Korea, republiek van, 400-711
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Seongnam, Korea, republiek van, 463-707
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 135-710
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 137-701
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Seoul, Korea, republiek van, 156707
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 443-380
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Gyonggi-do
      • Suwon, Gyonggi-do, Korea, republiek van, 442-723
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
  • Oekraïne
      • Chernivtsi, Oekraïne, 58013
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Dnipropetrovsk, Oekraïne, 49102
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Khmelnytskyi, Oekraïne, 29009
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Kyiv, Oekraïne, 03115
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Lutsk, Oekraïne, 43018
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Uzhgorod, Oekraïne, 88000
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
  • Roemenië
      • Brasov, Roemenië, 500091
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Cluj-Napoca, Roemenië, 400058
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Cluj-Napoca, Roemenië, 400349
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Ploiesti, Roemenië, 100337
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Suceava, Roemenië, 720237
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Turda, Roemenië, 401103
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
  • Russische Federatie
      • Ekaterinburg, Russische Federatie, 620036
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Kursk, Russische Federatie, 305035
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Nizhny Novgorod, Russische Federatie, 603081
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Obninsk, Russische Federatie, 249036
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 194291
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 197022
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 197758
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Yaroslavl, Russische Federatie, 150054
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
  • Spanje
      • A Coruna, Spanje, 15006
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Barcelona, Spanje, 08041
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28050
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Malaga, Spanje, 29010
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Valencia, Spanje, 46017
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Valencia, Spanje, 46026
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08908
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Manresa, Barcelona, Spanje, 08243
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanje, 28222
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Putzu, Taiwan, 613
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Tainan City, Taiwan, 736
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35805
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85306
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • California
      • Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Oceanside, California, Verenigde Staten, 92056
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • West Hills, California, Verenigde Staten, 91307
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33916
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30607
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31404
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46254
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71101
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Frederick, Maryland, Verenigde Staten, 21701
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68506
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Middletown, Ohio, Verenigde Staten, 45042
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37909
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37323
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Texas
      • Abilene, Texas, Verenigde Staten, 79606
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75201
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  • Man of vrouw minimaal 18 jaar
  • Histologisch of cytologisch bevestigd en gedocumenteerd stadium IIIb/IV niet-plaveiselcel NSCLC volgens de American Joint Committee on Cancer Staging Manual (7e editie)
  • Radiografisch recidief of progressie van de ziekte tijdens of na frontlinie op platina gebaseerde doublet-chemotherapie. Voor patiënten met bekende epidermale groeifactorreceptor (EGFR)-activerende mutaties of anaplastische lymfoomkinase (ALK)-translocaties, had een geschikte gerichte behandeling moeten worden gebruikt. Mutatietesten zijn niet vereist.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1
  • Adequate hematologische, nier- en leverfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • Plaveiselcel-, kleincellige, carcinoïd-, adenosquameuze, grootcellige neuro-endocriene of gemengde histologie met kleincellige of plaveiselcel-NSCLC
  • Bekende geschiedenis van bloedingsstoornissen, bijv. De ziekte van von Willebrand of hemofilie
  • Cavitaire tumoren of tumoren die grote bloedvaten binnendringen of aanliggen
  • Klinisch significante bloedingen zoals grove hematurie, gastro-intestinale bloedingen en bloedspuwing binnen de 6 maanden voorafgaand aan de screening
  • Trombo-embolische voorvallen (bijv. diepe veneuze trombose, longembolie, arteriële trombose) binnen 6 maanden na screening
  • Graad 2 of hoger perifere neuropathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: bavituximab plus docetaxel
Zes cycli van 21 dagen docetaxel plus wekelijks bavituximab. Patiënten die geen ziekteprogressie hebben ervaren, zullen wekelijks bavituximab blijven krijgen tot progressie.
Geneesmiddel: Docetaxel
Andere namen:
  • Taxoter
Biologisch: bavituximab
PLACEBO_COMPARATOR: placebo plus docetaxel
Zes cycli van 21 dagen docetaxel plus wekelijks placebo. Patiënten die geen ziekteprogressie hebben ervaren, blijven wekelijks placebo krijgen tot progressie.
Geneesmiddel: Docetaxel
Andere namen:
  • Taxoter
Ander: Placebo (voor bavituximab)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Ongeveer tot 36 maanden
Ongeveer tot 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Ongeveer tot 36 maanden
Ongeveer tot 36 maanden
Algehele responspercentage
Tijdsspanne: Ongeveer tot 36 maanden
Ongeveer tot 36 maanden
Veiligheid
Tijdsspanne: Ongeveer tot 36 maanden
Zoals gemeten aan de hand van bijwerkingen en laboratoriumevaluaties
Ongeveer tot 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peregrine Pharmaceuticals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PPHM 1202
  • 2013-003953-13 (EUDRACT_NUMBER)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren