Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy 3 Bavituximab Plus Docetaxel w porównaniu z samym docetakselem u pacjentów z późnym stadium niepłaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca (SUNRISE)

19 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Peregrine Pharmaceuticals

SUNRISE: Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie fazy III dotyczące stosowania Bavituximabu w skojarzeniu z docetakselem w porównaniu z samym docetakselem u pacjentów z wcześniej leczonym niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IIIb/IV

Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy dodanie bavituximabu (lek badany) do standardowego leku chemioterapeutycznego docetakselu poprawi wyniki leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

582

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Campbelltown, New South Wales, Australia, 2560
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Tweed Heads, New South Wales, Australia, 2485
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Queensland
      • Milton, Queensland, Australia, 4064
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Redcliffe, Queensland, Australia, 4020
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Toorak Gardens, South Australia, Australia, 5065
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Wodonga, Victoria, Australia, 3690
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2020
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Bruxelles, Belgia, 1000
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Gent, Belgia, 9000
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Herstal, Belgia, 4040
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Liege, Belgia, 4000
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Mechelen, Belgia, 2800
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Namur, Belgia, 5000
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
  • Federacja Rosyjska
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620036
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Kursk, Federacja Rosyjska, 305035
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska, 603081
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Obninsk, Federacja Rosyjska, 249036
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 194291
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197758
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150054
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
  • Francja
      • Rennes, Francja, 35033
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Saint Priest en Jarez, Francja, 42271
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Saint-Herblain, Francja, 44805
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Francja, 13273
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francja, 14076
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Finistere
      • Brest, Finistere, Francja, 29609
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Francja, 44202
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francja, 54100
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Francja, 64100
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11527
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Larissa, Grecja, 41110
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecja, 56429
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecja, 57010
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Achaia
      • Patras, Achaia, Grecja, 26500
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Athens
      • Neo Faliro, Athens, Grecja, 18547
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecja, 12464
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Crete
      • Chania, Crete, Grecja, 73300
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Irakleio
      • Heraklion, Irakleio, Grecja, 71110
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Thessaloniki
      • Thermi, Thessaloniki, Grecja, 57001
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
  • Hiszpania
      • A Coruna, Hiszpania, 15006
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28050
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Malaga, Hiszpania, 29010
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Valencia, Hiszpania, 46017
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08908
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Manresa, Barcelona, Hiszpania, 08243
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Hiszpania, 28222
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 12200
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 13125
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Grosshansdorf, Niemcy, 22927
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Halle an der Saale, Niemcy, 06120
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Hamburg, Niemcy, 21075
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Kassel, Niemcy, 34125
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Munster, Niemcy, 48149
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Villingen-Schwenningen, Niemcy, 78052
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Karlsruhe, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 76137
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Bayern
      • Munchen, Bayern, Niemcy, 81675
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Hessen
      • Immenhausen, Hessen, Niemcy, 34376
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Marburg, Hessen, Niemcy, 35043
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Koln, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 51109
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Thuringia
      • Erfurt, Thuringia, Niemcy, 99089
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei, 602-702
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Cheongju-si, Republika Korei, 361711
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Incheon, Republika Korei, 400-711
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Seongnam, Republika Korei, 463-707
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 135-710
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 137-701
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Seoul, Republika Korei, 156707
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Republika Korei, 443-380
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Gyonggi-do
      • Suwon, Gyonggi-do, Republika Korei, 442-723
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
  • Rumunia
      • Brasov, Rumunia, 500091
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400058
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400349
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Ploiesti, Rumunia, 100337
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Suceava, Rumunia, 720237
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Turda, Rumunia, 401103
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35805
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85306
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • California
      • Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92056
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • West Hills, California, Stany Zjednoczone, 91307
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33916
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30607
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46254
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71101
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone, 21701
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Middletown, Ohio, Stany Zjednoczone, 45042
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37323
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Texas
      • Abilene, Texas, Stany Zjednoczone, 79606
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75201
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan, 833
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Putzu, Tajwan, 613
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Taichung, Tajwan, 402
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Taichung, Tajwan, 40705
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Tainan, Tajwan, 704
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Tainan City, Tajwan, 736
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Taipei, Tajwan, 10449
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
  • Ukraina
      • Chernivtsi, Ukraina, 58013
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49102
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Khmelnytskyi, Ukraina, 29009
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 03115
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Lutsk, Ukraina, 43018
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Uzhgorod, Ukraina, 88000
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1121
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Budapest, Węgry, 1125
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Gyor, Węgry, 9023
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Gyula, Węgry, 5703
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Szolnok, Węgry, 5004
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Torokbalint, Węgry, 2045
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Zalaegerszeg, Węgry, 8900
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
  • Włochy
      • Bergamo, Włochy, 24127
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Cremona, Włochy, 26100
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Genova, Włochy, 16132
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Milan, Włochy, 20162
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
      • Turin, Włochy, 10126
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Forli-Cesena
      • Meldola, Forli-Cesena, Włochy, 47014
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Lucca
      • Lido di Camaiore, Lucca, Włochy, 55041
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Messina
      • Taormina, Messina, Włochy, 98039
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Monza Brianza
      • Monza, Monza Brianza, Włochy, 20900
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Włochy, 33081
        • Peregrine Pharmaceuticals Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej 18 lat
  • Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie i udokumentowany niepłaskonabłonkowy NSCLC w stadium IIIb/IV zgodnie z podręcznikiem American Joint Committee on Cancer Staging Manual (wydanie 7)
  • Nawrót lub progresja choroby radiologicznej w trakcie lub po pierwszej linii chemioterapii opartej na pochodnych platyny. W przypadku pacjentów ze znaną mutacją aktywującą receptor naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) lub translokacją kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK) należało zastosować odpowiednie leczenie celowane. Testy mutacji nie są wymagane.
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
  • Odpowiednia czynność hematologiczna, nerek i wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • płaskonabłonkowy, drobnokomórkowy, rakowiak, gruczolakowaty, wielkokomórkowy neuroendokrynny lub mieszany histologia zawierający drobnokomórkowy lub płaskonabłonkowy NSCLC
  • Znana historia skaz krwotocznych, np. choroby von Willebranda lub hemofilii
  • Guzy jamiste lub guzy naciekające lub stykające się z dużymi naczyniami krwionośnymi
  • Klinicznie istotne krwawienie, takie jak makroskopowy krwiomocz, krwawienie z przewodu pokarmowego i krwioplucie w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Zdarzenia zakrzepowo-zatorowe (np. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zakrzepica tętnicza) w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego
  • Neuropatia obwodowa stopnia 2. lub wyższego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: bavituximab plus docetaksel
Sześć 21-dniowych cykli docetakselu plus cotygodniowy bavituximab. Pacjenci, u których nie wystąpiła progresja choroby, będą nadal otrzymywać bavituximab raz w tygodniu, aż do wystąpienia progresji.
Lek: Docetaksel
Inne nazwy:
  • Taxotere
Biologiczny: bawituksymab
PLACEBO_COMPARATOR: placebo plus docetaksel
Sześć 21-dniowych cykli docetakselu plus cotygodniowe placebo. Pacjenci, u których nie wystąpiła progresja choroby, będą otrzymywać co tydzień placebo aż do wystąpienia progresji.
Lek: Docetaksel
Inne nazwy:
  • Taxotere
Inny: Placebo (dla bavituximabu)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Około 36 miesięcy
Około 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Około 36 miesięcy
Około 36 miesięcy
Ogólny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Około 36 miesięcy
Około 36 miesięcy
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: Około 36 miesięcy
Jak zmierzono na podstawie częstości zdarzeń niepożądanych i ocen laboratoryjnych
Około 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peregrine Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PPHM 1202
  • 2013-003953-13 (EUDRACT_NUMBER)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj