Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

To Enhance Cognition in Late Life Depression Using Transcranial Direct Current Stimulation

22 januari 2018 bijgewerkt door: Tarek Rajji, Centre for Addiction and Mental Health

Enhancing Cognition in Patients With Late-Life Depression: A Randomized Controlled Trial of Transcranial Direct Current Stimulation

Late Life Depression (LLD) is a serious health problem which not only causes depressed mood but also results in impairments in memory and attention. These impairments are likely to be resistant to treatment, which increases the chances of developing dementia even after successful treatment of mood.This study is a randomized controlled trial of transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) in people with LLD to enhance their cognition after successful treatment of mood with established medications. tDCS is non invasive, relatively inexpensive and portable, and has been found to be safe.This study also serves as a pilot study to assess the effects of tDCS on cognition and neurophysiologic markers of cognition among patients with LLD. Primary study hypothesis is that participants Participants randomized to tDCS will perform better on a working memory task 2 weeks and 3 months following the tDCS course.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

tDCS is a non-invasive brain stimulation method that utilizes low intensity electrical current either to increase cortical excitability with an anodal electrode or to suppress cortical excitability with a cathodal electrode. tDCS produces its effects through long lasting changes in neuroplasticity: in animal studies, tDCS results in long-term potentiation and brain-derived neurotrophic factor secretion; in human studies, tDCS results in potentiation of neurophysiologic markers of neuroplasticity. Consistent with these preclinical findings, tDCS to the temporoparietal cortex or left DLPFC improves memory in patients with mild to moderate Alzheimer disease(AD). tDCS has also been tested among patients with depression - including by our group - but mainly as a treatment for depressive symptoms. In one recent large study one session of bilateral anodal tDCS was shown to enhance working memory among midlife participants with major depression prior to receiving any treatment. However, it is still not known (1) whether tDCS improves cognition beyond the partial improvement that is associated with resolution of depressive symptoms; or (2) whether it has a more fundamental and long lasting effect on cognition.

This trial will assess the acute and long-term effects of a 2-week course of daily (5 days/week) bilateral anodal tDCS of the DLPFC on cognition, and in particular working memory among 36 patients with LLD. We will recruit and randomize participants who have already been treated for LLD prior to consenting to the study and who still meet criteria for remission while on antidepressant medications.

This trial will also be used as a platform to explore the effect of tDCS on neurophysiologic measures of plasticity during working memory performance. Working memory is supported by re-entrant circuits, some are local within the DLPFC and others are long-range connecting the DLPFC to more posterior cortices. These networks result in high and low frequency neuronal oscillations that can be captured by electroencephalography (EEG). Using novel neurophysiologic analyses, our group and others have demonstrated that the modulation of high-frequency (particularly gamma) oscillations by low-frequency (particularly theta) oscillations - "theta-gamma coupling" - is a neurophysiologic marker of working memory. Thus, we will explore the effect of tDCS on theta-gamma coupling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J1H4
        • Center for Addiction and Mental Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Women and men of any races or ethnicity
  2. Age 60 and above
  3. Major depressive disorder, single or recurrent per SCID DSM-IV criteria AND remission from that episode as defined by DSM IV-TR criteria for remission.
  4. Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) score less than 10.
  5. Ability to speak English fluently enough to complete all research assessments.
  6. Corrected visual ability to read newspaper headlines; hearing capacity to respond to a raised conversational voice
  7. Willingness and ability to provide consent

Exclusion Criteria:

  1. DSM IV TR criteria for any dementia
  2. DSM IV TR criteria for life-time bipolar disorder, schizophrenia, schizoaffective disorder, or other psychotic disorders
  3. DSM IV TR criteria for any substance abuse or dependence within the past 6 months
  4. Presence of psychotic features or any other symptoms that would make the participant unable to participate in the study.
  5. Any medical contra-indications to tDCS.
  6. Electroconvulsive therapy in the last 6 months.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Active TDCS
2-week course of daily (5 days/week) active bilateral anodal TDCS, duration 30 minute each session. Current 2 mA.
Apparaat: Active TDCS
Active Stimulation
Sham-vergelijker: Sham TDCS
2-week course of daily (5 days/week) Sham bilateral tDCS. Duration 30 minute each session.
Apparaat: Sham TDCS
Sham Stimulation

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
To compare performance on working memory task (N-Back) and neuropsychological battery between active and sham TDCS groups
Tijdsspanne: Two weeks following the TDCS course
Two weeks following the TDCS course

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
To compare performance on working memory task (N-Back) and neuropsychological battery between active and sham TDCS groups
Tijdsspanne: Three months following the TDCS course
Three months following the TDCS course

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
To compare theta-gamma coupling as measured by electroencephalography between active and sham TDCS groups.
Tijdsspanne: Two weeks following the TDCS
Two weeks following the TDCS
To compare theta-gamma coupling as measured by electroencephalography between active and sham TDCS groups.
Tijdsspanne: 3 months following the TDCS
3 months following the TDCS

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Medewerkers

Ontario Ministry of Health and Long Term Care

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tarek K Rajji, MD, Center for Addiction and Mental Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 131/2013

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Active TDCS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren