Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TDCS om motivatie en geheugen bij ouderen te verbeteren (TIME)

11 februari 2020 bijgewerkt door: Sumientra Rampersad, Northeastern University

Niet-invasieve hersenstimulatie als hulpmiddel om de rol van motivatie in leeftijdsgebonden cognitieve vermogens te bestuderen

Fundamentele vorderingen bij het begrijpen van succesvol ouder worden worden beperkt door het ontbreken van causale methoden in plaats van alleen correlatiemethoden om leeftijdsgerelateerde veranderingen in het geheugenvermogen te verbinden met veranderingen in de hersenstructuur en -functie. In deze studie zal niet-invasieve elektrische hersenstimulatie worden gebruikt als hulpmiddel om oorzakelijke verbanden te leggen tussen succesvolle geheugenfunctie bij veroudering en hersenstructuren die verband houden met motivatie. Onlangs werd aangetoond dat een groep ouderen, "superagers" genoemd, niet te onderscheiden zijn van jonge volwassenen wat betreft geheugenprestaties en de structuur van corticale limbische gebieden. Een belangrijk superaging-gebied is de mid-cingulate cortex (MCC), een hersenstructuur die geassocieerd wordt met motivatie en vasthoudendheid. De MCC is een hubregio die de informatiestroom synchroniseert tussen drie kernhersennetwerken. Het doel van het onderzoek is om de bijdrage van motivatie aan geheugenprestaties te onderzoeken door MCC-connectiviteit te moduleren met transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) om het eerste causale bewijs te leveren dat experimenteel geïnduceerde motivatie de geheugenprestaties kan verbeteren. Aangezien MCC nog niet eerder met tDCS is gestimuleerd, zullen we drie verschillende stimulatieprotocollen testen en vergelijken met een placebo. De stimulatieprotocollen zijn computationeel geoptimaliseerd voor dit project. Het primaire doel is om het stimulatieprotocol te vinden dat het meest succesvol is in het verbeteren van de geheugenprestaties. Om de mechanismen achter deze veranderingen op te helderen, zullen de effecten van stimulatie op motivatie en netwerkconnectiviteit worden onderzocht. Als het geheugen inderdaad kan worden verbeterd door de motivatie en inspanning te vergroten via het stimuleren van MCC, zal deze studie nieuwe inzichten opleveren in de motivatiemechanismen van succesvol ouder worden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 80 jaar (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen de 65 en 80 jaar
  • normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
  • vloeiend Engels spreken, lezen en begrijpen
  • rechtshandig

Uitsluitingscriteria:

  • alle metalen implantaten die schade kunnen veroorzaken door MRI-scanning
  • andere metalen die kunnen interfereren met het verkrijgen van MRI-signalen
  • claustrofobisch
  • zwangerschap
  • voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische aandoeningen
  • voorgeschiedenis van flauwvallen, toevallen of epilepsie
  • geschiedenis van migraine
  • geschiedenis van drugsmisbruik
  • leerstoornis
  • intracraniële laesie
  • elk recept of reguliere medicatie behalve anticonceptie
  • elke ongecontroleerde medische aandoening
  • huidziekte of schade aan de hoofdhuid
  • kapsel of hoofdtooi die elektrodecontact met de hoofdhuid voorkomt
  • elke aandoening die de behendigheid van de handen beïnvloedt (bijv. acute of chronische tenosynovitis, actieve gewrichtsmisvorming van artritische oorsprong)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Directe tDCS
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) werd computationeel geoptimaliseerd om de mid-cingulate cortex rechtstreeks te targeten.
Apparaat: Directe tDCS
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) zal worden toegepast. De stimulatieamplitude is 2 mA. De duur van de stimulatie is 20 minuten. De gebruikte configuratie is twee elektroden bij AFz en CPz van het systeem met 10-10 elektroden.
EXPERIMENTEEL: Indirecte tDCS
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) werd computationeel geoptimaliseerd om zich te richten op de middelste frontale gyrus, een hersengebied dat is verbonden met de mid-cingulate cortex.
Apparaat: Indirecte tDCS
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) zal worden toegepast. De stimulatieamplitude is 2 mA. De duur van de stimulatie is 20 minuten. De gebruikte configuratie is twee elektroden op AF3 en AF4 van het systeem met 10-10 elektroden.
EXPERIMENTEEL: Gepersonaliseerde tDCS
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) zal individueel worden geoptimaliseerd om gelijktijdig belangrijke knooppunten te stimuleren die zijn verbonden met de mid-cingulate cortex, waaronder de anterieure insula, MFG en supramarginale gyrus.
Apparaat: Gepersonaliseerde tDCS
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) zal worden toegepast. De stimulatieamplitude is 2 mA. De duur van de stimulatie is 20 minuten. De gebruikte configuratie zal worden geoptimaliseerd om belangrijke knooppunten te stimuleren die zijn verbonden met MCC, inclusief anterieure insula, MFG en supramarginale gyrus, en ontworpen met behulp van een individueel hoofdmodel dat zal worden gecombineerd met de gemeten connectiviteitskaart van elk onderwerp. Het aantal elektroden zal minimaal 2 en maximaal 32 zijn.
SHAM_COMPARATOR: Sham tDCS
Placebo transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) zal worden toegepast.
Apparaat: Sham tDCS
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) zal worden toegepast. De stimulatieamplitude is 2 mA. De duur van de stimulatie is 20 minuten. Placebo-stimulatie wordt toegepast door de stroom gedurende 30 seconden op en neer te laten gaan. De gebruikte configuratie is twee elektroden op AF3 en AF4 van het systeem met 10-10 elektroden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in "Gevoel van moeilijkheden" ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: 1 week
Tijdens een geheugentaak zullen zelfrapporten van moeilijkheid worden opgevraagd. Gevoel van moeilijkheid vraagt: "Hoe gemakkelijk of moeilijk denk je dat de taak zal zijn (heb je de taak gevonden)?" Antwoord wordt gerapporteerd op een 7-puntsschaal.
1 week
Wijziging in "Schattingen van inspanning" ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 1 week
Zelfrapportages van inspanning zullen worden opgevraagd tijdens een geheugentaak. Schattingen van inspanning vraagt: "Hoeveel moeite denk je dat het je zal kosten (heeft het je gekost) om de taak te voltooien?" Antwoord wordt gerapporteerd op een 7-puntsschaal.
1 week
Verandering in "NASA Task Load Index" ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 1 week
NASA Task Load Index wordt opgevraagd tijdens een geheugentaak. Het bevat zelfrapportageschalen die toestandsmarkeringen van cognitieve inspanning bieden.
1 week
Verandering in "Tijd om onoplosbare anagrammen te voltooien" ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: 1 week
Tijd in seconden die deelnemers besteden aan een onoplosbare anagramtaak voordat ze stoppen.
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in "Discrimineerbaarheid van geheugenherkenning (d')" ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: 1 week
Een standaardmaatstaf voor geheugenherkenningsprestaties bij een associatieve geheugentaak.
1 week
Wijziging in "Intrinsieke functionele connectiviteitssterkte" ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 1 week
Een maatstaf voor de sterkte waarmee de mid-cingulate cortex en andere hersengebieden functioneel zijn verbonden, gemeten met fMRI in rusttoestand.
1 week
Verandering in score "California Verbal Learning Test" ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 1 week
California Verbal Learning Test (CVLT-II) is een uitgebreide, gedetailleerde beoordeling van verbale leer- en geheugenstoornissen bij oudere adolescenten en volwassenen. De taak vraagt ​​deelnemers om een ​​lijst van 16 woorden te onthouden. Hogere scores betekenen betere resultaten.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northeastern University

Medewerkers

Massachusetts General Hospital
National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sumientra M Rampersad, PhD, Northeastern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 januari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-07-20
  • R21AG061743 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde connectiviteitskaarten en motivatie- en geheugentaakgegevens zullen beschikbaar worden gesteld via onze labwebsite.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens worden binnen 6 maanden na publicatie beschikbaar gesteld.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zullen vrij beschikbaar zijn op onze labwebsite.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Directe tDCS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren