- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02218593
WREX-uitkomstonderzoek
31 januari 2024 bijgewerkt door: Tariq Rahman, Nemours Children's Clinic
Deze studie is bedoeld om te evalueren hoe het Wilmington Robotic Exoskeleton (WREX) werkt voor kinderen die de WREX gebruiken of in het verleden hebben gebruikt.
De enquête bestaat uit een reeks vragen die a) online en b) telefonisch worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De WREX (Wilmington Robotic EXoskeleton) wordt gebruikt door veel kinderen met neuromusculaire aandoeningen zoals artrogryposis en spierdystrofie.
Nemours/A.I. duPont Hospital for Children alleen al heeft de afgelopen 3 jaar een WREX geleverd aan ongeveer 80 kinderen.
Dit gebeurt via de orthopedische en spierklinieken in het ziekenhuis.
We willen graag een retrospectief onderzoek doen om te zien hoe goed de kinderen het doen met de WREX.
We stellen voor om deze feedback te verkrijgen via een enquête onder gezinnen die de WREX gebruiken.
Het onderzoek zal in twee delen worden uitgevoerd.
1) Bij een telefonische enquête wordt gebruikgemaakt van de Canadian Occupational Performance Measure (COPM).
2) een online enquête met aanvullende vragen.
De ouders wordt gevraagd om namens de kinderen antwoorden in te dienen als zij hiertoe niet in staat zijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mensen met een neuromusculaire ziekte die de Wilmington Robotic Exoskleton gebruiken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Neuromusculaire ziekte
- Gebruik het Wilmington Robotic Exoskelet
Uitsluitingscriteria:
- mensen die het Wilmington Robotic Exoskeleton niet gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
WREX-orthese
Toen de proefpersoon de WREX-orthese gebruikte
|
Exoskleton van de bovenste extremiteit gebruikt om beweging te ondersteunen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Canadese beroepsprestatiemaatstaf (COPM)
Tijdsspanne: Enquêtes werden voor elk onderwerp op één tijdstip uitgevoerd. De enquêtes werden voor alle proefpersonen gedurende een periode van vier maanden afgenomen.
|
Prestatiescore op de Canadese Occupational Performance Measure (COPM).
Het totale scorebereik is 1-10.
Een score van 1 duidt op slechte prestaties en lage tevredenheid, en 10 op goede prestaties en hoge tevredenheid.
De cijfers geven scores op een schaal aan.
|
Enquêtes werden voor elk onderwerp op één tijdstip uitgevoerd. De enquêtes werden voor alle proefpersonen gedurende een periode van vier maanden afgenomen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
18 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Aangeboren afwijkingen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Ziekten van het ruggenmerg
- Spieraandoeningen, atrofisch
- Atrofie
- Musculoskeletale afwijkingen
- Motor Neuron Ziekte
- Spierdystrofieën
- Spieratrofie
- Spieratrofie, Spinaal
- Artrogryposis
Andere studie-ID-nummers
- 579772-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op WREX orthese
-
Roxanna Marie BendixenBeëindigdDuchenne spierdystrofieVerenigde Staten
-
Politecnico di MilanoIRCCS Eugenio Medea; Villa Beretta Rehabilitation CenterVoltooidSpierdystrofieën | Spierdystrofie, Duchenne | Spierdystrofie, Becker | Spierdystrofie, ledematengordel type 2Italië