Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

WREX-uitkomstonderzoek

31 januari 2024 bijgewerkt door: Tariq Rahman, Nemours Children's Clinic
Deze studie is bedoeld om te evalueren hoe het Wilmington Robotic Exoskeleton (WREX) werkt voor kinderen die de WREX gebruiken of in het verleden hebben gebruikt. De enquête bestaat uit een reeks vragen die a) online en b) telefonisch worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De WREX (Wilmington Robotic EXoskeleton) wordt gebruikt door veel kinderen met neuromusculaire aandoeningen zoals artrogryposis en spierdystrofie. Nemours/A.I. duPont Hospital for Children alleen al heeft de afgelopen 3 jaar een WREX geleverd aan ongeveer 80 kinderen. Dit gebeurt via de orthopedische en spierklinieken in het ziekenhuis. We willen graag een retrospectief onderzoek doen om te zien hoe goed de kinderen het doen met de WREX. We stellen voor om deze feedback te verkrijgen via een enquête onder gezinnen die de WREX gebruiken. Het onderzoek zal in twee delen worden uitgevoerd. 1) Bij een telefonische enquête wordt gebruikgemaakt van de Canadian Occupational Performance Measure (COPM). 2) een online enquête met aanvullende vragen. De ouders wordt gevraagd om namens de kinderen antwoorden in te dienen als zij hiertoe niet in staat zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen met een neuromusculaire ziekte die de Wilmington Robotic Exoskleton gebruiken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Neuromusculaire ziekte
  • Gebruik het Wilmington Robotic Exoskelet

Uitsluitingscriteria:

  • mensen die het Wilmington Robotic Exoskeleton niet gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
WREX-orthese
Toen de proefpersoon de WREX-orthese gebruikte
Exoskleton van de bovenste extremiteit gebruikt om beweging te ondersteunen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Canadese beroepsprestatiemaatstaf (COPM)
Tijdsspanne: Enquêtes werden voor elk onderwerp op één tijdstip uitgevoerd. De enquêtes werden voor alle proefpersonen gedurende een periode van vier maanden afgenomen.
Prestatiescore op de Canadese Occupational Performance Measure (COPM). Het totale scorebereik is 1-10. Een score van 1 duidt op slechte prestaties en lage tevredenheid, en 10 op goede prestaties en hoge tevredenheid. De cijfers geven scores op een schaal aan.
Enquêtes werden voor elk onderwerp op één tijdstip uitgevoerd. De enquêtes werden voor alle proefpersonen gedurende een periode van vier maanden afgenomen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

18 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op WREX orthese

3
Abonneren