Gebruikersgericht hulpmiddel voor armfuncties bij neuromusculaire patiënten (USEFUL)
9 december 2019 bijgewerkt door: Alessandra Pedrocchi, Politecnico di Milano
NUTTIG: gebruikersgericht hulpsysteem voor armfuncties bij neuromusculaire patiënten
Herstel van een verloren functie is een bijzondere ervaring voor mensen die getroffen zijn door neuromusculaire evolutieve ziekten. "Vanuit het standpunt van de patiënt wordt verbetering gemeten door verloren vermogens terug te winnen, door vandaag iets te kunnen doen wat ik gisteren niet kon". Pijn, stijfheid en activiteitsbeperkingen in de bovenste ledematen spelen een cruciale rol bij het verminderen van de autonomie van de patiënt en de verslechtering van de kwaliteit van leven.
Tijdens verschillende workshops zijn de behoeften van echte gebruikers geïdentificeerd, en zelfs als de commerciële producten voor sommige gebruikers een voordeel kunnen opleveren en aan de meeste van hun eisen voldoen, ontbreekt tot nu toe een validatie van het gebruik van dergelijke apparaten door mensen met een neuromusculaire aandoening.
We streven ernaar om de verbetering van de armfuncties door het gebruik van sommige commerciële apparaten in de praktijk te testen en de impact ervan op de levenskwaliteit en onafhankelijkheid van gebruikers te beoordelen. Deze stap is essentieel om een wijdverspreide toegankelijkheid van deze apparaten voor de meeste potentiële gebruikers te verzekeren, en mogelijk om zorgverleners richting en begeleiding te bieden voor Health Technology Assessment.
Klinische proefopzet - De studie stelt validatie op het veld voor van JAECO WREX, passief antizwaartekracht-exoskelet; en Armon Ayura, gemotoriseerd arm-exoskelet voor zwaartekrachtcompensatie in een gerandomiseerde gecontroleerde studie met crossover-ontwerp. De klinische studie zal multicentrisch zijn, waarbij zowel MEDEA als VALDUCE betrokken zijn, en werd goedgekeurd door de ethische commissie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
LC
-
Bosisio Parini, LC, Italië, 23842
- IRCCS E. Medea - La Nostra Famiglia
-
Costa Masnaga, LC, Italië, 23845
- Villa Beretta
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
- ondertekende geïnformeerde toestemming (we zullen de familie de doelstellingen van ons onderzoek bekendmaken en zorgvuldig de noodzaak van naleving ervan beschrijven)
- diagnose van spierdystrofie (genetisch, histologisch en biochemisch indien nodig), in het bijzonder met Duchenne, Becker en Limb Girdle type 2 spierdystrofie. Er wordt geen spierbiopsie uitgevoerd, behalve als er een diagnostische noodzaak is.
- rolstoelgebonden zijn
- met een score op de MRC-schaal voor de bovenste ledematen bij de deltaspier, biceps, triceps brachii-spieren variërend van 2 tot 4.
Uitsluitingscriteria
- aanwezigheid van aanvullende ziekten (bijvoorbeeld: familiegeschiedenis van mentale retardatie, epilepsie, hersenverlamming)
- gedrags- en psychiatrische stoornissen (emotionele problemen, depressie)
- gebrek aan naleving van de studie van het gezin en de verzorgers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Armon Ayura
Hulpmiddel voor de bovenste ledematen met actieve oplossingen voor zwaartekrachtcompensatie.
Interventie: Het exoskelet van de bovenste ledematen wordt door de patiënt op de voorkeursarm gedragen en wordt tijdens dagelijkse activiteiten gebruikt om armbewegingen te ondersteunen, met name om het gewicht van de zwaartekrachtarm kwijt te raken.
|
Korte training (T0-T1) - elke proefpersoon ondergaat een driedaagse training in het klinische centrum waarin technici, samen met een fysiotherapeut, het apparaat aanpassen en aanpassen en mogelijk onafhankelijk gebruik thuis uitleggen. Huishoudelijk gebruik (T1-T2) - Proefpersonen zullen het apparaat gedurende twee weken thuis gebruiken tijdens hun dagelijkse activiteiten. Ze zullen taakgerichte bewegingen uitvoeren (bijv. reiken naar een muis en voorwerpen op een tafel, terug naar de rolstoel gaan, drinken), vrij bewegen, speelse activiteiten (bijv. schaken, door een boek bladeren) en zelfzorgactiviteiten, afhankelijk van de resterende capaciteit van de proefpersoon, gedurende een periode van minimaal 5 uur per dag. Ze houden een gestructureerd dagboek bij waarin alle problemen, prestaties en opmerkingen worden gerapporteerd. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jaeco Wrex
Hulpmiddel voor de bovenste ledematen met passieve oplossingen voor zwaartekrachtcompensatie.
Interventie: Het exoskelet van de bovenste ledematen wordt door de patiënt op de voorkeursarm gedragen en wordt tijdens dagelijkse activiteiten gebruikt om armbewegingen te ondersteunen, met name om het gewicht van de zwaartekrachtarm kwijt te raken.
|
Korte training (T0-T1) - elke proefpersoon ondergaat een driedaagse training in het klinische centrum waarin technici, samen met een fysiotherapeut, het apparaat aanpassen en aanpassen en mogelijk onafhankelijk gebruik thuis uitleggen. Huishoudelijk gebruik (T1-T2) - Proefpersonen zullen het apparaat gedurende twee weken thuis gebruiken tijdens hun dagelijkse activiteiten. Ze zullen taakgerichte bewegingen uitvoeren (bijv. reiken naar een muis en voorwerpen op een tafel, terug naar de rolstoel gaan, drinken), vrij bewegen, speelse activiteiten (bijv. schaken, door een boek bladeren) en zelfzorgactiviteiten, afhankelijk van de resterende capaciteit van de proefpersoon, gedurende een periode van minimaal 5 uur per dag. Ze houden een gestructureerd dagboek bij waarin alle problemen, prestaties en opmerkingen worden gerapporteerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties van de schaal van de bovenste ledematen (PUL).
Tijdsspanne: T0 (basislijn); T1 (na 3 dagen korte training met apparaat 1); T2 (na 2 weken thuisgebruik van apparaat 1 - primair beoordelingspunt); T3 (na 3-daagse korte training met apparaat 2); T4 (na 2 weken thuisgebruik van apparaat 2 - secundair beoordelingspunt)
|
De PUL bevat 22 items met een ingangsitem om het functionele beginniveau te definiëren, en 21 items onderverdeeld in schouderniveau (4 items), middenniveau (9 items) en distaal niveau (8 items).
Voor zwakkere patiënten betekent een lage score op het invoeritem dat items van hoog niveau niet hoeven te worden uitgevoerd.
Scoremogelijkheden variëren over de schaal van 0-1 tot 0-6, afhankelijk van de prestatie.
Elke dimensie kan afzonderlijk worden gescoord met een maximale score van 16 voor het schouderniveau, 34 voor het middelste niveau en 24 voor het distale niveau .
Een totaalscore kan worden behaald door de drie niveauscores bij elkaar op te tellen (maximale totaalscore 74).
|
T0 (basislijn); T1 (na 3 dagen korte training met apparaat 1); T2 (na 2 weken thuisgebruik van apparaat 1 - primair beoordelingspunt); T3 (na 3-daagse korte training met apparaat 2); T4 (na 2 weken thuisgebruik van apparaat 2 - secundair beoordelingspunt)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motor Functie Maatregelen schaal (MFM)
Tijdsspanne: T0 (basislijn); T1 (na 3 dagen korte training met apparaat 1); T2 (na 2 weken thuisgebruik van apparaat 1 - primair beoordelingspunt); T3 (na 3-daagse korte training met apparaat 2); T4 (na 2 weken thuisgebruik van apparaat 2 - secundair beoordelingspunt)
|
MFM is een kwantitatieve schaal die het mogelijk maakt om de functionele motoriek van een persoon met een neuromusculaire aandoening te meten.
|
T0 (basislijn); T1 (na 3 dagen korte training met apparaat 1); T2 (na 2 weken thuisgebruik van apparaat 1 - primair beoordelingspunt); T3 (na 3-daagse korte training met apparaat 2); T4 (na 2 weken thuisgebruik van apparaat 2 - secundair beoordelingspunt)
|
|
Brooke schaal
Tijdsspanne: T0 (basislijn); T1 (na 3 dagen korte training met apparaat 1); T2 (na 2 weken thuisgebruik van apparaat 1 - primair beoordelingspunt); T3 (na 3-daagse korte training met apparaat 2); T4 (na 2 weken thuisgebruik van apparaat 2 - secundair beoordelingspunt)
|
De Brooke-schaal is ontworpen om de functie van de bovenste extremiteit te beoordelen.
De cijfers van de Brooke-schaal variëren van 1 tot 6; 1 betekent dat de proefpersoon zijn armen volledig naar het hoofd kan heffen met gestrekte armen; terwijl 2 betekent dat de schouderkracht onvoldoende is om de armen omhoog te brengen en dat de proefpersoon de elleboog moet buigen om de armen omhoog te brengen; in graad 3 en 4 kan de proefpersoon de schouders niet optillen, maar kan hij de handen respectievelijk met of zonder gewicht naar de mond brengen; graad 5 verwijst naar het feit dat de proefpersoon de handen niet naar de mond kan brengen en er slechts enige handbewegingen zijn, terwijl graad 6 verwijst naar geen bruikbare functie van de handen.
|
T0 (basislijn); T1 (na 3 dagen korte training met apparaat 1); T2 (na 2 weken thuisgebruik van apparaat 1 - primair beoordelingspunt); T3 (na 3-daagse korte training met apparaat 2); T4 (na 2 weken thuisgebruik van apparaat 2 - secundair beoordelingspunt)
|
|
ABILHAND
Tijdsspanne: T0 (basislijn); T1 (na 3 dagen korte training met apparaat 1); T2 (na 2 weken thuisgebruik van apparaat 1 - primair beoordelingspunt); T3 (na 3-daagse korte training met apparaat 2); T4 (na 2 weken thuisgebruik van apparaat 2 - secundair beoordelingspunt)
|
een mate van handmatige vaardigheid om dagelijkse activiteiten uit te voeren die het gebruik van de bovenste ledematen vereisen, ongeacht de betrokken strategieën
|
T0 (basislijn); T1 (na 3 dagen korte training met apparaat 1); T2 (na 2 weken thuisgebruik van apparaat 1 - primair beoordelingspunt); T3 (na 3-daagse korte training met apparaat 2); T4 (na 2 weken thuisgebruik van apparaat 2 - secundair beoordelingspunt)
|
|
PedsQL
Tijdsspanne: T0 (basislijn); T2 (na 2 weken thuisgebruik van apparaat 1 - primair beoordelingspunt); T4 (na 2 weken thuisgebruik van apparaat 2 - secundair beoordelingspunt)
|
Neuromusculaire module: samengesteld uit 25 items met 3 dimensies, namelijk over mijn neuromusculaire ziekte (1-17); communicatie (1-3); en over onze storingsbronnen (1-5) Multidimensionale vermoeidheidsmodule: samengesteld uit 18 items met 3 dimensies, d.w.z. algemene vermoeidheid (1-6); slaap/rust vermoeidheid (1-6); en cognitieve vermoeidheid (1-6).
|
T0 (basislijn); T2 (na 2 weken thuisgebruik van apparaat 1 - primair beoordelingspunt); T4 (na 2 weken thuisgebruik van apparaat 2 - secundair beoordelingspunt)
|
|
PROMIS VERMOEIDHEID Korte vorm
Tijdsspanne: T0 (basislijn); T2 (na 2 weken thuisgebruik van apparaat 1 - primair beoordelingspunt); T4 (na 2 weken thuisgebruik van apparaat 2 - secundair beoordelingspunt)
|
De PROMIS Vermoeidheidsinstrumenten evalueren een reeks zelfgerapporteerde symptomen, van milde subjectieve gevoelens van vermoeidheid tot een overweldigend, slopend en aanhoudend gevoel van uitputting dat waarschijnlijk iemands vermogen vermindert om dagelijkse activiteiten uit te voeren en normaal te functioneren in gezins- of sociale rollen.
Vermoeidheid is onderverdeeld in de ervaring van vermoeidheid (frequentie, duur en intensiteit) en de impact van vermoeidheid op fysieke, mentale en sociale activiteiten.
De verkorte vorm van vermoeidheid is eerder universeel dan ziektespecifiek.
Het beoordeelt de vermoeidheid van de afgelopen zeven dagen.
|
T0 (basislijn); T2 (na 2 weken thuisgebruik van apparaat 1 - primair beoordelingspunt); T4 (na 2 weken thuisgebruik van apparaat 2 - secundair beoordelingspunt)
|
|
Schaal voor persoonlijke aanpassing en rolvaardigheden (PARS) III
Tijdsspanne: T0 (basislijn); T2 (na 2 weken thuisgebruik van apparaat 1 - primair beoordelingspunt); T4 (na 2 weken thuisgebruik van apparaat 2 - secundair beoordelingspunt)
|
PARS III om de psychosociale aanpassing van kinderen met chronische lichamelijke ziekten en zonder mentale beperking te beoordelen.
De PARS III bestaat uit 28 items die psychosociaal functioneren meten op zes gebieden: relaties met leeftijdsgenoten, afhankelijkheid, vijandigheid, productiviteit, angst-depressie en teruggetrokkenheid.
|
T0 (basislijn); T2 (na 2 weken thuisgebruik van apparaat 1 - primair beoordelingspunt); T4 (na 2 weken thuisgebruik van apparaat 2 - secundair beoordelingspunt)
|
|
Technologie Acceptatie Model (TAM)
Tijdsspanne: T2 (na 2 weken thuisgebruik van apparaat 1 - primair beoordelingspunt); T3 (na 3-daagse korte training met apparaat 2); T4 (na 2 weken thuisgebruik van apparaat 2 - secundair beoordelingspunt)
|
Technology Acceptance Model (TAM) biedt een geldige en betrouwbare maatstaf die de acceptatie of acceptatie van nieuwe technologieën door eindgebruikers voorspelt.
TAM voorspelt acceptatie op basis van het waargenomen nut (6 items) en het waargenomen gebruiksgemak (6 items) van de technologie door de eindgebruiker voor een specifiek doel.
|
T2 (na 2 weken thuisgebruik van apparaat 1 - primair beoordelingspunt); T3 (na 3-daagse korte training met apparaat 2); T4 (na 2 weken thuisgebruik van apparaat 2 - secundair beoordelingspunt)
|
|
Systeem Bruikbaarheid Schaal (SUS)
Tijdsspanne: T2 (na 2 weken thuisgebruik van apparaat 1 - primair beoordelingspunt); T3 (na 3-daagse korte training met apparaat 2); T4 (na 2 weken thuisgebruik van apparaat 2 - secundair beoordelingspunt)
|
de system usability scale (SUS) is een eenvoudige Likert-schaal met tien items die een globaal beeld geeft van subjectieve beoordelingen van bruikbaarheid.
Metingen van bruikbaarheid hebben verschillende aspecten: effectiviteit (kunnen gebruikers hun doelstellingen met succes bereiken); efficiëntie (hoeveel moeite en middelen worden besteed aan het bereiken van die doelstellingen); en tevredenheid (was de ervaring bevredigend).
|
T2 (na 2 weken thuisgebruik van apparaat 1 - primair beoordelingspunt); T3 (na 3-daagse korte training met apparaat 2); T4 (na 2 weken thuisgebruik van apparaat 2 - secundair beoordelingspunt)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alessandra Pedrocchi, Prof, Politecnico di Milano
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- McDonald CM, Meier T, Voit T, Schara U, Straathof CS, D'Angelo MG, Bernert G, Cuisset JM, Finkel RS, Goemans N, Rummey C, Leinonen M, Spagnolo P, Buyse GM; DELOS Study Group. Idebenone reduces respiratory complications in patients with Duchenne muscular dystrophy. Neuromuscul Disord. 2016 Aug;26(8):473-80. doi: 10.1016/j.nmd.2016.05.008. Epub 2016 May 12.
- Buyse GM, Voit T, Schara U, Straathof CS, D'Angelo MG, Bernert G, Cuisset JM, Finkel RS, Goemans N, Rummey C, Leinonen M, Mayer OH, Spagnolo P, Meier T, McDonald CM; DELOS Study Group. Treatment effect of idebenone on inspiratory function in patients with Duchenne muscular dystrophy. Pediatr Pulmonol. 2017 Apr;52(4):508-515. doi: 10.1002/ppul.23547. Epub 2016 Aug 29.
- Magri F, Nigro V, Angelini C, Mongini T, Mora M, Moroni I, Toscano A, D'angelo MG, Tomelleri G, Siciliano G, Ricci G, Bruno C, Corti S, Musumeci O, Tasca G, Ricci E, Monforte M, Sciacco M, Fiorillo C, Gandossini S, Minetti C, Morandi L, Savarese M, Fruscio GD, Semplicini C, Pegoraro E, Govoni A, Brusa R, Del Bo R, Ronchi D, Moggio M, Bresolin N, Comi GP. The italian limb girdle muscular dystrophy registry: Relative frequency, clinical features, and differential diagnosis. Muscle Nerve. 2017 Jan;55(1):55-68. doi: 10.1002/mus.25192. Epub 2016 Oct 28.
- Ricci G, Ruggiero L, Vercelli L, Sera F, Nikolic A, Govi M, Mele F, Daolio J, Angelini C, Antonini G, Berardinelli A, Bucci E, Cao M, D'Amico MC, D'Angelo G, Di Muzio A, Filosto M, Maggi L, Moggio M, Mongini T, Morandi L, Pegoraro E, Rodolico C, Santoro L, Siciliano G, Tomelleri G, Villa L, Tupler R. A novel clinical tool to classify facioscapulohumeral muscular dystrophy phenotypes. J Neurol. 2016 Jun;263(6):1204-14. doi: 10.1007/s00415-016-8123-2. Epub 2016 Apr 28.
- Pane M, Mazzone ES, Fanelli L, De Sanctis R, Bianco F, Sivo S, D'Amico A, Messina S, Battini R, Scutifero M, Petillo R, Frosini S, Scalise R, Vita G, Bruno C, Pedemonte M, Mongini T, Pegoraro E, Brustia F, Gardani A, Berardinelli A, Lanzillotta V, Viggiano E, Cavallaro F, Sframeli M, Bello L, Barp A, Bonfiglio S, Rolle E, Colia G, Catteruccia M, Palermo C, D'Angelo G, Pini A, Iotti E, Gorni K, Baranello G, Morandi L, Bertini E, Politano L, Sormani M, Mercuri E. Reliability of the Performance of Upper Limb assessment in Duchenne muscular dystrophy. Neuromuscul Disord. 2014 Mar;24(3):201-6. doi: 10.1016/j.nmd.2013.11.014. Epub 2013 Dec 5.
- Messina S, Vita GL, Sframeli M, Mondello S, Mazzone E, D'Amico A, Berardinelli A, La Rosa M, Bruno C, Distefano MG, Baranello G, Barcellona C, Scutifero M, Marcato S, Palmieri A, Politano L, Morandi L, Mongini T, Pegoraro E, D'Angelo MG, Pane M, Rodolico C, Minetti C, Bertini E, Vita G, Mercuri E. Health-related quality of life and functional changes in DMD: A 12-month longitudinal cohort study. Neuromuscul Disord. 2016 Mar;26(3):189-96. doi: 10.1016/j.nmd.2016.01.003. Epub 2016 Feb 2.
- Pane M, Fanelli L, Mazzone ES, Olivieri G, D'Amico A, Messina S, Scutifero M, Battini R, Petillo R, Frosini S, Sivo S, Vita GL, Bruno C, Mongini T, Pegoraro E, De Sanctis R, Gardani A, Berardinelli A, Lanzillotta V, Carlesi A, Viggiano E, Cavallaro F, Sframeli M, Bello L, Barp A, Bianco F, Bonfiglio S, Rolle E, Palermo C, D'Angelo G, Pini A, Iotti E, Gorni K, Baranello G, Bertini E, Politano L, Sormani MP, Mercuri E. Benefits of glucocorticoids in non-ambulant boys/men with Duchenne muscular dystrophy: A multicentric longitudinal study using the Performance of Upper Limb test. Neuromuscul Disord. 2015 Oct;25(10):749-53. doi: 10.1016/j.nmd.2015.07.009. Epub 2015 Jul 17.
- Magliano L, D'Angelo MG, Vita G, Pane M, D'Amico A, Balottin U, Angelini C, Battini R, Politano L, Patalano M, Sagliocchi A, Civati F, Brighina E, Vita GL, Messina S, Sframeli M, Lombardo ME, Scalise R, Colia G, Catteruccia M, Berardinelli A, Motta MC, Gaiani A, Semplicini C, Bello L, Astrea G, Zaccaro A, Scutifero M. Psychological and practical difficulties among parents and healthy siblings of children with Duchenne vs. Becker muscular dystrophy: an Italian comparative study. Acta Myol. 2014 Dec;33(3):136-43.
- Longatelli V, Antonietti A, Biffi E, Diella E, D'Angelo MG, Rossini M, Molteni F, Bocciolone M, Pedrocchi A, Gandolla M. User-centred assistive SystEm for arm Functions in neUromuscuLar subjects (USEFUL): a randomized controlled study. J Neuroeng Rehabil. 2021 Jan 6;18(1):4. doi: 10.1186/s12984-020-00794-z.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
16 juni 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GUP 15021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hulpmiddel (Armon Ayura) test
-
Roxanna Marie BendixenBeëindigdDuchenne spierdystrofieVerenigde Staten