- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02218593
Estudio de resultados de WREX
31 de enero de 2024 actualizado por: Tariq Rahman, Nemours Children's Clinic
Este estudio es para evaluar cómo funciona el exoesqueleto robótico de Wilmington (WREX) para los niños que usan el WREX o lo han usado en el pasado.
La encuesta consta de un conjunto de preguntas a) realizadas en línea yb) realizadas por teléfono.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El WREX (Wilmington Robotic EXoskeleton) está siendo utilizado por muchos niños con afecciones neuromusculares como artrogriposis y distrofia muscular.
Nemours/IA DuPont Hospital for Children solo ha proporcionado un WREX para unos 80 niños en los últimos 3 años.
Esto se está haciendo a través de las clínicas ortopédicas y musculares del hospital.
Nos gustaría realizar un estudio retrospectivo para ver qué tan bien les está yendo a los niños con el WREX.
Proponemos obtener estos comentarios a través de una encuesta administrada a las familias que utilizan WREX.
La encuesta se realizará en dos partes.
1) Una encuesta telefónica utilizará la Medida de Desempeño Ocupacional Canadiense (COPM).
2) una encuesta en línea con preguntas adicionales.
Se les pide a los padres que envíen respuestas en nombre de los niños si no pueden hacerlo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas con enfermedades neuromusculares que utilizan el exoesqueleto robótico de Wilmington
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad neuromuscular
- Usa el exoesqueleto robótico de Wilmington
Criterio de exclusión:
- personas que no usan el exoesqueleto robótico de Wilmington
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Órtesis WREX
Cuando el sujeto utilizó la ortesis WREX
|
Exoesqueleto de las extremidades superiores utilizado para ayudar al movimiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medida canadiense de desempeño ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: Las encuestas se realizaron en un único momento para cada sujeto. Las encuestas se administraron durante un período de 4 meses para todos los sujetos.
|
Puntuación de desempeño en la Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM).
El rango de puntuación total es del 1 al 10.
Una puntuación de 1 indica desempeño deficiente y baja satisfacción y 10 indica buen desempeño y alta satisfacción.
Los números indican puntuaciones en una escala.
|
Las encuestas se realizaron en un único momento para cada sujeto. Las encuestas se administraron durante un período de 4 meses para todos los sujetos.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la médula espinal
- Trastornos Musculares Atróficos
- Atrofia
- Anomalías musculoesqueléticas
- Enfermedad de la neuronas motoras
- Distrofias Musculares
- Atrofia Muscular
- Atrofia Muscular Espinal
- Artrogriposis
Otros números de identificación del estudio
- 579772-2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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