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Estudio de resultados de WREX

31 de enero de 2024 actualizado por: Tariq Rahman, Nemours Children's Clinic
Este estudio es para evaluar cómo funciona el exoesqueleto robótico de Wilmington (WREX) para los niños que usan el WREX o lo han usado en el pasado. La encuesta consta de un conjunto de preguntas a) realizadas en línea yb) realizadas por teléfono.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El WREX (Wilmington Robotic EXoskeleton) está siendo utilizado por muchos niños con afecciones neuromusculares como artrogriposis y distrofia muscular. Nemours/IA DuPont Hospital for Children solo ha proporcionado un WREX para unos 80 niños en los últimos 3 años. Esto se está haciendo a través de las clínicas ortopédicas y musculares del hospital. Nos gustaría realizar un estudio retrospectivo para ver qué tan bien les está yendo a los niños con el WREX. Proponemos obtener estos comentarios a través de una encuesta administrada a las familias que utilizan WREX. La encuesta se realizará en dos partes. 1) Una encuesta telefónica utilizará la Medida de Desempeño Ocupacional Canadiense (COPM). 2) una encuesta en línea con preguntas adicionales. Se les pide a los padres que envíen respuestas en nombre de los niños si no pueden hacerlo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas con enfermedades neuromusculares que utilizan el exoesqueleto robótico de Wilmington

Descripción

Criterios de inclusión:

  • enfermedad neuromuscular
  • Usa el exoesqueleto robótico de Wilmington

Criterio de exclusión:

  • personas que no usan el exoesqueleto robótico de Wilmington

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Órtesis WREX
Cuando el sujeto utilizó la ortesis WREX
Exoesqueleto de las extremidades superiores utilizado para ayudar al movimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida canadiense de desempeño ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: Las encuestas se realizaron en un único momento para cada sujeto. Las encuestas se administraron durante un período de 4 meses para todos los sujetos.
Puntuación de desempeño en la Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM). El rango de puntuación total es del 1 al 10. Una puntuación de 1 indica desempeño deficiente y baja satisfacción y 10 indica buen desempeño y alta satisfacción. Los números indican puntuaciones en una escala.
Las encuestas se realizaron en un único momento para cada sujeto. Las encuestas se administraron durante un período de 4 meses para todos los sujetos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

18 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Distrofia muscular

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