Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Assessment of the Rosacea Prevalence in the General Population (RISE)

14 november 2014 bijgewerkt door: Galderma R&D

Assessment of the Prevalence of Rosacea in the General Population

Multi-centre interventional cross-sectional prevalence study Assessment of the Rosacea Prevalence in the General Population.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primary objective:

Assessment of the prevalence of rosacea in the general population per country using subject questionnaire and dermatologist diagnosis

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Part I:

Subjects will be screened from the general population by questionnaires mainly focusing on detection of signs and symptoms of rosacea.

Subjects' answers will be submitted to a pre-defined algorithm to identify the potential subjects with rosacea (screened positive for rosacea, Screened R+).

Part II:

A subgroup of subjects (100 maximum per country) will be randomly selected among those who screened positive for rosacea and will be referred to the closest investigational site (dermatologist practice).

Beschrijving

Part I

Inclusion Criteria:

The following subjects will be included in the study:

  • Subjects aged 18 to 65 years old from the general population
  • Subjects who are willing to complete the questionnaires

Part II

Inclusion Criteria:

The following subjects will be included in Part II of the study:

  • Subjects who screened positive for rosacea during the first part of the study and selected by random method
  • Subjects who gave their informed consent to participate in Part II of the study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage of subjects with rosacea diagnosis confirmed
Tijdsspanne: general population will be surveyed over an expected average duration of 6 months
estimation of the percentage of rosacea patients in the general population
general population will be surveyed over an expected average duration of 6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Galderma R&D

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fabien AUDIBERT, Bsc, Galderma R&D

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RD.03.SPR.29104

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren