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Assessment of the Rosacea Prevalence in the General Population (RISE)

14 de noviembre de 2014 actualizado por: Galderma R&D

Assessment of the Prevalence of Rosacea in the General Population

Multi-centre interventional cross-sectional prevalence study Assessment of the Rosacea Prevalence in the General Population.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Primary objective:

Assessment of the prevalence of rosacea in the general population per country using subject questionnaire and dermatologist diagnosis

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Part I:

Subjects will be screened from the general population by questionnaires mainly focusing on detection of signs and symptoms of rosacea.

Subjects' answers will be submitted to a pre-defined algorithm to identify the potential subjects with rosacea (screened positive for rosacea, Screened R+).

Part II:

A subgroup of subjects (100 maximum per country) will be randomly selected among those who screened positive for rosacea and will be referred to the closest investigational site (dermatologist practice).

Descripción

Part I

Inclusion Criteria:

The following subjects will be included in the study:

  • Subjects aged 18 to 65 years old from the general population
  • Subjects who are willing to complete the questionnaires

Part II

Inclusion Criteria:

The following subjects will be included in Part II of the study:

  • Subjects who screened positive for rosacea during the first part of the study and selected by random method
  • Subjects who gave their informed consent to participate in Part II of the study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
percentage of subjects with rosacea diagnosis confirmed
Periodo de tiempo: general population will be surveyed over an expected average duration of 6 months
estimation of the percentage of rosacea patients in the general population
general population will be surveyed over an expected average duration of 6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Fabien AUDIBERT, Bsc, Galderma R&D

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RD.03.SPR.29104

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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