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Assessment of the Rosacea Prevalence in the General Population (RISE)

14. November 2014 aktualisiert von: Galderma R&D

Assessment of the Prevalence of Rosacea in the General Population

Multi-centre interventional cross-sectional prevalence study Assessment of the Rosacea Prevalence in the General Population.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primary objective:

Assessment of the prevalence of rosacea in the general population per country using subject questionnaire and dermatologist diagnosis

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Part I:

Subjects will be screened from the general population by questionnaires mainly focusing on detection of signs and symptoms of rosacea.

Subjects' answers will be submitted to a pre-defined algorithm to identify the potential subjects with rosacea (screened positive for rosacea, Screened R+).

Part II:

A subgroup of subjects (100 maximum per country) will be randomly selected among those who screened positive for rosacea and will be referred to the closest investigational site (dermatologist practice).

Beschreibung

Part I

Inclusion Criteria:

The following subjects will be included in the study:

  • Subjects aged 18 to 65 years old from the general population
  • Subjects who are willing to complete the questionnaires

Part II

Inclusion Criteria:

The following subjects will be included in Part II of the study:

  • Subjects who screened positive for rosacea during the first part of the study and selected by random method
  • Subjects who gave their informed consent to participate in Part II of the study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
percentage of subjects with rosacea diagnosis confirmed
Zeitfenster: general population will be surveyed over an expected average duration of 6 months
estimation of the percentage of rosacea patients in the general population
general population will be surveyed over an expected average duration of 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Galderma R&D

Ermittler

  • Studienleiter: Fabien AUDIBERT, Bsc, Galderma R&D

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RD.03.SPR.29104

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