- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02292797
Assessment of the Rosacea Prevalence in the General Population (RISE)
Assessment of the Prevalence of Rosacea in the General Population
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Primary objective:
Assessment of the prevalence of rosacea in the general population per country using subject questionnaire and dermatologist diagnosis
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Part I:
Subjects will be screened from the general population by questionnaires mainly focusing on detection of signs and symptoms of rosacea.
Subjects' answers will be submitted to a pre-defined algorithm to identify the potential subjects with rosacea (screened positive for rosacea, Screened R+).
Part II:
A subgroup of subjects (100 maximum per country) will be randomly selected among those who screened positive for rosacea and will be referred to the closest investigational site (dermatologist practice).
Descrizione
Part I
Inclusion Criteria:
The following subjects will be included in the study:
- Subjects aged 18 to 65 years old from the general population
- Subjects who are willing to complete the questionnaires
Part II
Inclusion Criteria:
The following subjects will be included in Part II of the study:
- Subjects who screened positive for rosacea during the first part of the study and selected by random method
- Subjects who gave their informed consent to participate in Part II of the study
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
percentage of subjects with rosacea diagnosis confirmed
Lasso di tempo: general population will be surveyed over an expected average duration of 6 months
|
estimation of the percentage of rosacea patients in the general population
|
general population will be surveyed over an expected average duration of 6 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Fabien AUDIBERT, Bsc, Galderma R&D
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RD.03.SPR.29104
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