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Assessment of the Rosacea Prevalence in the General Population (RISE)

2014年11月14日 更新者:Galderma R&D

Assessment of the Prevalence of Rosacea in the General Population

Multi-centre interventional cross-sectional prevalence study Assessment of the Rosacea Prevalence in the General Population.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Primary objective:

Assessment of the prevalence of rosacea in the general population per country using subject questionnaire and dermatologist diagnosis

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

6000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Part I:

Subjects will be screened from the general population by questionnaires mainly focusing on detection of signs and symptoms of rosacea.

Subjects' answers will be submitted to a pre-defined algorithm to identify the potential subjects with rosacea (screened positive for rosacea, Screened R+).

Part II:

A subgroup of subjects (100 maximum per country) will be randomly selected among those who screened positive for rosacea and will be referred to the closest investigational site (dermatologist practice).

描述

Part I

Inclusion Criteria:

The following subjects will be included in the study:

  • Subjects aged 18 to 65 years old from the general population
  • Subjects who are willing to complete the questionnaires

Part II

Inclusion Criteria:

The following subjects will be included in Part II of the study:

  • Subjects who screened positive for rosacea during the first part of the study and selected by random method
  • Subjects who gave their informed consent to participate in Part II of the study

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
percentage of subjects with rosacea diagnosis confirmed
大体时间:general population will be surveyed over an expected average duration of 6 months
estimation of the percentage of rosacea patients in the general population
general population will be surveyed over an expected average duration of 6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Fabien AUDIBERT, Bsc、Galderma R&D

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年2月1日

研究完成 (实际的)

2014年2月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月14日

首次发布 (估计)

2014年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年11月14日

最后验证

2014年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RD.03.SPR.29104

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Prevalence assessment的临床试验

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