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Assessment of the Rosacea Prevalence in the General Population (RISE)

2014年11月14日 更新者:Galderma R&D

Assessment of the Prevalence of Rosacea in the General Population

Multi-centre interventional cross-sectional prevalence study Assessment of the Rosacea Prevalence in the General Population.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

Primary objective:

Assessment of the prevalence of rosacea in the general population per country using subject questionnaire and dermatologist diagnosis

研究の種類

観察的

入学 (実際)

6000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Part I:

Subjects will be screened from the general population by questionnaires mainly focusing on detection of signs and symptoms of rosacea.

Subjects' answers will be submitted to a pre-defined algorithm to identify the potential subjects with rosacea (screened positive for rosacea, Screened R+).

Part II:

A subgroup of subjects (100 maximum per country) will be randomly selected among those who screened positive for rosacea and will be referred to the closest investigational site (dermatologist practice).

説明

Part I

Inclusion Criteria:

The following subjects will be included in the study:

  • Subjects aged 18 to 65 years old from the general population
  • Subjects who are willing to complete the questionnaires

Part II

Inclusion Criteria:

The following subjects will be included in Part II of the study:

  • Subjects who screened positive for rosacea during the first part of the study and selected by random method
  • Subjects who gave their informed consent to participate in Part II of the study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
percentage of subjects with rosacea diagnosis confirmed
時間枠:general population will be surveyed over an expected average duration of 6 months
estimation of the percentage of rosacea patients in the general population
general population will be surveyed over an expected average duration of 6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Fabien AUDIBERT, Bsc、Galderma R&D

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2014年2月1日

研究の完了 (実際)

2014年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月14日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月14日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RD.03.SPR.29104

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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