- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02292797
Assessment of the Rosacea Prevalence in the General Population (RISE)
Assessment of the Prevalence of Rosacea in the General Population
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Primary objective:
Assessment of the prevalence of rosacea in the general population per country using subject questionnaire and dermatologist diagnosis
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Part I:
Subjects will be screened from the general population by questionnaires mainly focusing on detection of signs and symptoms of rosacea.
Subjects' answers will be submitted to a pre-defined algorithm to identify the potential subjects with rosacea (screened positive for rosacea, Screened R+).
Part II:
A subgroup of subjects (100 maximum per country) will be randomly selected among those who screened positive for rosacea and will be referred to the closest investigational site (dermatologist practice).
Descrição
Part I
Inclusion Criteria:
The following subjects will be included in the study:
- Subjects aged 18 to 65 years old from the general population
- Subjects who are willing to complete the questionnaires
Part II
Inclusion Criteria:
The following subjects will be included in Part II of the study:
- Subjects who screened positive for rosacea during the first part of the study and selected by random method
- Subjects who gave their informed consent to participate in Part II of the study
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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percentage of subjects with rosacea diagnosis confirmed
Prazo: general population will be surveyed over an expected average duration of 6 months
|
estimation of the percentage of rosacea patients in the general population
|
general population will be surveyed over an expected average duration of 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Fabien AUDIBERT, Bsc, Galderma R&D
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RD.03.SPR.29104
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