Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ticagrelor bij patiënten met myocardinfarct met ST-elevatie behandeld met farmacologische trombolyse (TREAT)

12 februari 2019 bijgewerkt door: Hospital do Coracao

Fase III, gerandomiseerd, internationaal, multicenter, open label, met geblindeerde beoordeling van uitkomsten, non-inferioriteit klinisch onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van ticagrelor te onderzoeken in vergelijking met clopidogrel bij patiënten met acuut coronair syndroom met ST-elevatie behandeld met farmacologische trombolyse.

Toediening van Ticagrelor bij patiënten met een myocardinfarct met ST-elevatie die worden behandeld met farmacologische trombolyse

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fase III, gerandomiseerd, internationaal, multicenter, open label, met geblindeerde beoordeling van uitkomsten, non-inferioriteit klinisch onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van ticagrelor te onderzoeken in vergelijking met clopidogrel bij patiënten met acuut coronair syndroom met ST-elevatie behandeld met farmacologische trombolyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3799

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Bahia Blanca, Argentinië
        • Hospital Interzonal General de Agudos Dr, José Penna
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentinië
        • Hospital Alvarez
      • Florencio Varela, Argentinië
        • Hospital Del Cruce Nestor Kishner
      • La Plata, Argentinië
        • Hospital Español de La Plata
      • Quilmes, Argentinië
        • Sanatorio Modelo de Quilmes
      • San Miguel de Tucuman, Argentinië
        • Hospital Zenón Santillan
  • Australië
      • Adelaide, Australië
        • Royal Adelaide Hospital
      • Adelaide, Australië
        • Flinders Medical Centre
      • Cairns, Australië
        • Cairns Hospital
      • Melbourne, Australië
        • The Alfred Hospital
      • Mildura, Australië
        • Mildura Hospital
      • Newcastle, Australië
        • John Hunter Hospital
      • Perth, Australië
        • Fiona Stanley Hospital
      • Sydney, Australië
        • Liverpool Hospital
      • Townsville, Australië
        • Townsville Hospital
      • Wollongong, Australië
        • Wollongong Hospital
  • Brazilië
      • Belo Horizonte, Brazilië
        • Hospital Universitario Sao Jose
      • Belo Horizonte, Brazilië
        • Hospital Lifecenter
      • Belo Horizonte, Brazilië
        • Hospital das Clinicas - UFMG
      • Belo Horizonte, Brazilië
        • Santa Case de Belo Horizonte
      • Brasília, Brazilië
        • Instituto de Cardiologia do Distrito Federal
      • Brasília, Brazilië
        • Hospital de Base do Distrito Federal
      • Campinas, Brazilië
        • Hospital de Clínicas da Universidade Estadual de Campinas - Unicamp
      • Campinas, Brazilië
        • Hospital e Maternidade Celso Pierro
      • Ipiau, Brazilië
        • Hospital e Clínica São Roque
      • Manaus, Brazilië
        • Hospital e Pronto Socorro 28 de Agosto
      • Messejana, Brazilië
        • Hospital de Messejana
      • Montes Claros, Brazilië
        • Santa Casa de Montes Claros
      • Passo Fundo, Brazilië
        • Hospital São Vicente de Paulo
      • Pocos de Caldas, Brazilië
        • Hospital Pronto Socorro e Maternidade Santa Lucia
      • Porto Alegre, Brazilië
        • Instituto de Cardiologia - Fundação de Cardiologia (ICFUC)
      • Recife, Brazilië
        • Hospital Agamenon Magalhães
      • Sao Caetano do Sul, Brazilië
        • Hospital Municipal de Emergencia Albert Sabin
      • Sao Jose do Rio Preto, Brazilië
        • Santa Casa de Sao Jose do Rio Preto
      • Sao Paulo, Brazilië, 040005-000
        • Hospital do Coracao
      • Sao Paulo, Brazilië
        • Hospital do Mandaqui
      • Sao Paulo, Brazilië
        • Hospital Geral do Grajau / UNISA
      • Sao Paulo, Brazilië
        • Hospital Municipal do Campo Limpo
      • Sao Paulo, Brazilië
        • Hospital TotalCor
      • Sao Paulo, Brazilië
        • PreventSenior
      • Sao Paulo, Brazilië
        • Universidade Federal de Sao Paulo
      • Teresina, Brazilië
        • Cardiolima
  • Canada
      • Edmonton, Canada
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Canada
        • University of Alberta Hospital
      • Halifax, Canada
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
      • London, Canada
        • University Hospital / London Health Sciences Centre - Interventional Cardiology
      • Newmarket, Canada
        • Southlake Regional Health Centre - Interventional Cardiology
      • Ottawa, Canada
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Peterborough, Canada
        • Peterborough Regional Health Centre
      • Quebec, Canada
        • Inst Uni de Cardiologie et Pneumologie de Quebec
      • Regina, Canada
        • Regina General Hospital - Prairie Vascular Research Network (PVRN) - SETFAST Coordinating Centre (SCC)
      • Saint John, Canada
        • New Brunswick Heart Centre Research Initiative
      • Sherbrooke, Canada
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
      • Thunder Bay, Canada
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre - Cardiac Cath Lab
      • Trois-Rivieres, Canada
        • Centre Intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec
      • Victoria,, Canada
        • Victoria Heart Institute Foundation
      • Waterloo, Canada
        • St. Mary's General Hospital
      • Windsor, Canada
        • Windsor Regional Hospital
      • Winnipeg, Canada
        • St. Boniface General Hospital
  • China
      • Alashan, China
        • Alxa League Central Hospital
      • Anshan, China
        • Anshan Changda Hospital
      • Baotou, China
        • Third affiliated hospital of Inner Mongolia medical university
      • Bayan Nur, China
        • Urad Front Banner People's Hospital
      • Beijing, China
        • The First Hospital of Fangshan District, Beijing
      • Benxi, China
        • Benxi Jinshan Hospital
      • Binzhou, China
        • Binzhou City Center Hospital
      • Changyuan, China
        • Changyuan County People's Hospital
      • Chaoyang, China
        • Chaoyang Second People's Hospital
      • Dengfeng, China
        • Dengfeng People's Hospital
      • Dunhua, China
        • Dunhua Hospital
      • Fushun, China
        • Fushun Mining Bureau General Hospital
      • Gongyi, China
        • Gongyi People's Hospital
      • Harbin, China
        • Hulunbuir People's Hospital
      • Hebi, China
        • Qi County People's Hospital
      • Heze, China
        • Heze Municipal Hospital
      • Hunchun, China
        • Hunchun people's hospital
      • Jiaozuo, China
        • Wen Country People´s Hospital
      • Laixi, China
        • Laixi People's Hospital
      • Liaocheng, China
        • The Second Hospital of Liaocheng
      • Liaoyang, China
        • The Third People's Hospital of LiaoYang
      • Liaoyuan, China
        • Dongfeng County Hospital
      • Linfen, China
        • Houma People's Hospital
      • Lingbao, China
        • Lingbao First People's Hospital
      • Luoyang, China
        • Ruyang People's Hospital
      • Mengcheng, China
        • Anhui Province Mengcheng County, People's Hospital
      • Puyang, China
        • Puyang Zhongyuan Oil field General Hospital
      • Qinyang, China
        • Qinyang People's Hospital
      • Sanmenxia, China
        • Sanmenxia Central Hospital
      • Shangqiu, China
        • Shangqiu Changzheng People's Hospital
      • Shenyang, China
        • Shenyang Sujiatun District Central Hospital
      • Shenyang, China
        • Shenyang the Fourth Hospital of People
      • Shenyang, China
        • Xinmin People's Hospital
      • Shijiazhuang, China
        • Jingxing County Hospital
      • Tangshan, China
        • Laoting Hospital
      • Wuchuan, China
        • Wuchuan People's Hospital
      • Wuhai, China
        • Wuhai People's Hospital
      • Wuhan, China
        • Affiliated PuAi Hospital of Tongji Medical College
      • Wuyishan, China
        • Wuyishan Municipal Hospital
      • Xining, China
        • Qinghai Cardiovascular Hospital
      • Xuzhou, China
        • Feng County People's Hospita
      • Yongcheng, China
        • Yongcheng People's Hospital
      • Yongzhou, China
        • Jiang Hua Yao Autonomous County People's Hospital
      • Yueyang, China
        • The First People's Hospital of Yueyang
      • Zhangye, China
        • Zhangye People's Hospital
      • Zhoukou, China
        • Dancheng County People's Hospital
      • Zhoukou, China
        • Huaiyang County People's Hospital
  • Colombia
      • Armenia, Colombia
        • Foundation Cardiomet Cequin
      • Cartagena, Colombia
        • Centro De Diagnostico Cardiologico Ltda
  • Nieuw-Zeeland
      • Hastings, Nieuw-Zeeland
        • Hawkes Bay Hospital
      • Nelson, Nieuw-Zeeland
        • Nelson Hospital
      • New Plymouth, Nieuw-Zeeland
        • Taranaki Hospital
      • Rotorua, Nieuw-Zeeland
        • Rotorua Hospital
      • Tauranga, Nieuw-Zeeland
        • Tauranga Hospital
      • Thames, Nieuw-Zeeland
        • Thames Hospital
      • Whangarei, Nieuw-Zeeland
        • Whangarei Base Hopsital
  • Oekraïne
      • Cherkasy, Oekraïne
        • Cherkasy Regional Cardiology Center, Department of Acute Heart Failure and Arrythmia
      • Ivano-Frankivsk, Oekraïne
        • Ivano-Frankivsk Regional Clinical Cardiological Dispensary, Department of Anestesiology and Intensive Care, SI"Ivano-Frankivsk National Medical University", Chair of Internal Medicine №2 and nurcering
      • Kharkiv, Oekraïne
        • Municipal Healthcare Institution "Kharkiv City Clinical Hospital #8", Cardiology Department for MI patients N1, Kharkiv Medical Academy of Postgraduate Education
      • Kharkiv, Oekraïne
        • SI "National Institut of Therapy named after L.T. Malaya NAMS of Ukraine", Department of Acute Myocardial Infarction
      • Kyiv, Oekraïne
        • Kiev Oleksandrivsk Clinical Hospital, department of Cardiology Reanimation, National Medical University named after O.O. Bogomolets, Chair of Internal Medicine №2
      • Kyiv, Oekraïne
        • Kyiv City Clinical Hospital #1, Department of Emergency Cardiology
      • Kyiv, Oekraïne
        • Kyiv Emergency Care Hospital, Infarction Department
      • Mykolaiv, Oekraïne
        • City Clinical Hospital # 1
      • Odesa, Oekraïne
        • MI "City Clinical Hospital N3 named after prof. K.J. Alejnikovoi", department of intensice cardiology care unit
      • Rivne, Oekraïne
        • MI "Rivne Regional Clinical Hospital"
      • Sumy, Oekraïne
        • Sumy regional Cardiology Dispensary
      • Zaporizhzhya, Oekraïne
        • MI "Regional Medical Center of Cardiovascular Diseases" of Zaporizhzhia Regional Council, Intensive Care Unit
      • Zhytomyr, Oekraïne
        • Municipal Institution " Central city clinical hospital N1", cardiology department for MI patients
  • Peru
      • Chiclayo, Peru
        • Hospital Regional Lamabayeque
      • Lima, Peru
        • Hospital Cayetano Heredia
      • Lima, Peru
        • Clinica Internacional
      • Lima, Peru
        • Clinica San Pablo
      • Lima, Peru
        • Hospital Hipolito Unanue
  • Russische Federatie
      • Barnaul, Russische Federatie
        • Regional State Budget Healthcare Institution Altai Regional Cardiology Dispensary
      • Belgorod, Russische Federatie
        • State Healthcare Institution "Belgorod regional clinical hospital named after Prelate Ioasaf
      • Chelyabinsk, Russische Federatie
        • State Budget Healthcare Institution "Chelyabinsk regional clinical hospital #3"
      • Gatchina, Russische Federatie
        • State Budget Healthcare Institution Leningrad region Gatchina Clinical Inter-district Hospital
      • Irkutsk, Russische Federatie
        • State Healthcare Institution Irkutsk regional clinical hospital
      • Kirov, Russische Federatie
        • Kirov Regional State Budget Healthcare Institution Kirov City clinical hospital #1
      • Krasnoyarsk, Russische Federatie
        • Regional State Budget Healthcare Institution Krasnoyarsk Regional Clinical Hospital
      • Lyubertsy, Russische Federatie
        • Municipal Healthcare Institution Lyubertsy regional Hospital #2
      • Murmansk, Russische Federatie
        • State Regional Budget Healthcare Institution Murmansk region Clinical Hospital named after P.A. Bayandin
      • Novosibirsk, Russische Federatie
        • State Budget Healthcare Institution Novosibirsk region City Clinical Hospital #34
      • Pushchino, Russische Federatie
        • Institution of the Russian academy of sciences Hospital of Pushchino Research Center of RAS
      • Rostov-on-Don, Russische Federatie
        • Municipal Budget Healthcare Institution Rostov-on-Don City Emergency Care Hospital
      • Ryazan, Russische Federatie
        • State Budget Healthcare Institution Ryazan region Regional Clinical Hospital
      • Smolensk, Russische Federatie
        • State Budget Educational Institution of Higher Professional Education "Smolensk State Medical University" Ministry of Healthcare of Russian Federation, clinical facility is State Budget Healthcare Institution "Smolensk regional clinical hospital"
      • Tomsk, Russische Federatie
        • Federal State Budget Science Institution "Science and Research Institute of Cardiology"
      • Tula, Russische Federatie
        • State Healthcare Institution of Tula Region "Tula regional clinical hospital
      • Tver, Russische Federatie
        • Tver Regional Clinical Hospital
      • Vladimir, Russische Federatie
        • State Budget Healthcare Institution Vladimir region City Hospital #4
      • Voronezh, Russische Federatie
        • Budget Healthcare Institution Voronezh region City Clinical Emergency Care Hospital #1
      • Yaroslavl, Russische Federatie
        • State Budget Healthcare Institution of Yaroslavl region "Regional clinical hospital"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van beide geslachten in de leeftijd ≥ 18 jaar en < 75 jaar met ACS met ST-segmentstijging met aanvang in de afgelopen 24 uur, gedocumenteerd door cardiale ischemische symptomen als gevolg van atherosclerose van > 10 minuten in rust, behandeld met farmacologische trombolyse
  • Fibrinolytische therapie moet worden gegeven aan patiënten met STEMI en het begin van ischemische symptomen binnen de voorgaande 12 uur

Patiënten met acuut coronair syndroom met ST-segmentelevatie worden opgenomen op voorwaarde dat ze ST-segmentelevatie op het J-punt presenteren in twee aaneengesloten afleidingen in het elektrocardiogram met afkappunten: > 0,1 mV in alle afleidingen behalve afleidingen V2-V3, waarbij de volgende afleiding punten gelden: > 0,2 mV bij mannen > 40 jaar; > 0,25 mV bij mannen < 40 jaar, of > 0,15 mV bij vrouwen en minstens 1 van de volgende criteria:

  • Angina-achtige pijn op de borst of ischemische equivalente pijn op de borst;
  • Afwijkingen boven de referentiewaarde voor markers van myocardiale necrose (troponine en CK-MB).

De patiënt moet geïnformeerde toestemming kunnen geven in overeenstemming met de ICH GCP-richtlijnen en lokale wet- en/of regelgeving.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke contra-indicatie tegen het gebruik van clopidogrel (bijv. overgevoeligheid, matige of ernstige leveraandoening, actieve bloeding of voorgeschiedenis van bloedingen, voorgeschiedenis van intracraniale bloeding)
  • Behoefte aan orale antistollingstherapie,
  • Gelijktijdige orale of intraveneuze therapie met sterke CYP3A-remmers (ketoconazol, itraconazol, voriconazol, telitromycine, claritromycine, nefazodon, ritonavir, saquinavir, nelfinavir, indinavir, atazanavir, grapefruitsap N1 L/d), CYP3A-substraten met smalle therapeutische indexen (ciclosporine, kinidine ), of sterke CYP3A-inductoren (rifampicine/rifampicine, fenytoïne, carbamazepine)
  • Verhoogd risico op bradycardie-gebeurtenissen
  • Dialyse vereist
  • Bekende klinisch belangrijke trombocytopenie
  • Bekende klinisch belangrijke bloedarmoede
  • Elke andere aandoening die de patiënt in gevaar kan brengen of die volgens de onderzoekers de onderzoeksresultaten kan beïnvloeden (bijv. cardiogene shock, ernstige hemodynamische instabiliteit, actieve kanker)
  • Deelnemer aan een ander experimenteel onderzoek naar geneesmiddelen of hulpmiddelen binnen 30 d
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Elke omstandigheid die het risico op niet-naleving of verlies van follow-up vergroot
  • Betrokkenheid bij de planning of uitvoering van het onderzoek
  • Eerdere inschrijving of randomisatie in deze studie

  • Contra-indicaties voor fibrinolytische therapie, waaronder: 15

    • Elke eerdere intracraniële bloeding
    • Bekende structurele cerebrale vasculaire laesie (bijv. arteriële veneuze malformatie - AVM)
    • Bekend kwaadaardig intracraniaal neoplasma (primair of gemetastaseerd)
    • Ischemische beroerte binnen 3 maanden
    • Vermoedelijke aortadissectie
    • Actieve bloeding of bloedingsdiathese (exclusief menstruatie)
    • Significant gesloten hoofdtrauma of gezichtstrauma binnen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ticagrelor 180 mg
Patiënten toegewezen aan Ticagrelor krijgen oraal Ticagrelor, 180 mg, zo snel mogelijk na de indexgebeurtenis en niet >24 uur na de gebeurtenis, gevolgd door 90 mg tweemaal daags gedurende 12 maanden.
Geneesmiddel: Ticagrelor 180 mg
Ticagrelor, 180 mg zo snel mogelijk na de indexgebeurtenis en niet >24 uur na de gebeurtenis, gevolgd door 90 mg tweemaal daags gedurende 12 maanden.
Andere namen:
  • Ticagrelor
Actieve vergelijker: Clopidogrel

Patiënten zullen de 300 mg clopidogrel zo snel mogelijk na het indexgebeurtenis innemen en niet > 24 uur na het voorval, gevolgd door 75 mg/dag gedurende 12 maanden.

Voor patiënten ouder dan 75 jaar is de aanbevolen oplaaddosis 75 mg in plaats van 300 mg.
Geneesmiddel: Clopidogrel

300 mg clopidogrel zo snel mogelijk na de indexgebeurtenis en niet > 24 uur na de gebeurtenis, gevolgd door 75 mg/dag gedurende 12 maanden.

Voor patiënten ouder dan 75 jaar is de aanbevolen oplaaddosis 75 mg in plaats van 300 mg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheidsresultaat als maatstaf voor tijd tot TIMI-gedefinieerde eerste grote bloeding
Tijdsspanne: 30 dagen

Het primaire veiligheidseindpunt is de tijd tot de door TIMI gedefinieerde en beoordeelde eerste ernstige bloeding (waaronder ernstige levensbedreigende bloedingen en andere ernstige bloedingen).

Bloeden TIMI-definitie

Belangrijk:

Elke intracraniale bloeding (ICH)*, OF Klinisch significante duidelijke tekenen van bloeding geassocieerd met een daling van hemoglobine (Hgb) van ≥ 5 g/dl (of, wanneer Hgb niet beschikbaar is, een absolute daling van hematocriet (Hct) van ≥ 15 %).

Een onafhankelijke geblindeerde centrale beoordelingscommissie zal alle vermoedelijke primaire eindpunten beoordelen.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteitsresultaat als maatstaf voor belangrijke cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 12 maanden

Secundair gecombineerd eindpunt voor werkzaamheid: overlijden door vasculaire oorzaken, myocardinfarct, beroerte, ernstige recidiverende ischemie, recidiverende ischemie, TIA of andere arteriële trombotische gebeurtenis.

We zullen ook de individuele uitkomsten meten van sterfte door alle oorzaken en de noodzaak van reddings-PCI, evenals individuele componenten van het gecombineerde eindpunt voor werkzaamheid.
12 maanden
Veiligheidsresultaat als maatstaf voor bloedingsgebeurtenis
Tijdsspanne: 12 maanden
Secundaire veiligheidseindpunten: totale bloeding (grote en kleine) volgens de definities van PLATO, TIMI en BARC, lichte bloeding volgens de TIMI-definitie en ernstige bloeding als individueel eindpunt volgens de PLATO-definitie. Andere veiligheidsvariabelen zijn onder meer: ​​dyspnoe, aritmie, bradycardie en laboratoriumveiligheidstests
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital do Coracao

Onderzoekers

  • Studie stoel: Otavio Berwanger, MD,PhD, Hospital do Coracao
  • Studie stoel: Helio P Guimaraes, MD,PhD, Hospital do Coracao
  • Studie stoel: Leopoldo S Piegas, MD,PhD, Hospital do Coracao
  • Studie stoel: Renato D Lopes, MD,PhD, Duke University
  • Studie stoel: Jose C Nicolau, MD,PhD, Instituto do Coracao HC-FMUSP
  • Studie stoel: Francisco A Fonseca, MD,PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
  • Studie stoel: Jose F Saraiva, MD,PhD, Hospital e Maternidade Celso Pierro
  • Studie stoel: Carlos Tajer, MD,PhD, Investigación Independiente S.A.
  • Studie stoel: Stephen Nicholls, MD,PhD, South Australian Health and Medical Research Institute
  • Studie stoel: Shaun Goodman, MD,PhD, Canadian Heart Research Centre
  • Studie stoel: Lixin Jiang, MD,PhD, Fuwai Hospital
  • Studie stoel: Harvey White, MD,PhD, Auckland City Hospital - Auckland District Health Board
  • Studie stoel: Germán Malaga, MD,PhD, Universidad Peruana Cayetano Heredia
  • Studie stoel: Oleg Averkov, MD,PhD, Clinical Hospital #15 Clinical Hospital #15 named after O.M.Filatov, Moscow, Russia
  • Studie stoel: Alexander Parkhomenko, MD,PhD, Institute of Cardiology - Emergency Cardiology Department
  • Studie stoel: Christopher Granger, MD,PhD, Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TREAT01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren