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Ticagrelor chez les patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST traités par thrombolyse pharmacologique (TREAT)

12 février 2019 mis à jour par: Hospital do Coracao

Essai clinique de phase III, randomisé, international, multicentrique, ouvert, avec arbitrage des résultats en aveugle, essai clinique de non-infériorité pour explorer l'innocuité et l'efficacité du ticagrelor par rapport au clopidogrel chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu avec sus-décalage du segment ST traités par thrombolyse pharmacologique.

Administration de Ticagrelor chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST traités par thrombolyse pharmacologique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Essai clinique de phase III, randomisé, international, multicentrique, ouvert, avec jugement en aveugle des résultats, de non-infériorité pour explorer l'innocuité et l'efficacité du ticagrelor par rapport au clopidogrel chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu avec sus-décalage du segment ST traités par thrombolyse pharmacologique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3799

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Argentine
      • Bahia Blanca, Argentine
        • Hospital Interzonal General de Agudos Dr, José Penna
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentine
        • Hospital Alvarez
      • Florencio Varela, Argentine
        • Hospital Del Cruce Nestor Kishner
      • La Plata, Argentine
        • Hospital Español de La Plata
      • Quilmes, Argentine
        • Sanatorio Modelo de Quilmes
      • San Miguel de Tucuman, Argentine
        • Hospital Zenón Santillan
  • Australie
      • Adelaide, Australie
        • Royal Adelaide Hospital
      • Adelaide, Australie
        • Flinders Medical Centre
      • Cairns, Australie
        • Cairns Hospital
      • Melbourne, Australie
        • The Alfred Hospital
      • Mildura, Australie
        • Mildura Hospital
      • Newcastle, Australie
        • John Hunter Hospital
      • Perth, Australie
        • Fiona Stanley Hospital
      • Sydney, Australie
        • Liverpool Hospital
      • Townsville, Australie
        • Townsville Hospital
      • Wollongong, Australie
        • Wollongong Hospital
  • Brésil
      • Belo Horizonte, Brésil
        • Hospital Universitario Sao Jose
      • Belo Horizonte, Brésil
        • Hospital Lifecenter
      • Belo Horizonte, Brésil
        • Hospital das Clinicas - UFMG
      • Belo Horizonte, Brésil
        • Santa Case de Belo Horizonte
      • Brasília, Brésil
        • Instituto de Cardiologia do Distrito Federal
      • Brasília, Brésil
        • Hospital de Base do Distrito Federal
      • Campinas, Brésil
        • Hospital de Clínicas da Universidade Estadual de Campinas - Unicamp
      • Campinas, Brésil
        • Hospital e Maternidade Celso Pierro
      • Ipiau, Brésil
        • Hospital e Clínica São Roque
      • Manaus, Brésil
        • Hospital e Pronto Socorro 28 de Agosto
      • Messejana, Brésil
        • Hospital de Messejana
      • Montes Claros, Brésil
        • Santa Casa de Montes Claros
      • Passo Fundo, Brésil
        • Hospital São Vicente de Paulo
      • Pocos de Caldas, Brésil
        • Hospital Pronto Socorro e Maternidade Santa Lucia
      • Porto Alegre, Brésil
        • Instituto de Cardiologia - Fundação de Cardiologia (ICFUC)
      • Recife, Brésil
        • Hospital Agamenon Magalhaes
      • Sao Caetano do Sul, Brésil
        • Hospital Municipal de Emergencia Albert Sabin
      • Sao Jose do Rio Preto, Brésil
        • Santa Casa de Sao Jose do Rio Preto
      • Sao Paulo, Brésil, 040005-000
        • Hospital do Coracao
      • Sao Paulo, Brésil
        • Hospital do Mandaqui
      • Sao Paulo, Brésil
        • Hospital Geral do Grajau / UNISA
      • Sao Paulo, Brésil
        • Hospital Municipal do Campo Limpo
      • Sao Paulo, Brésil
        • Hospital TotalCor
      • Sao Paulo, Brésil
        • PreventSenior
      • Sao Paulo, Brésil
        • Universidade Federal de São Paulo
      • Teresina, Brésil
        • Cardiolima
  • Canada
      • Edmonton, Canada
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Canada
        • University of Alberta Hospital
      • Halifax, Canada
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
      • London, Canada
        • University Hospital / London Health Sciences Centre - Interventional Cardiology
      • Newmarket, Canada
        • Southlake Regional Health Centre - Interventional Cardiology
      • Ottawa, Canada
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Peterborough, Canada
        • Peterborough Regional Health Centre
      • Quebec, Canada
        • Inst Uni de Cardiologie et Pneumologie de Quebec
      • Regina, Canada
        • Regina General Hospital - Prairie Vascular Research Network (PVRN) - SETFAST Coordinating Centre (SCC)
      • Saint John, Canada
        • New Brunswick Heart Centre Research Initiative
      • Sherbrooke, Canada
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
      • Thunder Bay, Canada
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre - Cardiac Cath Lab
      • Trois-Rivieres, Canada
        • Centre Intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec
      • Victoria,, Canada
        • Victoria Heart Institute Foundation
      • Waterloo, Canada
        • St. Mary's General Hospital
      • Windsor, Canada
        • Windsor Regional Hospital
      • Winnipeg, Canada
        • St. Boniface General Hospital
  • Chine
      • Alashan, Chine
        • Alxa League Central Hospital
      • Anshan, Chine
        • Anshan Changda Hospital
      • Baotou, Chine
        • Third affiliated hospital of Inner Mongolia medical university
      • Bayan Nur, Chine
        • Urad Front Banner People's Hospital
      • Beijing, Chine
        • The First Hospital of Fangshan District, Beijing
      • Benxi, Chine
        • Benxi Jinshan Hospital
      • Binzhou, Chine
        • Binzhou City Center Hospital
      • Changyuan, Chine
        • Changyuan County People's Hospital
      • Chaoyang, Chine
        • Chaoyang Second People's Hospital
      • Dengfeng, Chine
        • Dengfeng People's Hospital
      • Dunhua, Chine
        • Dunhua Hospital
      • Fushun, Chine
        • Fushun Mining Bureau General Hospital
      • Gongyi, Chine
        • Gongyi People's Hospital
      • Harbin, Chine
        • Hulunbuir People's Hospital
      • Hebi, Chine
        • Qi County People's Hospital
      • Heze, Chine
        • Heze Municipal Hospital
      • Hunchun, Chine
        • Hunchun people's hospital
      • Jiaozuo, Chine
        • Wen Country People´s Hospital
      • Laixi, Chine
        • Laixi People's Hospital
      • Liaocheng, Chine
        • The Second Hospital of Liaocheng
      • Liaoyang, Chine
        • The Third People's Hospital of LiaoYang
      • Liaoyuan, Chine
        • Dongfeng County Hospital
      • Linfen, Chine
        • Houma people's hospital
      • Lingbao, Chine
        • Lingbao First People's Hospital
      • Luoyang, Chine
        • Ruyang People's Hospital
      • Mengcheng, Chine
        • Anhui Province Mengcheng County, People's Hospital
      • Puyang, Chine
        • Puyang Zhongyuan Oil field General Hospital
      • Qinyang, Chine
        • Qinyang People's Hospital
      • Sanmenxia, Chine
        • Sanmenxia Central Hospital
      • Shangqiu, Chine
        • Shangqiu Changzheng People's Hospital
      • Shenyang, Chine
        • Shenyang Sujiatun District Central Hospital
      • Shenyang, Chine
        • Shenyang the Fourth Hospital of People
      • Shenyang, Chine
        • Xinmin People's Hospital
      • Shijiazhuang, Chine
        • Jingxing County Hospital
      • Tangshan, Chine
        • Laoting Hospital
      • Wuchuan, Chine
        • Wuchuan People's Hospital
      • Wuhai, Chine
        • Wuhai People's Hospital
      • Wuhan, Chine
        • Affiliated PuAi Hospital of Tongji Medical College
      • Wuyishan, Chine
        • Wuyishan Municipal Hospital
      • Xining, Chine
        • Qinghai Cardiovascular Hospital
      • Xuzhou, Chine
        • Feng County People's Hospita
      • Yongcheng, Chine
        • Yongcheng People's Hospital
      • Yongzhou, Chine
        • Jiang Hua Yao Autonomous County People's Hospital
      • Yueyang, Chine
        • The First People's Hospital of Yueyang
      • Zhangye, Chine
        • Zhangye People's Hospital
      • Zhoukou, Chine
        • Dancheng County People's Hospital
      • Zhoukou, Chine
        • Huaiyang County People's Hospital
  • Colombie
      • Armenia, Colombie
        • Foundation Cardiomet Cequin
      • Cartagena, Colombie
        • Centro de Diagnostico Cardiologico Ltda
  • Fédération Russe
      • Barnaul, Fédération Russe
        • Regional State Budget Healthcare Institution Altai Regional Cardiology Dispensary
      • Belgorod, Fédération Russe
        • State Healthcare Institution "Belgorod regional clinical hospital named after Prelate Ioasaf
      • Chelyabinsk, Fédération Russe
        • State Budget Healthcare Institution "Chelyabinsk regional clinical hospital #3"
      • Gatchina, Fédération Russe
        • State Budget Healthcare Institution Leningrad region Gatchina Clinical Inter-district Hospital
      • Irkutsk, Fédération Russe
        • State Healthcare Institution Irkutsk regional clinical hospital
      • Kirov, Fédération Russe
        • Kirov Regional State Budget Healthcare Institution Kirov City clinical hospital #1
      • Krasnoyarsk, Fédération Russe
        • Regional State Budget Healthcare Institution Krasnoyarsk Regional Clinical Hospital
      • Lyubertsy, Fédération Russe
        • Municipal Healthcare Institution Lyubertsy regional Hospital #2
      • Murmansk, Fédération Russe
        • State Regional Budget Healthcare Institution Murmansk region Clinical Hospital named after P.A. Bayandin
      • Novosibirsk, Fédération Russe
        • State Budget Healthcare Institution Novosibirsk region City Clinical Hospital #34
      • Pushchino, Fédération Russe
        • Institution of the Russian academy of sciences Hospital of Pushchino Research Center of RAS
      • Rostov-on-Don, Fédération Russe
        • Municipal Budget Healthcare Institution Rostov-on-Don City Emergency Care Hospital
      • Ryazan, Fédération Russe
        • State Budget Healthcare Institution Ryazan region Regional Clinical Hospital
      • Smolensk, Fédération Russe
        • State Budget Educational Institution of Higher Professional Education "Smolensk State Medical University" Ministry of Healthcare of Russian Federation, clinical facility is State Budget Healthcare Institution "Smolensk regional clinical hospital"
      • Tomsk, Fédération Russe
        • Federal State Budget Science Institution "Science and Research Institute of Cardiology"
      • Tula, Fédération Russe
        • State Healthcare Institution of Tula Region "Tula regional clinical hospital
      • Tver, Fédération Russe
        • Tver Regional Clinical Hospital
      • Vladimir, Fédération Russe
        • State Budget Healthcare Institution Vladimir region City Hospital #4
      • Voronezh, Fédération Russe
        • Budget Healthcare Institution Voronezh region City Clinical Emergency Care Hospital #1
      • Yaroslavl, Fédération Russe
        • State Budget Healthcare Institution of Yaroslavl region "Regional clinical hospital"
  • Nouvelle-Zélande
      • Hastings, Nouvelle-Zélande
        • Hawkes Bay Hospital
      • Nelson, Nouvelle-Zélande
        • Nelson Hospital
      • New Plymouth, Nouvelle-Zélande
        • Taranaki Hospital
      • Rotorua, Nouvelle-Zélande
        • Rotorua Hospital
      • Tauranga, Nouvelle-Zélande
        • Tauranga Hospital
      • Thames, Nouvelle-Zélande
        • Thames Hospital
      • Whangarei, Nouvelle-Zélande
        • Whangarei Base Hopsital
  • Pérou
      • Chiclayo, Pérou
        • Hospital Regional Lamabayeque
      • Lima, Pérou
        • Hospital Cayetano Heredia
      • Lima, Pérou
        • Clinica Internacional
      • Lima, Pérou
        • Clinica San Pablo
      • Lima, Pérou
        • Hospital Hipolito Unanue
  • Ukraine
      • Cherkasy, Ukraine
        • Cherkasy Regional Cardiology Center, Department of Acute Heart Failure and Arrythmia
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine
        • Ivano-Frankivsk Regional Clinical Cardiological Dispensary, Department of Anestesiology and Intensive Care, SI"Ivano-Frankivsk National Medical University", Chair of Internal Medicine №2 and nurcering
      • Kharkiv, Ukraine
        • Municipal Healthcare Institution "Kharkiv City Clinical Hospital #8", Cardiology Department for MI patients N1, Kharkiv Medical Academy of Postgraduate Education
      • Kharkiv, Ukraine
        • SI "National Institut of Therapy named after L.T. Malaya NAMS of Ukraine", Department of Acute Myocardial Infarction
      • Kyiv, Ukraine
        • Kiev Oleksandrivsk Clinical Hospital, department of Cardiology Reanimation, National Medical University named after O.O. Bogomolets, Chair of Internal Medicine №2
      • Kyiv, Ukraine
        • Kyiv City Clinical Hospital #1, Department of Emergency Cardiology
      • Kyiv, Ukraine
        • Kyiv Emergency Care Hospital, Infarction Department
      • Mykolaiv, Ukraine
        • City Clinical Hospital # 1
      • Odesa, Ukraine
        • MI "City Clinical Hospital N3 named after prof. K.J. Alejnikovoi", department of intensice cardiology care unit
      • Rivne, Ukraine
        • MI "Rivne Regional Clinical Hospital"
      • Sumy, Ukraine
        • Sumy regional Cardiology Dispensary
      • Zaporizhzhya, Ukraine
        • MI "Regional Medical Center of Cardiovascular Diseases" of Zaporizhzhia Regional Council, Intensive Care Unit
      • Zhytomyr, Ukraine
        • Municipal Institution " Central city clinical hospital N1", cardiology department for MI patients

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients des deux sexes âgés de ≥ 18 ans et < 75 ans présentant un SCA avec sus-décalage du segment ST apparu au cours des 24 heures précédentes, documenté par des symptômes ischémiques cardiaques dus à l'athérosclérose d'une durée > 10 minutes au repos, traités par thrombolyse pharmacologique
  • Un traitement fibrinolytique doit être administré aux patients présentant un STEMI et l'apparition de symptômes ischémiques dans les 12 heures précédentes

Les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu avec sus-décalage du segment ST seront inclus à condition qu'ils présentent un sus-décalage du segment ST au point J dans deux dérivations contiguës de l'électrocardiogramme avec des points de coupure : > 0,1 mV dans toutes les dérivations autres que les dérivations V2-V3, où la coupure suivante points s'appliquent : > 0,2 mV chez les hommes > 40 ans ; > 0,25 mV chez l'homme < 40 ans, ou > 0,15 mV chez la femme et au moins 1 des critères suivants :

  • Douleur thoracique de type angineux ou douleur thoracique ischémique équivalente ;
  • Anomalies supérieures à la valeur de référence des marqueurs de nécrose myocardique (troponine et CK-MB).

Le patient doit être en mesure de donner son consentement éclairé conformément aux directives ICH GCP et à la législation et/ou réglementation locale.

Critère d'exclusion:

  • Toute contre-indication à l'utilisation du clopidogrel (p. ex., hypersensibilité, maladie hépatique modérée ou sévère, saignement actif ou antécédents de saignement, antécédents d'hémorragie intracrânienne)
  • Nécessité d'un traitement anticoagulant oral,
  • Traitement concomitant par voie orale ou IV avec des inhibiteurs puissants du CYP3A (kétoconazole, itraconazole, voriconazole, télithromycine, clarithromycine, néfazodone, ritonavir, saquinavir, nelfinavir, indinavir, atazanavir, jus de pamplemousse N1 L/j), substrats du CYP3A avec des indices thérapeutiques étroits (cyclosporine, quinidine ), ou des inducteurs puissants du CYP3A (rifampicine/rifampicine, phénytoïne, carbamazépine)
  • Risque accru d'événements de bradycardie
  • Dialyse requise
  • Thrombocytopénie cliniquement importante connue
  • Anémie cliniquement importante connue
  • Toute autre affection susceptible de mettre le patient en danger ou d'influencer les résultats de l'étude de l'avis des investigateurs (par exemple, choc cardiogénique, instabilité hémodynamique sévère, cancer actif)
  • Participant à une autre étude expérimentale sur un médicament ou un dispositif dans les 30 jours
  • Grossesse ou allaitement
  • Toute condition qui augmente le risque de non-conformité ou de perte de suivi
  • Participation à la planification ou à la conduite de l'étude
  • Inscription antérieure ou randomisation dans cette étude

  • Contre-indications au traitement fibrinolytique, notamment : 15

    • Toute hémorragie intracrânienne antérieure
    • Lésion vasculaire cérébrale structurelle connue (p. ex., malformation veineuse artérielle - MAV)
    • Tumeur intracrânienne maligne connue (primaire ou métastatique)
    • AVC ischémique dans les 3 mois
    • Dissection aortique suspectée
    • Saignement actif ou diathèse hémorragique (à l'exclusion des règles)
    • Traumatisme crânien fermé important ou traumatisme facial dans les 3 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Ticagrélor 180 mg
Les patients assignés au Ticagrelor recevront du Ticagrelor par voie orale, 180 mg le plus tôt possible après l'événement index et non plus de 24 h après l'événement, suivi de 90 mg deux fois par jour pendant 12 mois.
Médicament: Ticagrélor 180 mg
Ticagrelor, 180 mg le plus tôt possible après l'événement index et pas > 24 h après l'événement suivi de 90 mg deux fois par jour pendant 12 mois.
Autres noms:
  • Ticagrélor
Comparateur actif: Clopidogrel

Les patients prendront le clopidogrel 300 mg le plus tôt possible après l'événement index et non > 24 h après l'événement, suivi de 75 mg/jour pendant 12 mois.

Pour les patients > 75 ans, la dose de charge recommandée est de 75 mg au lieu de 300 mg.
Médicament: Clopidogrel

300 mg de clopidogrel le plus tôt possible après l'événement index et pas > 24 h après l'événement, suivi de 75 mg/jour pendant 12 mois.

Pour les patients > 75 ans, la dose de charge recommandée est de 75 mg au lieu de 300 mg.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat de sécurité en tant que mesure du délai avant le premier saignement majeur défini par TIMI
Délai: 30 jours

Le principal critère d'évaluation de l'innocuité est le délai avant le premier événement hémorragique majeur défini et évalué par TIMI (y compris les saignements majeurs menaçant le pronostic vital et les autres saignements majeurs).

Saignement Définition TIMI

Principal:

Toute hémorragie intracrânienne (ICH)*, OU Signes manifestes cliniquement significatifs d'hémorragie associés à une baisse de l'hémoglobine (Hb) ≥ 5 g/dL (ou, lorsque l'Hb n'est pas disponible, une baisse absolue de l'hématocrite (Hct) ≥ 15 %).

Un comité d'arbitrage central indépendant en aveugle statuera sur tous les critères d'évaluation principaux suspectés.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité Résultat en tant que mesure des événements cardiovasculaires majeurs
Délai: 12 mois

Critère secondaire combiné d'efficacité : décès de causes vasculaires, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, ischémie récurrente sévère, ischémie récurrente, AIT ou autre événement thrombotique artériel.

Nous mesurerons également les résultats individuels, la mortalité toutes causes confondues et le besoin d'ICP de sauvetage, ainsi que les composants individuels du critère d'évaluation combiné de l'efficacité.
12 mois
Résultat de sécurité en tant que mesure de l'événement hémorragique
Délai: 12 mois
Critères secondaires de tolérance : Hémorragie totale (majeure et mineure) selon les définitions PLATO, TIMI et BARC, hémorragie mineure selon la définition TIMI et hémorragie majeure en critère individuel selon la définition PLATO. D'autres variables de sécurité incluront : la dyspnée, l'arythmie, la bradycardie et les tests de sécurité en laboratoire
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital do Coracao

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Otavio Berwanger, MD,PhD, Hospital do Coracao
  • Chaise d'étude: Helio P Guimaraes, MD,PhD, Hospital do Coracao
  • Chaise d'étude: Leopoldo S Piegas, MD,PhD, Hospital do Coracao
  • Chaise d'étude: Renato D Lopes, MD,PhD, Duke University
  • Chaise d'étude: Jose C Nicolau, MD,PhD, Instituto do Coracao HC-FMUSP
  • Chaise d'étude: Francisco A Fonseca, MD,PhD, Universidade Federal de São Paulo
  • Chaise d'étude: Jose F Saraiva, MD,PhD, Hospital e Maternidade Celso Pierro
  • Chaise d'étude: Carlos Tajer, MD,PhD, Investigación Independiente S.A.
  • Chaise d'étude: Stephen Nicholls, MD,PhD, South Australian Health and Medical Research Institute
  • Chaise d'étude: Shaun Goodman, MD,PhD, Canadian Heart Research Centre
  • Chaise d'étude: Lixin Jiang, MD,PhD, Fuwai Hospital
  • Chaise d'étude: Harvey White, MD,PhD, Auckland City Hospital - Auckland District Health Board
  • Chaise d'étude: Germán Malaga, MD,PhD, Universidad Peruana Cayetano Heredia
  • Chaise d'étude: Oleg Averkov, MD,PhD, Clinical Hospital #15 Clinical Hospital #15 named after O.M.Filatov, Moscow, Russia
  • Chaise d'étude: Alexander Parkhomenko, MD,PhD, Institute of Cardiology - Emergency Cardiology Department
  • Chaise d'étude: Christopher Granger, MD,PhD, Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2014

Première publication (Estimation)

21 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TREAT01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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