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Ticagrelor en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST tratados con trombólisis farmacológica (TREAT)

12 de febrero de 2019 actualizado por: Hospital do Coracao

Ensayo clínico de fase III, aleatorizado, internacional, multicéntrico, abierto, con adjudicación ciega de los resultados, ensayo clínico de no inferioridad para explorar la seguridad y eficacia de ticagrelor en comparación con clopidogrel en pacientes con síndrome coronario agudo con elevación del segmento ST tratados con trombólisis farmacológica.

Administración de Ticagrelor en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST tratados con trombólisis farmacológica

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ensayo clínico de fase III, aleatorizado, internacional, multicéntrico, abierto, con adjudicación ciega de resultados, ensayo clínico de no inferioridad para explorar la seguridad y eficacia de ticagrelor en comparación con clopidogrel en pacientes con síndrome coronario agudo con elevación del segmento ST tratados con trombólisis farmacológica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3799

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Argentina
      • Bahia Blanca, Argentina
        • Hospital Interzonal General de Agudos Dr, José Penna
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Alvarez
      • Florencio Varela, Argentina
        • Hospital Del Cruce Nestor Kishner
      • La Plata, Argentina
        • Hospital Español de La Plata
      • Quilmes, Argentina
        • Sanatorio Modelo de Quilmes
      • San Miguel de Tucuman, Argentina
        • Hospital Zenón Santillan
  • Australia
      • Adelaide, Australia
        • Royal Adelaide Hospital
      • Adelaide, Australia
        • Flinders Medical Centre
      • Cairns, Australia
        • Cairns Hospital
      • Melbourne, Australia
        • The Alfred Hospital
      • Mildura, Australia
        • Mildura Hospital
      • Newcastle, Australia
        • John Hunter Hospital
      • Perth, Australia
        • Fiona Stanley Hospital
      • Sydney, Australia
        • Liverpool Hospital
      • Townsville, Australia
        • Townsville Hospital
      • Wollongong, Australia
        • Wollongong Hospital
  • Brasil
      • Belo Horizonte, Brasil
        • Hospital Universitario Sao Jose
      • Belo Horizonte, Brasil
        • Hospital Lifecenter
      • Belo Horizonte, Brasil
        • Hospital das Clinicas - UFMG
      • Belo Horizonte, Brasil
        • Santa Case de Belo Horizonte
      • Brasília, Brasil
        • Instituto de Cardiologia do Distrito Federal
      • Brasília, Brasil
        • Hospital de Base do Distrito Federal
      • Campinas, Brasil
        • Hospital de Clínicas da Universidade Estadual de Campinas - Unicamp
      • Campinas, Brasil
        • Hospital e Maternidade Celso Pierro
      • Ipiau, Brasil
        • Hospital e Clínica São Roque
      • Manaus, Brasil
        • Hospital e Pronto Socorro 28 de Agosto
      • Messejana, Brasil
        • Hospital de Messejana
      • Montes Claros, Brasil
        • Santa Casa de Montes Claros
      • Passo Fundo, Brasil
        • Hospital Sao Vicente de Paulo
      • Pocos de Caldas, Brasil
        • Hospital Pronto Socorro e Maternidade Santa Lucia
      • Porto Alegre, Brasil
        • Instituto de Cardiologia - Fundação de Cardiologia (ICFUC)
      • Recife, Brasil
        • Hospital Agamenon Magalhaes
      • Sao Caetano do Sul, Brasil
        • Hospital Municipal de Emergencia Albert Sabin
      • Sao Jose do Rio Preto, Brasil
        • Santa Casa de Sao Jose do Rio Preto
      • Sao Paulo, Brasil, 040005-000
        • Hospital do Coracao
      • Sao Paulo, Brasil
        • Hospital do Mandaqui
      • Sao Paulo, Brasil
        • Hospital Geral do Grajau / UNISA
      • Sao Paulo, Brasil
        • Hospital Municipal do Campo Limpo
      • Sao Paulo, Brasil
        • Hospital TotalCor
      • Sao Paulo, Brasil
        • PreventSenior
      • Sao Paulo, Brasil
        • Universidade Federal de São Paulo
      • Teresina, Brasil
        • Cardiolima
  • Canadá
      • Edmonton, Canadá
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Canadá
        • University of Alberta Hospital
      • Halifax, Canadá
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
      • London, Canadá
        • University Hospital / London Health Sciences Centre - Interventional Cardiology
      • Newmarket, Canadá
        • Southlake Regional Health Centre - Interventional Cardiology
      • Ottawa, Canadá
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Peterborough, Canadá
        • Peterborough Regional Health Centre
      • Quebec, Canadá
        • Inst Uni de Cardiologie et Pneumologie de Quebec
      • Regina, Canadá
        • Regina General Hospital - Prairie Vascular Research Network (PVRN) - SETFAST Coordinating Centre (SCC)
      • Saint John, Canadá
        • New Brunswick Heart Centre Research Initiative
      • Sherbrooke, Canadá
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
      • Thunder Bay, Canadá
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre - Cardiac Cath Lab
      • Trois-Rivieres, Canadá
        • Centre integre universitaire de sante et de services sociaux de la Mauricie-et-du-centre-du-quebec
      • Victoria,, Canadá
        • Victoria Heart Institute Foundation
      • Waterloo, Canadá
        • St. Mary's General Hospital
      • Windsor, Canadá
        • Windsor Regional Hospital
      • Winnipeg, Canadá
        • St. Boniface General Hospital
  • Colombia
      • Armenia, Colombia
        • Foundation Cardiomet Cequin
      • Cartagena, Colombia
        • Centro de Diagnostico Cardiologico Ltda
  • Federación Rusa
      • Barnaul, Federación Rusa
        • Regional State Budget Healthcare Institution Altai Regional Cardiology Dispensary
      • Belgorod, Federación Rusa
        • State Healthcare Institution "Belgorod regional clinical hospital named after Prelate Ioasaf
      • Chelyabinsk, Federación Rusa
        • State Budget Healthcare Institution "Chelyabinsk regional clinical hospital #3"
      • Gatchina, Federación Rusa
        • State Budget Healthcare Institution Leningrad region Gatchina Clinical Inter-district Hospital
      • Irkutsk, Federación Rusa
        • State Healthcare Institution Irkutsk regional clinical hospital
      • Kirov, Federación Rusa
        • Kirov Regional State Budget Healthcare Institution Kirov City clinical hospital #1
      • Krasnoyarsk, Federación Rusa
        • Regional State Budget Healthcare Institution Krasnoyarsk Regional Clinical Hospital
      • Lyubertsy, Federación Rusa
        • Municipal Healthcare Institution Lyubertsy regional Hospital #2
      • Murmansk, Federación Rusa
        • State Regional Budget Healthcare Institution Murmansk region Clinical Hospital named after P.A. Bayandin
      • Novosibirsk, Federación Rusa
        • State Budget Healthcare Institution Novosibirsk region City Clinical Hospital #34
      • Pushchino, Federación Rusa
        • Institution of the Russian academy of sciences Hospital of Pushchino Research Center of RAS
      • Rostov-on-Don, Federación Rusa
        • Municipal Budget Healthcare Institution Rostov-on-Don City Emergency Care Hospital
      • Ryazan, Federación Rusa
        • State Budget Healthcare Institution Ryazan region Regional Clinical Hospital
      • Smolensk, Federación Rusa
        • State Budget Educational Institution of Higher Professional Education "Smolensk State Medical University" Ministry of Healthcare of Russian Federation, clinical facility is State Budget Healthcare Institution "Smolensk regional clinical hospital"
      • Tomsk, Federación Rusa
        • Federal State Budget Science Institution "Science and Research Institute of Cardiology"
      • Tula, Federación Rusa
        • State Healthcare Institution of Tula Region "Tula regional clinical hospital
      • Tver, Federación Rusa
        • Tver Regional Clinical Hospital
      • Vladimir, Federación Rusa
        • State Budget Healthcare Institution Vladimir region City Hospital #4
      • Voronezh, Federación Rusa
        • Budget Healthcare Institution Voronezh region City Clinical Emergency Care Hospital #1
      • Yaroslavl, Federación Rusa
        • State Budget Healthcare Institution of Yaroslavl region "Regional clinical hospital"
  • Nueva Zelanda
      • Hastings, Nueva Zelanda
        • Hawkes Bay Hospital
      • Nelson, Nueva Zelanda
        • Nelson Hospital
      • New Plymouth, Nueva Zelanda
        • Taranaki Hospital
      • Rotorua, Nueva Zelanda
        • Rotorua Hospital
      • Tauranga, Nueva Zelanda
        • Tauranga Hospital
      • Thames, Nueva Zelanda
        • Thames Hospital
      • Whangarei, Nueva Zelanda
        • Whangarei Base Hopsital
  • Perú
      • Chiclayo, Perú
        • Hospital Regional Lamabayeque
      • Lima, Perú
        • Hospital Cayetano Heredia
      • Lima, Perú
        • Clinica Internacional
      • Lima, Perú
        • Clinica San Pablo
      • Lima, Perú
        • Hospital Hipolito Unanue
  • Porcelana
      • Alashan, Porcelana
        • Alxa League Central Hospital
      • Anshan, Porcelana
        • Anshan Changda Hospital
      • Baotou, Porcelana
        • Third affiliated hospital of Inner Mongolia medical university
      • Bayan Nur, Porcelana
        • Urad Front Banner People's Hospital
      • Beijing, Porcelana
        • The First Hospital of Fangshan District, Beijing
      • Benxi, Porcelana
        • Benxi Jinshan Hospital
      • Binzhou, Porcelana
        • Binzhou City Center Hospital
      • Changyuan, Porcelana
        • Changyuan County People's Hospital
      • Chaoyang, Porcelana
        • Chaoyang Second People's Hospital
      • Dengfeng, Porcelana
        • Dengfeng People's Hospital
      • Dunhua, Porcelana
        • Dunhua Hospital
      • Fushun, Porcelana
        • Fushun Mining Bureau General Hospital
      • Gongyi, Porcelana
        • Gongyi People's Hospital
      • Harbin, Porcelana
        • Hulunbuir People's Hospital
      • Hebi, Porcelana
        • Qi County People's Hospital
      • Heze, Porcelana
        • Heze Municipal Hospital
      • Hunchun, Porcelana
        • Hunchun people's hospital
      • Jiaozuo, Porcelana
        • Wen Country People´s Hospital
      • Laixi, Porcelana
        • Laixi People's Hospital
      • Liaocheng, Porcelana
        • The Second Hospital of Liaocheng
      • Liaoyang, Porcelana
        • The Third People's Hospital of LiaoYang
      • Liaoyuan, Porcelana
        • Dongfeng County Hospital
      • Linfen, Porcelana
        • Houma people's hospital
      • Lingbao, Porcelana
        • Lingbao First People's Hospital
      • Luoyang, Porcelana
        • Ruyang People's Hospital
      • Mengcheng, Porcelana
        • Anhui Province Mengcheng County, People's Hospital
      • Puyang, Porcelana
        • Puyang Zhongyuan Oil field General Hospital
      • Qinyang, Porcelana
        • Qinyang People's Hospital
      • Sanmenxia, Porcelana
        • Sanmenxia Central Hospital
      • Shangqiu, Porcelana
        • Shangqiu Changzheng People's Hospital
      • Shenyang, Porcelana
        • Shenyang Sujiatun District Central Hospital
      • Shenyang, Porcelana
        • Shenyang the Fourth Hospital of People
      • Shenyang, Porcelana
        • Xinmin People's Hospital
      • Shijiazhuang, Porcelana
        • Jingxing County Hospital
      • Tangshan, Porcelana
        • Laoting Hospital
      • Wuchuan, Porcelana
        • Wuchuan People's Hospital
      • Wuhai, Porcelana
        • Wuhai People's Hospital
      • Wuhan, Porcelana
        • Affiliated PuAi Hospital of Tongji Medical College
      • Wuyishan, Porcelana
        • Wuyishan Municipal Hospital
      • Xining, Porcelana
        • Qinghai Cardiovascular Hospital
      • Xuzhou, Porcelana
        • Feng County People's Hospita
      • Yongcheng, Porcelana
        • Yongcheng People's Hospital
      • Yongzhou, Porcelana
        • Jiang Hua Yao Autonomous County People's Hospital
      • Yueyang, Porcelana
        • The First People's Hospital of Yueyang
      • Zhangye, Porcelana
        • Zhangye People's Hospital
      • Zhoukou, Porcelana
        • Dancheng County People's Hospital
      • Zhoukou, Porcelana
        • Huaiyang County People's Hospital
  • Ucrania
      • Cherkasy, Ucrania
        • Cherkasy Regional Cardiology Center, Department of Acute Heart Failure and Arrythmia
      • Ivano-Frankivsk, Ucrania
        • Ivano-Frankivsk Regional Clinical Cardiological Dispensary, Department of Anestesiology and Intensive Care, SI"Ivano-Frankivsk National Medical University", Chair of Internal Medicine №2 and nurcering
      • Kharkiv, Ucrania
        • Municipal Healthcare Institution "Kharkiv City Clinical Hospital #8", Cardiology Department for MI patients N1, Kharkiv Medical Academy of Postgraduate Education
      • Kharkiv, Ucrania
        • SI "National Institut of Therapy named after L.T. Malaya NAMS of Ukraine", Department of Acute Myocardial Infarction
      • Kyiv, Ucrania
        • Kiev Oleksandrivsk Clinical Hospital, department of Cardiology Reanimation, National Medical University named after O.O. Bogomolets, Chair of Internal Medicine №2
      • Kyiv, Ucrania
        • Kyiv City Clinical Hospital #1, Department of Emergency Cardiology
      • Kyiv, Ucrania
        • Kyiv Emergency Care Hospital, Infarction Department
      • Mykolaiv, Ucrania
        • City Clinical Hospital # 1
      • Odesa, Ucrania
        • MI "City Clinical Hospital N3 named after prof. K.J. Alejnikovoi", department of intensice cardiology care unit
      • Rivne, Ucrania
        • MI "Rivne Regional Clinical Hospital"
      • Sumy, Ucrania
        • Sumy regional Cardiology Dispensary
      • Zaporizhzhya, Ucrania
        • MI "Regional Medical Center of Cardiovascular Diseases" of Zaporizhzhia Regional Council, Intensive Care Unit
      • Zhytomyr, Ucrania
        • Municipal Institution " Central city clinical hospital N1", cardiology department for MI patients

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de ambos sexos con edad ≥ 18 años y < 75 años con SCA con elevación del segmento ST de inicio en las 24 horas previas, documentado por síntomas de isquemia cardiaca por aterosclerosis de > 10 minutos de duración en reposo, tratados con trombólisis farmacológica
  • La terapia fibrinolítica debe administrarse a pacientes con STEMI y aparición de síntomas isquémicos dentro de las 12 horas previas.

Se incluirán pacientes con síndrome coronario agudo con supradesnivel del segmento ST siempre que presenten supradesnivel del segmento ST en el punto J en dos derivaciones contiguas en electrocardiograma con puntos de corte: > 0,1mV en todas las derivaciones excepto V2-V3, donde el siguiente corte aplican puntos: > 0,2 mV en hombres > 40 años; > 0,25 mV en hombres < 40 años, o > 0,15 mV en mujeres y al menos 1 de los siguientes criterios:

  • dolor torácico similar a la angina o dolor torácico equivalente isquémico;
  • Anomalías por encima del valor de referencia para marcadores de necrosis miocárdica (troponina y CK-MB).

El paciente debe poder dar su consentimiento informado de acuerdo con las pautas de BPC de ICH y la legislación y/o normativa local.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier contraindicación contra el uso de clopidogrel (p. ej., hipersensibilidad, enfermedad hepática moderada o grave, sangrado activo o antecedentes de sangrado, antecedentes de hemorragia intracraneal)
  • Necesidad de terapia de anticoagulación oral,
  • Terapia oral o IV concomitante con inhibidores potentes de CYP3A (ketoconazol, itraconazol, voriconazol, telitromicina, claritromicina, nefazodona, ritonavir, saquinavir, nelfinavir, indinavir, atazanavir, jugo de toronja N1 L/d), sustratos de CYP3A con índices terapéuticos estrechos (ciclosporina, quinidina ), o inductores potentes de CYP3A (rifampicina/rifampicina, fenitoína, carbamazepina)
  • Mayor riesgo de eventos de bradicardia
  • Requiere diálisis
  • Trombocitopenia clínicamente importante conocida
  • Anemia clínicamente importante conocida
  • Cualquier otra condición que pueda poner al paciente en riesgo o influir en los resultados del estudio en opinión de los investigadores (p. ej., shock cardiogénico, inestabilidad hemodinámica grave, cáncer activo)
  • Participante en otro estudio de fármaco o dispositivo en investigación dentro de los 30 días
  • Embarazo o lactancia
  • Cualquier condición que aumente el riesgo de incumplimiento o pérdida del seguimiento
  • Participación en la planificación o realización del estudio.
  • Inscripción previa o aleatorización en este estudio

  • Contraindicaciones para la terapia fibrinolítica que incluyen: 15

    • Cualquier hemorragia intracraneal previa.
    • Lesión vascular cerebral estructural conocida (p. ej., malformación arteriovenosa - MAV)
    • Neoplasia intracraneal maligna conocida (primaria o metastásica)
    • Accidente cerebrovascular isquémico dentro de los 3 meses
    • Sospecha de disección aórtica
    • Hemorragia activa o diátesis hemorrágica (excluida la menstruación)
    • Traumatismo craneoencefálico cerrado significativo o traumatismo facial dentro de los 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ticagrelor 180mg
Los pacientes asignados a Ticagrelor recibirán Ticagrelor oral, 180 mg tan pronto como sea posible después del evento índice y no más de 24 horas después del evento, seguido de 90 mg dos veces al día durante 12 meses.
Droga: Ticagrelor 180mg
Ticagrelor, 180 mg tan pronto como sea posible después del evento índice y no > 24 h después del evento seguido de 90 mg dos veces al día durante 12 meses.
Otros nombres:
  • Ticagrelor
Comparador activo: Clopidogrel

Los pacientes tomarán 300 mg de clopidogrel lo antes posible después del evento índice y no > 24 h después del evento, seguido de 75 mg/día durante 12 meses.

Para pacientes con > 75 años, la dosis de carga recomendada es de 75 mg en lugar de 300 mg.
Droga: Clopidogrel

300 mg de clopidogrel lo antes posible tras el evento índice y no > 24 h post evento, seguido de 75 mg/día durante 12 meses.

Para pacientes con > 75 años, la dosis de carga recomendada es de 75 mg en lugar de 300 mg.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado de seguridad como una medida del tiempo hasta el primer sangrado importante definido por TIMI
Periodo de tiempo: 30 dias

El criterio principal de valoración de seguridad es el tiempo transcurrido hasta el primer evento hemorrágico grave adjudicado y definido por TIMI (incluidos los sangrados graves potencialmente mortales y otros sangrados graves).

Definición TIMI de sangrado

Importante:

Cualquier hemorragia intracraneal (HIC)*, O signos evidentes clínicamente significativos de hemorragia asociados con una caída de la hemoglobina (Hgb) de ≥ 5 g/dl (o, cuando no se dispone de Hgb, una caída absoluta del hematocrito (Hct) de ≥ 15 %).

Un comité de adjudicación central ciego e independiente adjudicará todos los puntos finales primarios sospechosos.
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado de eficacia como medida de eventos cardiovasculares mayores
Periodo de tiempo: 12 meses

Criterio de valoración combinado de eficacia secundaria: muerte por causas vasculares, infarto de miocardio, ictus, isquemia recurrente grave, isquemia recurrente, AIT u otro evento trombótico arterial.

También mediremos los resultados individuales, la mortalidad por todas las causas y la necesidad de ICP de rescate, así como los componentes individuales del criterio de valoración de eficacia combinado.
12 meses
Resultado de seguridad como medida del evento hemorrágico
Periodo de tiempo: 12 meses
Variables secundarias de seguridad: hemorragia total (mayor y menor) según las definiciones PLATO, TIMI y BARC, hemorragia menor según la definición TIMI y hemorragia mayor como variable individual según la definición PLATO. Otras variables de seguridad incluirán: disnea, arritmia, bradicardia y pruebas de laboratorio de seguridad.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital do Coracao

Investigadores

  • Silla de estudio: Otavio Berwanger, MD,PhD, Hospital do Coracao
  • Silla de estudio: Helio P Guimaraes, MD,PhD, Hospital do Coracao
  • Silla de estudio: Leopoldo S Piegas, MD,PhD, Hospital do Coracao
  • Silla de estudio: Renato D Lopes, MD,PhD, Duke University
  • Silla de estudio: Jose C Nicolau, MD,PhD, Instituto do Coracao HC-FMUSP
  • Silla de estudio: Francisco A Fonseca, MD,PhD, Universidade Federal de São Paulo
  • Silla de estudio: Jose F Saraiva, MD,PhD, Hospital e Maternidade Celso Pierro
  • Silla de estudio: Carlos Tajer, MD,PhD, Investigación Independiente S.A.
  • Silla de estudio: Stephen Nicholls, MD,PhD, South Australian Health and Medical Research Institute
  • Silla de estudio: Shaun Goodman, MD,PhD, Canadian Heart Research Centre
  • Silla de estudio: Lixin Jiang, MD,PhD, Fuwai Hospital
  • Silla de estudio: Harvey White, MD,PhD, Auckland City Hospital - Auckland District Health Board
  • Silla de estudio: Germán Malaga, MD,PhD, Universidad Peruana Cayetano Heredia
  • Silla de estudio: Oleg Averkov, MD,PhD, Clinical Hospital #15 Clinical Hospital #15 named after O.M.Filatov, Moscow, Russia
  • Silla de estudio: Alexander Parkhomenko, MD,PhD, Institute of Cardiology - Emergency Cardiology Department
  • Silla de estudio: Christopher Granger, MD,PhD, Duke University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TREAT01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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