Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tikagrelor u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem ST leczonych farmakologiczną trombolizą (TREAT)

12 lutego 2019 zaktualizowane przez: Hospital do Coracao

Badanie kliniczne fazy III, randomizowane, międzynarodowe, wieloośrodkowe, otwarte, z zaślepioną oceną wyników, metodą non-inferiority, mające na celu zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności tikagreloru w porównaniu z klopidogrelem u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym z uniesieniem odcinka ST leczonych trombolizą farmakologiczną.

Podawanie tikagreloru pacjentom z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST leczonym farmakologicznie trombolizą

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie kliniczne fazy III, randomizowane, międzynarodowe, wieloośrodkowe, otwarte, z zaślepioną oceną wyników, metodą non-inferiority, mające na celu zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności tikagreloru w porównaniu z klopidogrelem u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym z uniesieniem odcinka ST leczonych trombolizą farmakologiczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3799

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Bahia Blanca, Argentyna
        • Hospital Interzonal General de Agudos Dr, José Penna
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentyna
        • Hospital Alvarez
      • Florencio Varela, Argentyna
        • Hospital Del Cruce Nestor Kishner
      • La Plata, Argentyna
        • Hospital Español de La Plata
      • Quilmes, Argentyna
        • Sanatorio Modelo de Quilmes
      • San Miguel de Tucuman, Argentyna
        • Hospital Zenón Santillan
  • Australia
      • Adelaide, Australia
        • Royal Adelaide Hospital
      • Adelaide, Australia
        • Flinders Medical Centre
      • Cairns, Australia
        • Cairns Hospital
      • Melbourne, Australia
        • The Alfred Hospital
      • Mildura, Australia
        • Mildura Hospital
      • Newcastle, Australia
        • John Hunter Hospital
      • Perth, Australia
        • Fiona Stanley Hospital
      • Sydney, Australia
        • Liverpool Hospital
      • Townsville, Australia
        • Townsville Hospital
      • Wollongong, Australia
        • Wollongong Hospital
  • Brazylia
      • Belo Horizonte, Brazylia
        • Hospital Universitario Sao Jose
      • Belo Horizonte, Brazylia
        • Hospital Lifecenter
      • Belo Horizonte, Brazylia
        • Hospital das Clinicas - UFMG
      • Belo Horizonte, Brazylia
        • Santa Case de Belo Horizonte
      • Brasília, Brazylia
        • Instituto de Cardiologia do Distrito Federal
      • Brasília, Brazylia
        • Hospital de Base do Distrito Federal
      • Campinas, Brazylia
        • Hospital de Clínicas da Universidade Estadual de Campinas - Unicamp
      • Campinas, Brazylia
        • Hospital e Maternidade Celso Pierro
      • Ipiau, Brazylia
        • Hospital e Clínica São Roque
      • Manaus, Brazylia
        • Hospital e Pronto Socorro 28 de Agosto
      • Messejana, Brazylia
        • Hospital de Messejana
      • Montes Claros, Brazylia
        • Santa Casa de Montes Claros
      • Passo Fundo, Brazylia
        • Hospital São Vicente de Paulo
      • Pocos de Caldas, Brazylia
        • Hospital Pronto Socorro e Maternidade Santa Lucia
      • Porto Alegre, Brazylia
        • Instituto de Cardiologia - Fundação de Cardiologia (ICFUC)
      • Recife, Brazylia
        • Hospital Agamenon Magalhães
      • Sao Caetano do Sul, Brazylia
        • Hospital Municipal de Emergencia Albert Sabin
      • Sao Jose do Rio Preto, Brazylia
        • Santa Casa de Sao Jose do Rio Preto
      • Sao Paulo, Brazylia, 040005-000
        • Hospital do Coracao
      • Sao Paulo, Brazylia
        • Hospital do Mandaqui
      • Sao Paulo, Brazylia
        • Hospital Geral do Grajau / UNISA
      • Sao Paulo, Brazylia
        • Hospital Municipal do Campo Limpo
      • Sao Paulo, Brazylia
        • Hospital TotalCor
      • Sao Paulo, Brazylia
        • PreventSenior
      • Sao Paulo, Brazylia
        • Universidade Federal de Sao Paulo
      • Teresina, Brazylia
        • Cardiolima
  • Chiny
      • Alashan, Chiny
        • Alxa League Central Hospital
      • Anshan, Chiny
        • Anshan Changda Hospital
      • Baotou, Chiny
        • Third affiliated hospital of Inner Mongolia medical university
      • Bayan Nur, Chiny
        • Urad Front Banner People's Hospital
      • Beijing, Chiny
        • The First Hospital of Fangshan District, Beijing
      • Benxi, Chiny
        • Benxi Jinshan Hospital
      • Binzhou, Chiny
        • Binzhou City Center Hospital
      • Changyuan, Chiny
        • Changyuan County People's Hospital
      • Chaoyang, Chiny
        • Chaoyang Second People's Hospital
      • Dengfeng, Chiny
        • Dengfeng People's Hospital
      • Dunhua, Chiny
        • Dunhua Hospital
      • Fushun, Chiny
        • Fushun Mining Bureau General Hospital
      • Gongyi, Chiny
        • Gongyi People's Hospital
      • Harbin, Chiny
        • Hulunbuir People's Hospital
      • Hebi, Chiny
        • Qi County People's Hospital
      • Heze, Chiny
        • Heze Municipal Hospital
      • Hunchun, Chiny
        • Hunchun people's hospital
      • Jiaozuo, Chiny
        • Wen Country People´s Hospital
      • Laixi, Chiny
        • Laixi People's Hospital
      • Liaocheng, Chiny
        • The Second Hospital of Liaocheng
      • Liaoyang, Chiny
        • The Third People's Hospital of LiaoYang
      • Liaoyuan, Chiny
        • Dongfeng County Hospital
      • Linfen, Chiny
        • Houma People's Hospital
      • Lingbao, Chiny
        • Lingbao First People's Hospital
      • Luoyang, Chiny
        • Ruyang People's Hospital
      • Mengcheng, Chiny
        • Anhui Province Mengcheng County, People's Hospital
      • Puyang, Chiny
        • Puyang Zhongyuan Oil field General Hospital
      • Qinyang, Chiny
        • Qinyang People's Hospital
      • Sanmenxia, Chiny
        • Sanmenxia Central Hospital
      • Shangqiu, Chiny
        • Shangqiu Changzheng People's Hospital
      • Shenyang, Chiny
        • Shenyang Sujiatun District Central Hospital
      • Shenyang, Chiny
        • Shenyang the Fourth Hospital of People
      • Shenyang, Chiny
        • Xinmin People's Hospital
      • Shijiazhuang, Chiny
        • Jingxing County Hospital
      • Tangshan, Chiny
        • Laoting Hospital
      • Wuchuan, Chiny
        • Wuchuan People's Hospital
      • Wuhai, Chiny
        • Wuhai People's Hospital
      • Wuhan, Chiny
        • Affiliated PuAi Hospital of Tongji Medical College
      • Wuyishan, Chiny
        • Wuyishan Municipal Hospital
      • Xining, Chiny
        • Qinghai Cardiovascular Hospital
      • Xuzhou, Chiny
        • Feng County People's Hospita
      • Yongcheng, Chiny
        • Yongcheng People's Hospital
      • Yongzhou, Chiny
        • Jiang Hua Yao Autonomous County People's Hospital
      • Yueyang, Chiny
        • The First People's Hospital of Yueyang
      • Zhangye, Chiny
        • Zhangye People's Hospital
      • Zhoukou, Chiny
        • Dancheng County People's Hospital
      • Zhoukou, Chiny
        • Huaiyang County People's Hospital
  • Federacja Rosyjska
      • Barnaul, Federacja Rosyjska
        • Regional State Budget Healthcare Institution Altai Regional Cardiology Dispensary
      • Belgorod, Federacja Rosyjska
        • State Healthcare Institution "Belgorod regional clinical hospital named after Prelate Ioasaf
      • Chelyabinsk, Federacja Rosyjska
        • State Budget Healthcare Institution "Chelyabinsk regional clinical hospital #3"
      • Gatchina, Federacja Rosyjska
        • State Budget Healthcare Institution Leningrad region Gatchina Clinical Inter-district Hospital
      • Irkutsk, Federacja Rosyjska
        • State Healthcare Institution Irkutsk regional clinical hospital
      • Kirov, Federacja Rosyjska
        • Kirov Regional State Budget Healthcare Institution Kirov City clinical hospital #1
      • Krasnoyarsk, Federacja Rosyjska
        • Regional State Budget Healthcare Institution Krasnoyarsk Regional Clinical Hospital
      • Lyubertsy, Federacja Rosyjska
        • Municipal Healthcare Institution Lyubertsy regional Hospital #2
      • Murmansk, Federacja Rosyjska
        • State Regional Budget Healthcare Institution Murmansk region Clinical Hospital named after P.A. Bayandin
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska
        • State Budget Healthcare Institution Novosibirsk region City Clinical Hospital #34
      • Pushchino, Federacja Rosyjska
        • Institution of the Russian academy of sciences Hospital of Pushchino Research Center of RAS
      • Rostov-on-Don, Federacja Rosyjska
        • Municipal Budget Healthcare Institution Rostov-on-Don City Emergency Care Hospital
      • Ryazan, Federacja Rosyjska
        • State Budget Healthcare Institution Ryazan region Regional Clinical Hospital
      • Smolensk, Federacja Rosyjska
        • State Budget Educational Institution of Higher Professional Education "Smolensk State Medical University" Ministry of Healthcare of Russian Federation, clinical facility is State Budget Healthcare Institution "Smolensk regional clinical hospital"
      • Tomsk, Federacja Rosyjska
        • Federal State Budget Science Institution "Science and Research Institute of Cardiology"
      • Tula, Federacja Rosyjska
        • State Healthcare Institution of Tula Region "Tula regional clinical hospital
      • Tver, Federacja Rosyjska
        • Tver Regional Clinical Hospital
      • Vladimir, Federacja Rosyjska
        • State Budget Healthcare Institution Vladimir region City Hospital #4
      • Voronezh, Federacja Rosyjska
        • Budget Healthcare Institution Voronezh region City Clinical Emergency Care Hospital #1
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska
        • State Budget Healthcare Institution of Yaroslavl region "Regional clinical hospital"
  • Kanada
      • Edmonton, Kanada
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Kanada
        • University of Alberta Hospital
      • Halifax, Kanada
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
      • London, Kanada
        • University Hospital / London Health Sciences Centre - Interventional Cardiology
      • Newmarket, Kanada
        • Southlake Regional Health Centre - Interventional Cardiology
      • Ottawa, Kanada
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Peterborough, Kanada
        • Peterborough Regional Health Centre
      • Quebec, Kanada
        • Inst Uni de Cardiologie et Pneumologie de Quebec
      • Regina, Kanada
        • Regina General Hospital - Prairie Vascular Research Network (PVRN) - SETFAST Coordinating Centre (SCC)
      • Saint John, Kanada
        • New Brunswick Heart Centre Research Initiative
      • Sherbrooke, Kanada
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
      • Thunder Bay, Kanada
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre - Cardiac Cath Lab
      • Trois-Rivieres, Kanada
        • Centre Intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec
      • Victoria,, Kanada
        • Victoria Heart Institute Foundation
      • Waterloo, Kanada
        • St. Mary's General Hospital
      • Windsor, Kanada
        • Windsor Regional Hospital
      • Winnipeg, Kanada
        • St. Boniface General Hospital
  • Kolumbia
      • Armenia, Kolumbia
        • Foundation Cardiomet Cequin
      • Cartagena, Kolumbia
        • Centro De Diagnostico Cardiologico Ltda
  • Nowa Zelandia
      • Hastings, Nowa Zelandia
        • Hawkes Bay Hospital
      • Nelson, Nowa Zelandia
        • Nelson Hospital
      • New Plymouth, Nowa Zelandia
        • Taranaki Hospital
      • Rotorua, Nowa Zelandia
        • Rotorua Hospital
      • Tauranga, Nowa Zelandia
        • Tauranga Hospital
      • Thames, Nowa Zelandia
        • Thames Hospital
      • Whangarei, Nowa Zelandia
        • Whangarei Base Hopsital
  • Peru
      • Chiclayo, Peru
        • Hospital Regional Lamabayeque
      • Lima, Peru
        • Hospital Cayetano Heredia
      • Lima, Peru
        • Clinica Internacional
      • Lima, Peru
        • Clinica San Pablo
      • Lima, Peru
        • Hospital Hipolito Unanue
  • Ukraina
      • Cherkasy, Ukraina
        • Cherkasy Regional Cardiology Center, Department of Acute Heart Failure and Arrythmia
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina
        • Ivano-Frankivsk Regional Clinical Cardiological Dispensary, Department of Anestesiology and Intensive Care, SI"Ivano-Frankivsk National Medical University", Chair of Internal Medicine №2 and nurcering
      • Kharkiv, Ukraina
        • Municipal Healthcare Institution "Kharkiv City Clinical Hospital #8", Cardiology Department for MI patients N1, Kharkiv Medical Academy of Postgraduate Education
      • Kharkiv, Ukraina
        • SI "National Institut of Therapy named after L.T. Malaya NAMS of Ukraine", Department of Acute Myocardial Infarction
      • Kyiv, Ukraina
        • Kiev Oleksandrivsk Clinical Hospital, department of Cardiology Reanimation, National Medical University named after O.O. Bogomolets, Chair of Internal Medicine №2
      • Kyiv, Ukraina
        • Kyiv City Clinical Hospital #1, Department of Emergency Cardiology
      • Kyiv, Ukraina
        • Kyiv Emergency Care Hospital, Infarction Department
      • Mykolaiv, Ukraina
        • City Clinical Hospital # 1
      • Odesa, Ukraina
        • MI "City Clinical Hospital N3 named after prof. K.J. Alejnikovoi", department of intensice cardiology care unit
      • Rivne, Ukraina
        • MI "Rivne Regional Clinical Hospital"
      • Sumy, Ukraina
        • Sumy regional Cardiology Dispensary
      • Zaporizhzhya, Ukraina
        • MI "Regional Medical Center of Cardiovascular Diseases" of Zaporizhzhia Regional Council, Intensive Care Unit
      • Zhytomyr, Ukraina
        • Municipal Institution " Central city clinical hospital N1", cardiology department for MI patients

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obojga płci w wieku ≥ 18 i < 75 lat z OZW z uniesieniem odcinka ST rozpoczynającym się w ciągu ostatnich 24 godzin, udokumentowanym objawami niedokrwienia mięśnia sercowego w przebiegu miażdżycy trwającym > 10 minut w spoczynku, leczeni trombolizą farmakologiczną
  • Terapię fibrynolityczną należy zastosować u pacjentów ze STEMI i wystąpieniem objawów niedokrwiennych w ciągu ostatnich 12 godzin

Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym z uniesieniem odcinka ST zostaną włączeni pod warunkiem, że w elektrokardiogramie wykażą uniesienie odcinka ST w punkcie J w dwóch sąsiadujących ze sobą odprowadzeniach z punktami odcięcia: > 0,1 mV we wszystkich odprowadzeniach innych niż odprowadzenia V2-V3, gdzie następujące przecięcie obowiązują punkty: > 0,2 mV u mężczyzn > 40 lat; > 0,25 mV u mężczyzn < 40 lat lub > 0,15 mV u kobiet i co najmniej 1 z następujących kryteriów:

  • Ból w klatce piersiowej przypominający dusznicę bolesną lub ból w klatce piersiowej o charakterze niedokrwiennym;
  • Nieprawidłowości powyżej wartości referencyjnej dla markerów martwicy mięśnia sercowego (troponina i CK-MB).

Pacjent musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę zgodnie z wytycznymi ICH GCP oraz lokalnymi przepisami i/lub regulacjami.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do stosowania klopidogrelu (np. nadwrażliwość, umiarkowana lub ciężka choroba wątroby, czynne krwawienie lub krwawienie w wywiadzie, krwotok śródczaszkowy w wywiadzie)
  • Konieczność leczenia doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi,
  • Jednoczesne doustne lub dożylne leczenie silnymi inhibitorami CYP3A (ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, telitromycyna, klarytromycyna, nefazodon, rytonawir, sakwinawir, nelfinawir, indynawir, atazanawir, sok grejpfrutowy N1 L/d), substratami CYP3A o wąskim indeksie terapeutycznym (cyklosporyna, chinidyna ) lub silne induktory CYP3A (ryfampicyna/ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina)
  • Zwiększone ryzyko zdarzeń bradykardii
  • Konieczna dializa
  • Znana klinicznie istotna małopłytkowość
  • Znana klinicznie istotna niedokrwistość
  • Każdy inny stan, który może narazić pacjenta na ryzyko lub wpłynąć na wyniki badania w opinii badaczy (np. wstrząs kardiogenny, ciężka niestabilność hemodynamiczna, aktywny rak)
  • Uczestnik innego eksperymentalnego badania leku lub urządzenia w ciągu 30 dni
  • Ciąża lub laktacja
  • Każdy stan, który zwiększa ryzyko niezgodności lub utraty kontroli
  • Zaangażowanie w planowanie lub prowadzenie badania
  • Poprzednia rekrutacja lub randomizacja w tym badaniu

  • Przeciwwskazania do terapii fibrynolitycznej obejmują: 15

    • Jakikolwiek wcześniejszy krwotok śródczaszkowy
    • Znana strukturalna zmiana naczyniowa mózgu (np. malformacja żylna tętnicza – AVM)
    • Rozpoznany złośliwy nowotwór wewnątrzczaszkowy (pierwotny lub przerzutowy)
    • Udar niedokrwienny w ciągu 3 miesięcy
    • Podejrzenie rozwarstwienia aorty
    • Czynne krwawienie lub skaza krwotoczna (z wyłączeniem miesiączki)
    • Znaczący zamknięty uraz głowy lub uraz twarzy w ciągu 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tikagrelor 180 mg
Pacjenci przypisani do tikagreloru otrzymają doustnie tikagrelor w dawce 180 mg tak szybko, jak to możliwe po zdarzeniu indeksowym, a nie później niż 24 godziny po zdarzeniu, a następnie 90 mg dwa razy dziennie przez 12 miesięcy.
Lek: Tikagrelor 180 mg
Tikagrelor, 180 mg jak najszybciej po zdarzeniu indeksowym i nie > 24 h po zdarzeniu, a następnie 90 mg 2 razy dziennie przez 12 miesięcy.
Inne nazwy:
  • Tikagrelor
Aktywny komparator: Klopidogrel

Pacjenci przyjmą klopidogrel w dawce 300 mg tak szybko, jak to możliwe po incydencie, a nie > 24h po incydencie, a następnie 75 mg/dobę przez 12 miesięcy.

Dla pacjentów w wieku > 75 lat zalecana dawka nasycająca wynosi 75 mg zamiast 300 mg.
Lek: Klopidogrel

300 mg klopidogrelu jak najszybciej po zdarzeniu indeksowym i nie > 24h po zdarzeniu, a następnie 75 mg/dobę przez 12 miesięcy.

Dla pacjentów w wieku > 75 lat zalecana dawka nasycająca wynosi 75 mg zamiast 300 mg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik bezpieczeństwa jako miara czasu do pierwszego poważnego krwawienia zdefiniowanego przez TIMI
Ramy czasowe: 30 dni

Pierwszorzędowym punktem końcowym bezpieczeństwa jest czas do zdefiniowanego i ocenionego przez TIMI pierwszego poważnego krwawienia (w tym poważnego krwawienia zagrażającego życiu i innego poważnego krwawienia).

Krwawienie Definicja TIMI

Główny:

Jakikolwiek krwotok śródczaszkowy (ICH)* LUB Istotne klinicznie jawne objawy krwotoku związane ze spadkiem stężenia hemoglobiny (Hgb) o ≥ 5 g/dl (lub, gdy Hgb nie jest dostępny, bezwzględnym spadkiem hematokrytu (Hct) o ≥ 15 %).

Niezależna, zaślepiona centralna komisja orzekająca rozstrzygnie wszystkie podejrzane pierwszorzędowe punkty końcowe.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik skuteczności jako miara głównych zdarzeń sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Drugorzędowy złożony punkt końcowy skuteczności: zgon z przyczyn naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, udar, ciężkie nawracające niedokrwienie, nawracające niedokrwienie, TIA lub inne tętnicze zdarzenie zakrzepowe.

Zmierzymy również poszczególne wyniki, śmiertelność z dowolnej przyczyny i potrzebę ratunkowej PCI, a także poszczególne elementy połączonego punktu końcowego skuteczności.
12 miesięcy
Wynik dotyczący bezpieczeństwa jako miara krwawienia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Drugorzędowe punkty końcowe bezpieczeństwa: Całkowite krwawienie (poważne i niewielkie) zgodnie z definicjami PLATO, TIMI i BARC, niewielkie krwawienie zgodnie z definicją TIMI oraz duże krwawienie jako indywidualny punkt końcowy zgodnie z definicją PLATO. Inne zmienne dotyczące bezpieczeństwa obejmują: duszność, arytmię, bradykardię i laboratoryjne testy bezpieczeństwa
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital do Coracao

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Otavio Berwanger, MD,PhD, Hospital do Coracao
  • Krzesło do nauki: Helio P Guimaraes, MD,PhD, Hospital do Coracao
  • Krzesło do nauki: Leopoldo S Piegas, MD,PhD, Hospital do Coracao
  • Krzesło do nauki: Renato D Lopes, MD,PhD, Duke University
  • Krzesło do nauki: Jose C Nicolau, MD,PhD, Instituto do Coracao HC-FMUSP
  • Krzesło do nauki: Francisco A Fonseca, MD,PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
  • Krzesło do nauki: Jose F Saraiva, MD,PhD, Hospital e Maternidade Celso Pierro
  • Krzesło do nauki: Carlos Tajer, MD,PhD, Investigación Independiente S.A.
  • Krzesło do nauki: Stephen Nicholls, MD,PhD, South Australian Health and Medical Research Institute
  • Krzesło do nauki: Shaun Goodman, MD,PhD, Canadian Heart Research Centre
  • Krzesło do nauki: Lixin Jiang, MD,PhD, Fuwai Hospital
  • Krzesło do nauki: Harvey White, MD,PhD, Auckland City Hospital - Auckland District Health Board
  • Krzesło do nauki: Germán Malaga, MD,PhD, Universidad Peruana Cayetano Heredia
  • Krzesło do nauki: Oleg Averkov, MD,PhD, Clinical Hospital #15 Clinical Hospital #15 named after O.M.Filatov, Moscow, Russia
  • Krzesło do nauki: Alexander Parkhomenko, MD,PhD, Institute of Cardiology - Emergency Cardiology Department
  • Krzesło do nauki: Christopher Granger, MD,PhD, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TREAT01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj