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Ticagrelor in pazienti con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST trattati con trombolisi farmacologica (TREAT)

12 febbraio 2019 aggiornato da: Hospital do Coracao

Studio clinico di fase III, randomizzato, internazionale, multicentrico, in aperto, con valutazione in cieco degli esiti, di non inferiorità per esplorare la sicurezza e l'efficacia di Ticagrelor rispetto a Clopidogrel in pazienti con sindrome coronarica acuta con sopraslivellamento del tratto ST trattati con trombolisi farmacologica.

Somministrazione di Ticagrelor in pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento ST trattati con trombolisi farmacologica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio clinico di fase III, randomizzato, internazionale, multicentrico, in aperto, con valutazione in cieco degli esiti, di non inferiorità per esplorare la sicurezza e l'efficacia di Ticagrelor rispetto a Clopidogrel in pazienti con sindrome coronarica acuta con sopraslivellamento del tratto ST trattati con trombolisi farmacologica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3799

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Bahia Blanca, Argentina
        • Hospital Interzonal General de Agudos Dr, José Penna
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina
        • Hospital Alvarez
      • Florencio Varela, Argentina
        • Hospital Del Cruce Nestor Kishner
      • La Plata, Argentina
        • Hospital Español de La Plata
      • Quilmes, Argentina
        • Sanatorio Modelo de Quilmes
      • San Miguel de Tucuman, Argentina
        • Hospital Zenón Santillan
  • Australia
      • Adelaide, Australia
        • Royal Adelaide Hospital
      • Adelaide, Australia
        • Flinders Medical Centre
      • Cairns, Australia
        • Cairns Hospital
      • Melbourne, Australia
        • The Alfred Hospital
      • Mildura, Australia
        • Mildura Hospital
      • Newcastle, Australia
        • John Hunter Hospital
      • Perth, Australia
        • Fiona Stanley Hospital
      • Sydney, Australia
        • Liverpool Hospital
      • Townsville, Australia
        • Townsville Hospital
      • Wollongong, Australia
        • Wollongong Hospital
  • Brasile
      • Belo Horizonte, Brasile
        • Hospital Universitario Sao Jose
      • Belo Horizonte, Brasile
        • Hospital Lifecenter
      • Belo Horizonte, Brasile
        • Hospital das Clinicas - UFMG
      • Belo Horizonte, Brasile
        • Santa Case de Belo Horizonte
      • Brasília, Brasile
        • Instituto de Cardiologia do Distrito Federal
      • Brasília, Brasile
        • Hospital de Base do Distrito Federal
      • Campinas, Brasile
        • Hospital de Clínicas da Universidade Estadual de Campinas - Unicamp
      • Campinas, Brasile
        • Hospital e Maternidade Celso Pierro
      • Ipiau, Brasile
        • Hospital e Clínica São Roque
      • Manaus, Brasile
        • Hospital e Pronto Socorro 28 de Agosto
      • Messejana, Brasile
        • Hospital de Messejana
      • Montes Claros, Brasile
        • Santa Casa de Montes Claros
      • Passo Fundo, Brasile
        • Hospital São Vicente de Paulo
      • Pocos de Caldas, Brasile
        • Hospital Pronto Socorro e Maternidade Santa Lucia
      • Porto Alegre, Brasile
        • Instituto de Cardiologia - Fundação de Cardiologia (ICFUC)
      • Recife, Brasile
        • Hospital Agamenon Magalhaes
      • Sao Caetano do Sul, Brasile
        • Hospital Municipal de Emergencia Albert Sabin
      • Sao Jose do Rio Preto, Brasile
        • Santa Casa de Sao Jose do Rio Preto
      • Sao Paulo, Brasile, 040005-000
        • Hospital do Coracao
      • Sao Paulo, Brasile
        • Hospital do Mandaqui
      • Sao Paulo, Brasile
        • Hospital Geral do Grajau / UNISA
      • Sao Paulo, Brasile
        • Hospital Municipal do Campo Limpo
      • Sao Paulo, Brasile
        • Hospital TotalCor
      • Sao Paulo, Brasile
        • PreventSenior
      • Sao Paulo, Brasile
        • Universidade Federal de Sao Paulo
      • Teresina, Brasile
        • Cardiolima
  • Canada
      • Edmonton, Canada
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Canada
        • University of Alberta Hospital
      • Halifax, Canada
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
      • London, Canada
        • University Hospital / London Health Sciences Centre - Interventional Cardiology
      • Newmarket, Canada
        • Southlake Regional Health Centre - Interventional Cardiology
      • Ottawa, Canada
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Peterborough, Canada
        • Peterborough Regional Health Centre
      • Quebec, Canada
        • Inst Uni de Cardiologie et Pneumologie de Quebec
      • Regina, Canada
        • Regina General Hospital - Prairie Vascular Research Network (PVRN) - SETFAST Coordinating Centre (SCC)
      • Saint John, Canada
        • New Brunswick Heart Centre Research Initiative
      • Sherbrooke, Canada
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
      • Thunder Bay, Canada
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre - Cardiac Cath Lab
      • Trois-Rivieres, Canada
        • Centre Intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec
      • Victoria,, Canada
        • Victoria Heart Institute Foundation
      • Waterloo, Canada
        • St. Mary's General Hospital
      • Windsor, Canada
        • Windsor Regional Hospital
      • Winnipeg, Canada
        • St. Boniface General Hospital
  • Cina
      • Alashan, Cina
        • Alxa League Central Hospital
      • Anshan, Cina
        • Anshan Changda Hospital
      • Baotou, Cina
        • Third affiliated hospital of Inner Mongolia medical university
      • Bayan Nur, Cina
        • Urad Front Banner People's Hospital
      • Beijing, Cina
        • The First Hospital of Fangshan District, Beijing
      • Benxi, Cina
        • Benxi Jinshan Hospital
      • Binzhou, Cina
        • Binzhou City Center Hospital
      • Changyuan, Cina
        • Changyuan County People's Hospital
      • Chaoyang, Cina
        • Chaoyang Second People's Hospital
      • Dengfeng, Cina
        • Dengfeng People's Hospital
      • Dunhua, Cina
        • Dunhua Hospital
      • Fushun, Cina
        • Fushun Mining Bureau General Hospital
      • Gongyi, Cina
        • Gongyi People's Hospital
      • Harbin, Cina
        • Hulunbuir People's Hospital
      • Hebi, Cina
        • Qi County People's Hospital
      • Heze, Cina
        • Heze Municipal Hospital
      • Hunchun, Cina
        • Hunchun people's hospital
      • Jiaozuo, Cina
        • Wen Country People´s Hospital
      • Laixi, Cina
        • Laixi People's Hospital
      • Liaocheng, Cina
        • The Second Hospital of Liaocheng
      • Liaoyang, Cina
        • The Third People's Hospital of LiaoYang
      • Liaoyuan, Cina
        • Dongfeng County Hospital
      • Linfen, Cina
        • Houma People's Hospital
      • Lingbao, Cina
        • Lingbao First People's Hospital
      • Luoyang, Cina
        • Ruyang People's Hospital
      • Mengcheng, Cina
        • Anhui Province Mengcheng County, People's Hospital
      • Puyang, Cina
        • Puyang Zhongyuan Oil field General Hospital
      • Qinyang, Cina
        • Qinyang People's Hospital
      • Sanmenxia, Cina
        • Sanmenxia Central Hospital
      • Shangqiu, Cina
        • Shangqiu Changzheng People's Hospital
      • Shenyang, Cina
        • Shenyang Sujiatun District Central Hospital
      • Shenyang, Cina
        • Shenyang the Fourth Hospital of People
      • Shenyang, Cina
        • Xinmin People's Hospital
      • Shijiazhuang, Cina
        • Jingxing County Hospital
      • Tangshan, Cina
        • Laoting Hospital
      • Wuchuan, Cina
        • Wuchuan People's Hospital
      • Wuhai, Cina
        • Wuhai People's Hospital
      • Wuhan, Cina
        • Affiliated PuAi Hospital of Tongji Medical College
      • Wuyishan, Cina
        • Wuyishan Municipal Hospital
      • Xining, Cina
        • Qinghai Cardiovascular Hospital
      • Xuzhou, Cina
        • Feng County People's Hospita
      • Yongcheng, Cina
        • Yongcheng People's Hospital
      • Yongzhou, Cina
        • Jiang Hua Yao Autonomous County People's Hospital
      • Yueyang, Cina
        • The First People's Hospital of Yueyang
      • Zhangye, Cina
        • Zhangye People's Hospital
      • Zhoukou, Cina
        • Dancheng County People's Hospital
      • Zhoukou, Cina
        • Huaiyang County People's Hospital
  • Colombia
      • Armenia, Colombia
        • Foundation Cardiomet Cequin
      • Cartagena, Colombia
        • Centro De Diagnostico Cardiologico Ltda
  • Federazione Russa
      • Barnaul, Federazione Russa
        • Regional State Budget Healthcare Institution Altai Regional Cardiology Dispensary
      • Belgorod, Federazione Russa
        • State Healthcare Institution "Belgorod regional clinical hospital named after Prelate Ioasaf
      • Chelyabinsk, Federazione Russa
        • State Budget Healthcare Institution "Chelyabinsk regional clinical hospital #3"
      • Gatchina, Federazione Russa
        • State Budget Healthcare Institution Leningrad region Gatchina Clinical Inter-district Hospital
      • Irkutsk, Federazione Russa
        • State Healthcare Institution Irkutsk regional clinical hospital
      • Kirov, Federazione Russa
        • Kirov Regional State Budget Healthcare Institution Kirov City clinical hospital #1
      • Krasnoyarsk, Federazione Russa
        • Regional State Budget Healthcare Institution Krasnoyarsk Regional Clinical Hospital
      • Lyubertsy, Federazione Russa
        • Municipal Healthcare Institution Lyubertsy regional Hospital #2
      • Murmansk, Federazione Russa
        • State Regional Budget Healthcare Institution Murmansk region Clinical Hospital named after P.A. Bayandin
      • Novosibirsk, Federazione Russa
        • State Budget Healthcare Institution Novosibirsk region City Clinical Hospital #34
      • Pushchino, Federazione Russa
        • Institution of the Russian academy of sciences Hospital of Pushchino Research Center of RAS
      • Rostov-on-Don, Federazione Russa
        • Municipal Budget Healthcare Institution Rostov-on-Don City Emergency Care Hospital
      • Ryazan, Federazione Russa
        • State Budget Healthcare Institution Ryazan region Regional Clinical Hospital
      • Smolensk, Federazione Russa
        • State Budget Educational Institution of Higher Professional Education "Smolensk State Medical University" Ministry of Healthcare of Russian Federation, clinical facility is State Budget Healthcare Institution "Smolensk regional clinical hospital"
      • Tomsk, Federazione Russa
        • Federal State Budget Science Institution "Science and Research Institute of Cardiology"
      • Tula, Federazione Russa
        • State Healthcare Institution of Tula Region "Tula regional clinical hospital
      • Tver, Federazione Russa
        • Tver Regional Clinical Hospital
      • Vladimir, Federazione Russa
        • State Budget Healthcare Institution Vladimir region City Hospital #4
      • Voronezh, Federazione Russa
        • Budget Healthcare Institution Voronezh region City Clinical Emergency Care Hospital #1
      • Yaroslavl, Federazione Russa
        • State Budget Healthcare Institution of Yaroslavl region "Regional clinical hospital"
  • Nuova Zelanda
      • Hastings, Nuova Zelanda
        • Hawkes Bay Hospital
      • Nelson, Nuova Zelanda
        • Nelson Hospital
      • New Plymouth, Nuova Zelanda
        • Taranaki Hospital
      • Rotorua, Nuova Zelanda
        • Rotorua Hospital
      • Tauranga, Nuova Zelanda
        • Tauranga Hospital
      • Thames, Nuova Zelanda
        • Thames Hospital
      • Whangarei, Nuova Zelanda
        • Whangarei Base Hopsital
  • Perù
      • Chiclayo, Perù
        • Hospital Regional Lamabayeque
      • Lima, Perù
        • Hospital Cayetano Heredia
      • Lima, Perù
        • Clinica Internacional
      • Lima, Perù
        • Clinica San Pablo
      • Lima, Perù
        • Hospital Hipolito Unanue
  • Ucraina
      • Cherkasy, Ucraina
        • Cherkasy Regional Cardiology Center, Department of Acute Heart Failure and Arrythmia
      • Ivano-Frankivsk, Ucraina
        • Ivano-Frankivsk Regional Clinical Cardiological Dispensary, Department of Anestesiology and Intensive Care, SI"Ivano-Frankivsk National Medical University", Chair of Internal Medicine №2 and nurcering
      • Kharkiv, Ucraina
        • Municipal Healthcare Institution "Kharkiv City Clinical Hospital #8", Cardiology Department for MI patients N1, Kharkiv Medical Academy of Postgraduate Education
      • Kharkiv, Ucraina
        • SI "National Institut of Therapy named after L.T. Malaya NAMS of Ukraine", Department of Acute Myocardial Infarction
      • Kyiv, Ucraina
        • Kiev Oleksandrivsk Clinical Hospital, department of Cardiology Reanimation, National Medical University named after O.O. Bogomolets, Chair of Internal Medicine №2
      • Kyiv, Ucraina
        • Kyiv City Clinical Hospital #1, Department of Emergency Cardiology
      • Kyiv, Ucraina
        • Kyiv Emergency Care Hospital, Infarction Department
      • Mykolaiv, Ucraina
        • City Clinical Hospital # 1
      • Odesa, Ucraina
        • MI "City Clinical Hospital N3 named after prof. K.J. Alejnikovoi", department of intensice cardiology care unit
      • Rivne, Ucraina
        • MI "Rivne Regional Clinical Hospital"
      • Sumy, Ucraina
        • Sumy regional Cardiology Dispensary
      • Zaporizhzhya, Ucraina
        • MI "Regional Medical Center of Cardiovascular Diseases" of Zaporizhzhia Regional Council, Intensive Care Unit
      • Zhytomyr, Ucraina
        • Municipal Institution " Central city clinical hospital N1", cardiology department for MI patients

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di entrambi i sessi di età ≥ 18 anni e < 75 anni con SCA con sopraslivellamento del tratto ST con esordio nelle 24 ore precedenti, documentato da sintomi di ischemia cardiaca dovuti ad aterosclerosi di durata > 10 minuti a riposo, trattati con trombolisi farmacologica
  • La terapia fibrinolitica deve essere somministrata ai pazienti con STEMI e insorgenza di sintomi ischemici entro le 12 ore precedenti

Saranno inclusi i pazienti con sindrome coronarica acuta con sopraslivellamento del tratto ST a condizione che presentino sopraslivellamento del tratto ST nel punto J in due derivazioni contigue nell'elettrocardiogramma con punti di taglio: > 0,1 mV in tutte le derivazioni diverse dalle derivazioni V2-V3, dove il seguente taglio si applicano i punti: > 0,2 mV negli uomini > 40 anni; > 0,25 mV negli uomini < 40 anni o > 0,15 mV nelle donne e almeno 1 dei seguenti criteri:

  • Dolore toracico simile all'angina o dolore toracico equivalente ischemico;
  • Anomalie al di sopra del valore di riferimento per i marcatori di necrosi miocardica (troponina e CK-MB).

Il paziente deve essere in grado di fornire il consenso informato in conformità con le linee guida ICH GCP e la legislazione e/o i regolamenti locali.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi controindicazione contro l'uso di clopidogrel (p. es., ipersensibilità, malattia epatica moderata o grave, sanguinamento attivo o storia di sanguinamento, storia di emorragia intracranica)
  • Necessità di terapia anticoagulante orale,
  • Terapia orale o endovenosa concomitante con potenti inibitori del CYP3A (ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, telitromicina, claritromicina, nefazodone, ritonavir, saquinavir, nelfinavir, indinavir, atazanavir, succo di pompelmo N1 L/d), substrati del CYP3A con indici terapeutici ristretti (ciclosporina, chinidina ), o forti induttori del CYP3A (rifampicina/rifampicina, fenitoina, carbamazepina)
  • Aumento del rischio di eventi di bradicardia
  • Dialisi richiesta
  • Trombocitopenia clinicamente importante nota
  • Anemia clinicamente importante nota
  • Qualsiasi altra condizione che possa mettere a rischio il paziente o influenzare i risultati dello studio secondo l'opinione dei ricercatori (p. es., shock cardiogeno, grave instabilità emodinamica, cancro attivo)
  • - Partecipante a un altro studio sperimentale su farmaci o dispositivi entro 30 d
  • Gravidanza o allattamento
  • Qualsiasi condizione che aumenta il rischio di non conformità o di perdita al follow-up
  • Coinvolgimento nella pianificazione o nella conduzione dello studio
  • Precedente arruolamento o randomizzazione in questo studio

  • Controindicazioni alla terapia fibrinolitica, tra cui: 15

    • Qualsiasi precedente emorragia intracranica
    • Lesione vascolare cerebrale strutturale nota (p. es., malformazione venosa arteriosa - AVM)
    • Tumori intracranici maligni noti (primitivi o metastatici)
    • Ictus ischemico entro 3 mesi
    • Sospetta dissezione aortica
    • Sanguinamento attivo o diatesi emorragica (escluse le mestruazioni)
    • Trauma cranico chiuso significativo o trauma facciale entro 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ticagrelor 180 mg
I pazienti assegnati a Ticagrelor riceveranno Ticagrelor per via orale, 180 mg il prima possibile dopo l'evento indice e non >24 ore dopo l'evento seguito da 90 mg due volte al giorno per 12 mesi.
Droga: Ticagrelor 180 mg
Ticagrelor, 180 mg il prima possibile dopo l'evento indice e non > 24 ore dopo l'evento seguito da 90 mg due volte al giorno per 12 mesi.
Altri nomi:
  • Ticagrelor
Comparatore attivo: Clopidogrel

I pazienti assumeranno il clopidogrel 300 mg il prima possibile dopo l'evento indice e non > 24 ore dopo l'evento, seguito da 75 mg/die per 12 mesi.

Per i pazienti con > 75 anni la dose di carico raccomandata è di 75 mg invece di 300 mg.
Droga: Clopidogrel

300 mg di clopidogrel il prima possibile dopo l'evento indice e non > 24 ore dopo l'evento, seguito da 75 mg/die per 12 mesi.

Per i pazienti con > 75 anni la dose di carico raccomandata è di 75 mg invece di 300 mg.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito di sicurezza come misura del tempo al primo sanguinamento maggiore definito dal TIMI
Lasso di tempo: 30 giorni

L'endpoint primario di sicurezza è il tempo al primo evento di sanguinamento maggiore definito e giudicato dal TIMI (compresi i sanguinamenti maggiori potenzialmente letali e altri sanguinamenti maggiori).

Sanguinamento TIMI Definizione

Maggiore:

Qualsiasi emorragia intracranica (ICH)*, OPPURE segni evidenti di emorragia clinicamente significativi associati a un calo dell'emoglobina (Hgb) ≥ 5 g/dL (o, quando Hgb non è disponibile, un calo assoluto dell'ematocrito (Hct) ≥ 15 %).

Un comitato di aggiudicazione centrale in cieco indipendente giudicherà tutti gli endpoint primari sospetti.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati di efficacia come misura dei principali eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: 12 mesi

Endpoint combinato di efficacia secondaria: morte per cause vascolari, infarto del miocardio, ictus, ischemia grave ricorrente, ischemia ricorrente, TIA o altro evento trombotico arterioso.

Misureremo anche gli esiti individuali di mortalità per tutte le cause e la necessità di PCI di salvataggio, nonché i singoli componenti dell'endpoint combinato di efficacia.
12 mesi
Esito di sicurezza come misura dell'evento di sanguinamento
Lasso di tempo: 12 mesi
Endpoint secondari di sicurezza: sanguinamento totale (maggiore e minore) secondo le definizioni PLATO, TIMI e BARC, sanguinamento minore secondo la definizione TIMI e sanguinamento maggiore come endpoint individuale secondo la definizione PLATO. Altre variabili di sicurezza includeranno: dispnea, aritmia, bradicardia e test di sicurezza di laboratorio
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital do Coracao

Investigatori

  • Cattedra di studio: Otavio Berwanger, MD,PhD, Hospital do Coracao
  • Cattedra di studio: Helio P Guimaraes, MD,PhD, Hospital do Coracao
  • Cattedra di studio: Leopoldo S Piegas, MD,PhD, Hospital do Coracao
  • Cattedra di studio: Renato D Lopes, MD,PhD, Duke University
  • Cattedra di studio: Jose C Nicolau, MD,PhD, Instituto do Coracao HC-FMUSP
  • Cattedra di studio: Francisco A Fonseca, MD,PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
  • Cattedra di studio: Jose F Saraiva, MD,PhD, Hospital e Maternidade Celso Pierro
  • Cattedra di studio: Carlos Tajer, MD,PhD, Investigación Independiente S.A.
  • Cattedra di studio: Stephen Nicholls, MD,PhD, South Australian Health and Medical Research Institute
  • Cattedra di studio: Shaun Goodman, MD,PhD, Canadian Heart Research Centre
  • Cattedra di studio: Lixin Jiang, MD,PhD, Fuwai Hospital
  • Cattedra di studio: Harvey White, MD,PhD, Auckland City Hospital - Auckland District Health Board
  • Cattedra di studio: Germán Malaga, MD,PhD, Universidad Peruana Cayetano Heredia
  • Cattedra di studio: Oleg Averkov, MD,PhD, Clinical Hospital #15 Clinical Hospital #15 named after O.M.Filatov, Moscow, Russia
  • Cattedra di studio: Alexander Parkhomenko, MD,PhD, Institute of Cardiology - Emergency Cardiology Department
  • Cattedra di studio: Christopher Granger, MD,PhD, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

21 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TREAT01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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