- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02309814
Ooglidbewegingssensorapparaat - Knipperende karakterisering
De onderzoekers hebben een eenvoudig te gebruiken apparaat ontwikkeld dat de bewaking van de beweging van de bovenste oogleden vergemakkelijkt, de verticale beweging van het ooglid registreert en analyse en grafische presentatie van de resultaten mogelijk maakt. het apparaatsysteem bestaat uit 3 componenten: bril voor de patiënt inclusief magnetogevoelige sondes, hardware en speciale software.
Ons doel is om ooglidbewegingen in de normale populatie te karakteriseren. De methoden omvatten het meten van elke patiënt gedurende 10 minuten tijdens het bekijken van een korte film.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde 18-67-jarigen zonder oog medische geschiedenis
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- geschiedenis van hoofdtrauma
- contactlenzen gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ooglid bewegingssensor apparaat
alle vrijwilligers dragen de monitor-ooglidsensor (inclusief de kleine magneten op het bovenste ooglid).
op 3 meter afstand wordt een film van 10 minuten vertoond op een 40 inch televisiescherm.
|
alle vrijwilligers zullen het ooglidbewegingssensorapparaat (Hall-sonde) dragen (inclusief de kleine magneten op het bovenste ooglid).
op 3 meter afstand wordt een film van 10 minuten vertoond op een 40 inch televisiescherm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Demonstreer en beschrijf meetbaar knipperend karakter in normale populatie. (Hall-sondes bewaken het magnetische veld dat wordt gegenereerd door kleine magneten die aan het bovenste ooglid zijn bevestigd)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: daniel briscoe, Haemek Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0133-13-EMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .