- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02309814
Dispositivo sensore movimento palpebrale - Caratterizzazione lampeggiante
I ricercatori hanno sviluppato un dispositivo semplice da usare che facilita il monitoraggio del movimento delle palpebre superiori, acquisisce il movimento verticale delle palpebre e consente l'analisi e la presentazione grafica dei risultati. il sistema del dispositivo è costituito da 3 componenti: occhiali per il paziente comprensivi di sonde magnetosensibili, hardware e software dedicato.
Il nostro scopo è quello di caratterizzare il movimento delle palpebre nella popolazione normale. I metodi includono misurare ogni paziente 10 minuti durante la visione di un cortometraggio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti sani di età compresa tra 18 e 67 anni senza anamnesi oculistica
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- anamnesi di trauma cranico
- utilizzando lenti a contatto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: dispositivo sensore di movimento palpebrale
tutti i volontari indosseranno il dispositivo sensore palpebrale del monitor (compresi i minuscoli magneti sulla palpebra superiore).
verrà proiettato un film di 10 minuti su uno schermo televisivo da 40 pollici a 3 metri di distanza.
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tutti i volontari indosseranno il sensore di movimento della palpebra (Hall-probe) (compresi i minuscoli magneti sulla palpebra superiore).
verrà proiettato un film di 10 minuti su uno schermo televisivo da 40 pollici a 3 metri di distanza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Dimostrare e descrivere il carattere misurabile dell'ammiccamento nella popolazione normale. (Le sonde Hall monitorano il campo magnetico generato da un minuscolo magnete attaccato alla palpebra superiore)
Lasso di tempo: 10 minuti
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: daniel briscoe, Haemek Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0133-13-EMC
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