- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02327988
Cryotherapie en lasertherapie bij spierschade (CLMD)
25 december 2014 bijgewerkt door: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Cryotherapie en lasertherapie interfereren niet met de reactie op door excentrische inspanning veroorzaakte spierschade: een gerandomiseerde klinische studie.
Deze studie stelt voor om het effect van cryotherapie en lasertherapie te onderzoeken als reactie op door zware inspanning veroorzaakte spierbeschadiging op de biceps brachii-spier (spier van de armen).
Alle individuen ondergingen een inspannend oefenprotocol (2 series van 10 contracties van niet-dominante elleboogflexoren) en drie beoordelingen (voor, na en 48 uur na de oefening), bestaande uit pijnsensatie, meting van de kracht en spieractivatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 28 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk geslacht
- Leeftijd tussen de 18 en 28 jaar
- Gezond, als actief beschouwd volgens de International Physical Activity Questionnaire -Short Form (IPAQ)
- Minstens 2 keer per week lichamelijke activiteit uitoefenen waarbij de bovenste ledematen betrokken zijn
- Schoudergewricht, elleboog en niet-dominante handintegriteit vertonen
- Geen voorgeschiedenis hebben van osteo-myoarticulaire letsels in het beoordeelde ledemaat in de afgelopen 6 maanden, of neurologische, visuele en/of niet-gecorrigeerde gehoorstoornissen.
- Bovendien mochten ze niet allergisch zijn voor ijs (gecontroleerd door de ijsblokjestest) of enige absolute contra-indicatie voor het gebruik van laser (kanker en zwangerschap).
Uitsluitingscriteria:
- Het niet begrijpen van de commando's die in de protocollen worden gegeven en/of onvoldoende functioneren tijdens beoordelingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Cryotherapie
Bij de cryotherapiegroep werd met behulp van een verband een ijskompres van 1 kg over de gehele brachiale biceps-spier en aangrenzende spieren van de bestudeerde arm vastgemaakt, en het aanbrengen duurde 25 minuten laser
|
|
Experimenteel: Laser therapie
De lasertherapiegroep kreeg laserapplicatie op de spierbuik van de niet-dominante bovenarm biceps op vier verschillende punten.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep onderging geen enkele ingreep en bleef 25 minuten in rust.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn sensatie
Tijdsspanne: Binnen de eerste 3 dagen
|
Via de VAS (visueel analoge schaal).
|
Binnen de eerste 3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kracht
Tijdsspanne: Binnen de eerste 3 dagen
|
De kracht wordt gemeten door middel van isokinetische dynamometrie en de geanalyseerde variabelen zijn het piekkoppel genormaliseerd voor lichaamsgewicht en vermogen.
|
Binnen de eerste 3 dagen
|
Activering van spieren
Tijdsspanne: Binnen de eerste 3 dagen
|
Gemeten door middel van oppervlakte-elektromyografie.
|
Binnen de eerste 3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 december 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
31 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 387.826
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .