- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02327988
Krioterapia i terapia laserowa na uszkodzenia mięśni (CLMD)
25 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Krioterapia i terapia laserowa nie zakłócają odpowiedzi na ekscentryczne uszkodzenia mięśni wywołane ćwiczeniami: randomizowane badanie kliniczne.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu krioterapii i laseroterapii na uszkodzenie mięśnia dwugłowego ramienia wywołane intensywnym wysiłkiem fizycznym.
Wszyscy poddani zostali intensywnemu protokołowi ćwiczeń (2 serie po 10 skurczów niedominujących zginaczy łokcia) oraz trzem ocenom (przed, po i 48 h po wysiłku), składającym się z pomiaru odczuwania bólu, pomiaru siły i aktywacji mięśni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 28 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiecy seks
- Wiek od 18 do 28 lat
- Zdrowy, uznany za aktywnego według Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – Formularz Krótki (IPAQ)
- Podejmowanie aktywności fizycznej angażującej kończyny górne co najmniej 2 razy w tygodniu
- Wykazuje integralność stawu barkowego, łokcia i ręki niedominującej
- Brak historii urazów kostno-stawowych ocenianej kończyny w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub neurologicznych, wzrokowych i/lub nieskorygowanych zaburzeń słuchu.
- Ponadto nie mogły być uczulone na lód (potwierdzone testem z kostkami lodu) ani bezwzględne przeciwwskazania do stosowania lasera (nowotwory i ciąża).
Kryteria wyłączenia:
- Niezrozumienie poleceń podanych w protokołach i/lub nieodpowiednie wykonanie podczas ocen.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Krioterapia
W grupie krioterapii okład z lodu o masie 1 kg został przywiązany do całego mięśnia dwugłowego ramienia i sąsiednich mięśni badanego ramienia za pomocą bandaża, a aplikacja trwała 25 minut laserem
|
|
Eksperymentalny: Terapia laserowa
Grupa otrzymująca laseroterapię otrzymała aplikację lasera na brzuch mięśnia niedominującego bicepsa ramienia kończyny górnej w czterech różnych punktach.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna nie była poddawana żadnej interwencji i pozostawała w spoczynku przez 25 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Uczucie bólu
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 dni
|
Poprzez VAS (wizualna skala analogowa).
|
W ciągu pierwszych 3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 dni
|
Siła będzie mierzona za pomocą dynamometrii izokinetycznej, a analizowane zmienne będą szczytowym momentem obrotowym znormalizowanym dla masy ciała i mocy.
|
W ciągu pierwszych 3 dni
|
Aktywacja mięśni
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 dni
|
Mierzone za pomocą elektromiografii powierzchniowej.
|
W ciągu pierwszych 3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 387.826
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .