ASPirin-interventie voor de vermindering van het risico op colorectale kanker (ASPIRED)

Inclusiecriteria:

• Onderging screening of surveillance colonoscopie bij MGH in de afgelopen 9 maanden met verwijdering van ten minste één adenoom.
• Leeftijd 18-80 jaar.
• Deze studie zal alleen volwassen deelnemers omvatten, omdat colorectale carcinogenese bij kinderen waarschijnlijker verband houdt met een kankerpredispositiesyndroom met verschillende biologische mechanismen in vergelijking met sporadische colorectale kanker bij volwassenen. Patiënten ouder dan 80 jaar zullen niet worden ingeschreven, aangezien de voordelen en risico's van een dagelijks aspirineregime boven de 80 nog niet goed zijn gekarakteriseerd.
• ECOG-prestatiestatus ≤2 (Karnofsky ≥60%, zie bijlage A)
• Momenteel geen aspirine (elke dosis) gebruikt in de afgelopen 6 maanden.
• De effecten van aspirine op de zich ontwikkelende menselijke foetus zijn onbekend. Om deze reden moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van deelname aan het onderzoek. Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze deelneemt aan deze studie, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen.
• Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Gebruik van een niet-aspirine niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) in elke dosis, ten minste drie keer per week gedurende de twee maanden voorafgaand aan randomisatie.
• Diagnose van inflammatoire darmziekte, lever- of nierziekte, bloedingsdiathese
• Elke eerdere diagnose van gastro-intestinale kanker (waaronder slokdarmkanker, dunne darm, dikke darm, alvleesklier), of elke diagnose van andere kankers (met uitzondering van niet-melanome huid) waarvoor in de afgelopen drie jaar enige actieve behandeling heeft plaatsgevonden
• Deelnemers die andere onderzoeksagenten ontvangen.
• Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als aspirine.
• Bekende diagnose van familiale adenomateuze polyposis (FAP) of erfelijke non-polyposis colorectale kanker (HNPCC, Lynch-syndroom).
• Elk adenoom dat niet volledig is verwijderd tijdens eerdere colonoscopie.
• Geschiedenis van aspirine-intolerantie, bloedingsdiathese, maagzweer of gastro-intestinale bloeding, endoscopische complicaties of contra-indicatie voor colonoscopie.
• Onvermogen of onwil om tijdens het onderzoek af te zien van niet-protocolgebruik van aspirine of NSAID's of om bloed-, urine- of ontlastingsmonsters of colonbiopten af ​​te staan.
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.
• Zwanger of borstvoeding.
• Zwangere vrouwen zijn uitgesloten van deze studie omdat aspirine een middel van FDA Categorie D is met mogelijk teratogene of abortieve effecten. Omdat er een onbekend maar potentieel risico is op bijwerkingen bij zuigelingen die secundair zijn aan de behandeling van de moeder met aspirine, moet de borstvoeding worden gestaakt als de moeder wordt behandeld met aspirine.
• Deelnemer moet pillen kunnen slikken.
• Deelnemer neemt een antistollingsmiddel (bijv. warfarine) of bloedplaatjesaggregatieremmers (bijv. clopidogrel).