ASPirin-interventio kolorektaalisyövän riskin vähentämiseksi (ASPIRED)

Sisällyttämiskriteerit:

• Kävi seulonta- tai seurantakolonoskopiassa MGH:ssa viimeisen 9 kuukauden aikana, ja vähintään yksi adenooma on poistettu.
• Ikä 18-80 vuotta.
• Tähän tutkimukseen osallistuu vain aikuisia, koska lasten paksusuolensyöpä liittyy todennäköisemmin syöpäalttiusoireyhtymään, jolla on selkeät biologiset mekanismit, verrattuna satunnaiseen paksusuolensyöpään aikuisilla. Yli 80-vuotiaita potilaita ei oteta mukaan, koska yli 80-vuotiaille päivittäisen aspiriinihoidon hyötyjä ja riskejä ei ole vielä kuvattu hyvin.
• ECOG-suorituskykytila ​​≤2 (Karnofsky ≥60 %, katso liite A)
• Et ole tällä hetkellä käyttänyt aspiriinia (mitään annosta) viimeisen 6 kuukauden aikana.
• Aspiriinin vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön ei tunneta. Tästä syystä hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaali- tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius) ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille.
• Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

• Minkä tahansa ei-aspiriinin ei-steroidisen tulehduskipulääkkeen (NSAID) käyttö millä tahansa annoksella vähintään kolme kertaa viikossa kahden kuukauden aikana ennen satunnaistamista.
• Tulehduksellisen suolistosairauden, maksa- tai munuaissairauden diagnoosi, verenvuotodiateesi
• Mikä tahansa aiempi maha-suolikanavan syövän diagnoosi (mukaan lukien ruokatorven, ohutsuolen, paksusuolen, haimasyöpä) tai mikä tahansa muiden syöpien diagnoosi (lukuun ottamatta ei-melanooma-ihosyöpää), jossa on ollut aktiivista hoitoa viimeisen kolmen vuoden aikana
• Osallistujat, jotka saavat muita tutkimusaineita.
• Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin aspiriini.
• Tunnettu familiaalinen adenomatoottinen polypoosi (FAP) tai perinnöllinen ei-polypoosinen kolorektaalisyöpä (HNPCC, Lynchin oireyhtymä).
• Mikä tahansa adenooma, jota ei ole poistettu kokonaan edellisen kolonoskopian aikana.
• Aspiriini-intoleranssi, verenvuotodiateesi, peptinen haava tai maha-suolikanavan verenvuoto, endoskooppiset komplikaatiot tai kolonoskopian vasta-aihe.
• Kyvyttömyys tai haluttomuus pidättäytyä aspiriinin tai tulehduskipulääkkeiden muusta kuin protokollaisesta käytöstä tai antaa veri-, virtsa- tai ulostenäytteitä tai paksusuolen biopsioita tutkimuksen aikana.
• Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
• Raskaana oleva tai imettävä.
• Raskaana olevat naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska aspiriini on FDA:n D-luokan aine, jolla voi olla teratogeenisiä tai aborttivaikutuksia. Koska äidin aspiriinihoidon seurauksena on tuntematon mutta mahdollinen haittatapahtumien riski imettäville imeväisille, imetys on lopetettava, jos äitiä hoidetaan aspiriinilla.
• Osallistujan tulee kyetä nielemään pillereitä.
• Osallistuja käyttää mitä tahansa antikoagulanttia (esim. varfariini) tai verihiutaleiden toimintaa estävä aine (esim. klopidogreeli).