ASPirin Interwencja w celu zmniejszenia ryzyka raka jelita grubego (ASPIRED)

Kryteria przyjęcia:

• Przeszedł kolonoskopię przesiewową lub kontrolną w MGH w ciągu ostatnich 9 miesięcy z usunięciem co najmniej jednego gruczolaka.
• Wiek 18-80 lat.
• To badanie obejmie tylko dorosłych uczestników, ponieważ rakotwórczość jelita grubego u dzieci jest bardziej związana z zespołem predyspozycji do raka z odrębnymi mechanizmami biologicznymi w porównaniu ze sporadycznym rakiem jelita grubego u dorosłych. Pacjenci w wieku powyżej 80 lat nie zostaną włączeni, ponieważ korzyści i ryzyko związane z codziennym schematem przyjmowania aspiryny w wieku powyżej 80 lat nie zostały jeszcze dobrze scharakteryzowane.
• Stan sprawności ECOG ≤2 (Karnofsky ≥60%, patrz Załącznik A)
• Obecnie nie przyjmuje aspiryny (w żadnej dawce) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• Wpływ aspiryny na rozwijający się ludzki płód jest nieznany. Z tego powodu kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (hormonalnej lub mechanicznej metody antykoncepcji; abstynencja) przed przystąpieniem do badania i przez cały czas trwania badania. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży podczas udziału w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować o tym swojego lekarza prowadzącego.
• Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Stosowanie dowolnego niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ) innego niż aspiryna w dowolnej dawce co najmniej trzy razy w tygodniu w ciągu dwóch miesięcy poprzedzających randomizację.
• Diagnostyka nieswoistych zapaleń jelit, chorób wątroby lub nerek, skaza krwotoczna
• Jakiekolwiek wcześniejsze rozpoznanie raka przewodu pokarmowego (w tym raka przełyku, jelita cienkiego, okrężnicy, trzustki) lub jakiekolwiek inne rozpoznanie raka (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry), w przypadku którego w ciągu ostatnich trzech lat zastosowano jakiekolwiek aktywne leczenie
• Uczestnicy, którzy przyjmują innych agentów śledczych.
• Historia reakcji alergicznych przypisywanych związkom o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do aspiryny.
• Znane rozpoznanie rodzinnej polipowatości gruczolakowatej (FAP) lub dziedzicznego niezwiązanego z polipowatością raka jelita grubego (HNPCC, zespół Lyncha).
• Każdy gruczolak, który nie został całkowicie usunięty podczas poprzedniej kolonoskopii.
• Historia nietolerancji aspiryny, skaza krwotoczna, wrzód trawienny lub krwawienie z przewodu pokarmowego, powikłania endoskopowe lub przeciwwskazanie do kolonoskopii.
• Niezdolność lub niechęć do powstrzymania się od niezwiązanego z protokołem stosowania aspiryny lub NLPZ lub dostarczenia próbek krwi, moczu lub kału lub biopsji okrężnicy podczas badania.
• Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania.
• Ciąża lub karmienie piersią.
• Kobiety w ciąży są wykluczone z tego badania, ponieważ aspiryna jest środkiem kategorii D FDA o potencjalnym działaniu teratogennym lub poronnym. Ponieważ istnieje nieznane, ale potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, wtórnych do leczenia matki aspiryną, należy przerwać karmienie piersią, jeśli matka jest leczona aspiryną.
• Uczestnik musi być w stanie połykać tabletki.
• Uczestnik przyjmuje dowolny środek przeciwzakrzepowy (np. warfaryna) lub lek przeciwpłytkowy (np. klopidogrel).